❖本調査資料に関するお問い合わせはこちら❖
レポート概要
医薬品分析試験アウトソーシングの世界市場規模は、2022年に76億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.4％の成長が見込まれている。市場を牽引する主な要因は、製薬業界における技術革新、規制、安全性、品質への関心の高まり、エンドユーザーの増加、アウトソーシングによる価格面でのメリットなどである。中小規模の製薬会社は、さまざまな種類の分析試験をサポートするために必要なインフラを持っていません。その結果、これらのプロセスをアウトソーシングすることは、時間と費用の節約になり、最良の選択肢となる。COVID-19の大流行により、医薬品の需要が高まっています。この危機の間、グローバルな医薬品分析試験アウトソーシング・プロバイダーは、製薬会社、バイオテクノロジー企業、開発業務受託機関、その他のエンドユーザーの試験ニーズを満たす上で主要な役割を果たした。
これらの機関は医薬品サンプル、原薬、低分子、高分子などの医薬品開発に向けて積極的に取り組んでいる。COVID-19の症例数の増加により、これらのサービスの需要向上が見込まれ、医薬品分析試験アウトソーシング市場にも好影響が期待される。
製品の安全性と品質に対するニーズの高まり、in vivoおよびin vitro試験に関する規制の変化など、その他の要因も医薬品分析試験アウトソーシング市場の成長を促進すると予想される。例えば、中国政府は、ジェネリック医薬品の品質を向上させ、医薬品申請の滞留を解消し、審査・承認プロセスの質と透明性を向上させ、世界的な発展に合わせて新薬の研究開発を奨励する通達を発表した。
製薬業界では、こうしたサービスや承認のアウトソーシングに伴う経済的メリットが市場成長を支えていると予測されている。より迅速で信頼性の高い結果、データの安全性、効率の向上は、市場成長に有利な主な要因の一部である。技術革新や新製品開発は、試験サービスの需要に正比例する。競争圧力、価格設定への懸念、市場投入までのリードタイムなどの理由から、企業は試験サービスのアウトソーシングを選択している。Pharma Intelligence Report 2021によると、パイプラインにある医薬品は2020年の17,737分子から2021年には18,852分子に増加した。
オーダーメイド医療への注目の高まりと技術の進歩により、製品のライフサイクルが短縮され、新製品の開発が急速に進んでいる。配合剤、バイオシミラー、その他の革新的医薬品の開発により、特定の種類の検査に対する需要が増加している。アウトソーシングサービスは、地理的プレゼンス拡大とともに、業務効率、治療専門知識、オンデマンドサービスを向上させるため、多くの製薬会社にとって最も望ましい選択肢となりつつある。
WHOの発表によると、COVID-19の大流行により、ワクチンのような生物学的医薬品の需要が大幅に増加した。2022年4月15日現在、WHOによると349種類以上のワクチンが開発中である。これにより、臨床試験中のCOVID-19ワクチンの分析試験サービスの需要が向上すると予想される。これとは別に、複数のアウトソーシング企業が製薬会社のCOVID-19用医薬品の試験を支援している。例えば、Eurofins Scientificはジョンソン・エンド・ジョンソンによるCOVID-19ワクチン候補の臨床試験を支援した。同様に、SGSはアストラゼネカとオックスフォード大学のワクチン候補の成分試験を支援した。アウトソーシング・サービス・プロバイダーによるこれらの行動は、医薬品分析試験アウトソーシング市場に好影響を与えると予想される。
サービス・インサイト
その他のサービスセグメントは2022年に39.3%以上の収益シェアを占めた。このセグメントには、環境モニタリング、原材料試験、バッチリリース、微生物試験、材料の物理的特性評価などが含まれる。in vivoおよびin vitro試験に関する規制の変化と、試験の複雑さを軽減する革新的なアプローチが、このセグメントの成長に寄与している。
予測期間中、バイオ分析検査サービス分野が最も急成長すると予想されている。市場への新規参入と臨床試験登録件数の増加が、このセグメントの成長に寄与している。多くの小規模産業は、トップエンドの分析ツールを備えておらず、分析の実施、文書化、分析中に提示される課題への適応において長年の経験を持つ業界の専門家にこれらの研究をアウトソーシングすることを選択している。このことも、同分野の成長を促進すると予想される。
用途別インサイト
医薬品分析試験アウトソーシング市場は製薬企業セグメントが支配的で、2022年の売上高シェアは47.3%を超えた。世界には、社内に分析試験能力を持たない小規模製薬企業が数多く存在する。このため、小規模製薬会社はCROと協力して分析試験サービスを支援するようになっている。分析試験サービスのアウトソーシングは、製薬会社にとっても時間の節約になり、コアコンピタンスに集中できる。このことは、このセグメント市場の成長をさらに後押ししている。
バイオ医薬品企業セグメントは、予測期間中最も速いCAGR 8.7%を記録すると予想されている。バイオ医薬品企業は、生産性を向上させ、生物製剤やバイオシミラーの特性を明らかにし、リアルタイムで製品の品質管理を行うために分析試験を行う必要がある。バイオ医薬品の分析試験には、アッセイを実施し、規制当局への申請を準備するための専門スタッフが必要である。このような理由から、専門家チームへのバイオ医薬品分析サービスのアウトソーシング需要が大幅に高まっており、この分野市場にプラスの影響を与えると予想される。
地域インサイト
北米は医薬品分析試験アウトソーシング業界を支配し、2022年には53.4%を超える最大の売上高シェアを占め、予測期間中もその支配的地位を維持するだろう。これは、この地域が複雑で信頼性の高いハイエンド医薬品のトップ製造拠点の1つであるためである。
また、同地域における効率的な医療需要の増加に対応するための医薬品製造の増加も、市場成長を促進する主な要因のひとつであると予測されている。
アジア太平洋地域では、多くの先進国がこの地域の国々に投資しているため、医薬品分析試験のアウトソーシング市場は2023年から2030年にかけて急成長が見込まれている。APACのアウトソーシング・サービスは通常、フィリピン、中国、インドのデリバリー・センターによって支えられている。中国は、日本を拠点とするクライアントのニアショアおよびオンショアのデリバリー拠点として人気を集めている。
主要企業と市場シェア
世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場の主要企業は、より高い市場シェアを獲得するために、M&A、提携、サービスポートフォリオ、地理的拡大など、さまざまな戦略的取り組みを行っている。例えば、2021年12月、SGS SAは、バイオ医薬品分析試験の能力を拡大するため、製薬研究開発機関であるQuay Pharmaを買収した。同様に、2019年5月、Intertek Group PlcはMilbournの医薬品サービス研究所の拡張を発表した。世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場の著名なプレーヤーには以下のようなものがある：
SGS S.A.
ラボコープ
ユーロフィンズ・サイエンティフィック
ペース・アナリティカル・サービス社
インターテックグループ
PPD社（サーモフィッシャーサイエンティフィック）
呉西AppTec
ボストンアナリティカル
チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
ウエスト・ファーマシューティカル・サービス
医薬品分析試験アウトソーシングの世界市場レポート・セグメンテーション
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査について、Grand View Research社は世界の医薬品分析試験アウトソーシング市場レポートをサービス、最終用途、地域に基づいて区分しています：
サービス展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
バイオ分析試験
臨床
非臨床
メソッド開発とバリデーション
抽出性と浸出性
不純物法
技術コンサルティング
その他
安定性試験
薬物物質
安定性指示法バリデーション
加速安定性試験
光安定性試験
その他
その他
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
製薬会社
バイオ製薬会社
受託研究機関
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
ロシア
トルコ
オランダ
スイス
スウェーデン
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
インドネシア
マレーシア
シンガポール
タイ
台湾
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
コロンビア
チリ
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
エジプト
イスラエル
第1章 医薬品分析試験アウトソーシング市場：方法論とスコープ
1.1 市場区分と範囲
1.1.1 サービス
1.1.2 地域範囲
1.1.3 推計と予測タイムライン
1.2 調査方法
1.3 情報調達
1.3.1 購入データベース
1.3.2 Gvrの社内データベース
1.3.3 二次情報源
1.3.4 一次調査
1.3.5 一次調査の詳細
1.4 情報またはデータ分析
1.4.1 データ分析モデル
1.5 市場策定と検証
1.6 モデルの詳細
1.6.1 商品フロー分析（モデル1）
1.7 セカンダリーソースのリスト
1.8 一次情報源のリスト
1.9 略語一覧
1.10 目的
1.10.1 目的 – 1
1.10.2 目的 – 2
1.10.3 目的 – 3
1.10.4 目的 – 4
第2章 医薬品分析試験アウトソーシング市場：エグゼクティブサマリー
2.1 市場の展望
第3章 医薬品分析試験アウトソーシング市場：変数、動向、スコープ
3.1 セグメントの展望
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場促進要因分析
3.2.1.1 イノベーションと製品開発の増加
3.2.1.2 安全性と品質に関する規制への要求の高まり
3.2.1.3 エンドユーザー数の増加
3.2.1.4 価格戦略
3.2.2 市場阻害要因分析
3.2.2.1 データの安全性問題
3.2.2.2 サードパーティのパフォーマンス
3.3 普及・成長展望マッピング
3.4 医薬品分析試験アウトソーシング：市場分析ツール
3.4.1 ポーターのファイブフォース分析
3.4.2 PESTEL分析
3.4.3 主要取引と戦略的提携分析
第4章 COVID-19の影響
4.1 医薬品分析試験アウトソーシング市場への影響
4.2 その他の関連分野への影響
第5章 医薬品分析試験アウトソーシング市場：サービスセグメント分析
5.1 医薬品分析試験アウトソーシング：市場シェア分析、2022年・2030年
5.2 医薬品分析試験アウトソーシング市場：定義と範囲
5.3 バイオ分析試験
5.3.1 バイオ分析試験市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3.2 臨床検査
5.3.2.1 臨床市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.3.3 非臨床
5.3.3.1 非臨床市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4 試験法開発とバリデーション
5.4.1 試験法開発＆バリデーション市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.2 抽出可能及び浸出可能
5.4.2.1 抽出・浸出性市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.3 不純物法
5.4.3.1 不純物法市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4.4 テクニカルコンサルティング
5.4.4.1 テクニカルコンサルティング市場、2018年～2030年（USD Million）
5.4.5 その他
5.4.5.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5 安定性試験
5.5.1 安定性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.2 医薬品物質
5.5.2.1 医薬品物質市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.3 安定性指示法バリデーション
5.5.3.1 安定性指示法バリデーション市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.4 加速安定性試験
5.5.4.1 加速安定性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.5 光安定性試験
5.5.5.1 光安定性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5.6 その他
5.5.6.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.6 その他
5.6.1 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章 医薬品分析試験アウトソーシング市場：用途別
6.1 医薬品分析試験アウトソーシング：市場シェア分析、2022年〜2030年
6.2 製薬会社
6.2.1 製薬会社市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.3 生物製薬企業
6.3.1 生物製薬会社市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4 受託研究機関
6.4.1 受託研究機関市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第7章 医薬品分析試験アウトソーシング市場：地域分析
7.1 医薬品分析試験アウトソーシング：市場シェア分析、2022年・2030年
7.2 北米
7.2.1 北米の医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.2.2 米国
7.2.2.1 米国の医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.2.3 カナダ
7.2.3.1 カナダの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.3 欧州
7.3.1 欧州の医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.3.2 ドイツ
7.3.2.1 ドイツの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.3.3 英国
7.3.3.1 イギリスの医薬品分析試験アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
7.3.4 フランス
7.3.4.1 フランスの医薬品分析試験アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
7.3.5 イタリア
7.3.5.1 イタリアの医薬品分析試験アウトソーシング市場：2018年〜2030年（USD Million）
7.3.6 スペイン
7.3.6.1 スペインの医薬品分析試験アウトソーシング市場：2018年〜2030年（USD Million）
7.3.7 ロシア
7.3.7.1 ロシアの医薬品分析試験アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
7.3.8 オランダ
7.3.8.1 オランダの医薬品分析試験アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
7.3.9 スイス
7.3.9.1 スイス 医薬品分析試験アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
7.3.10 トルコ
7.3.10.1 トルコ 医薬品分析試験アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
7.3.11 スウェーデン
7.3.11.1 スウェーデンの医薬品分析試験アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
7.4 アジア太平洋地域
7.4.1 アジア太平洋地域の医薬品分析試験アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
7.4.2 中国
7.4.2.1 中国の医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.4.3 日本
7.4.3.1 日本の医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.4.4 インド
7.4.4.1 インドの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.4.5 オーストラリア
7.4.5.1 オーストラリアの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.4.6 韓国
7.4.6.1 韓国の医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.4.7 インドネシア
7.4.7.1 インドネシアの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.4.8 マレーシア
7.4.8.1 マレーシア 医薬品分析試験アウトソーシング市場 2018 – 2030 (USD Million)
7.4.9 シンガポール
7.4.9.1 シンガポールの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.4.10 タイ
7.4.10.1 タイ 医薬品分析試験アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
7.4.11 台湾
7.4.11.1 台湾 医薬品分析試験アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
7.5 中南米
7.5.1 中南米の医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.5.2 ブラジル
7.5.2.1 ブラジルの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.5.3 メキシコ
7.5.3.1 メキシコの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.5.4 アルゼンチン
7.5.4.1 アルゼンチンの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.5.5 コロンビア
7.5.5.1 コロンビアの医薬品分析試験アウトソーシング市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.5.6 チリ
7.5.6.1 チリの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.6 MEA
7.6.1 MEAの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.6.2 南アフリカ
7.6.2.1 南アフリカの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（USD Million）
7.6.3 サウジアラビア
7.6.3.1 サウジアラビアの医薬品分析試験アウトソーシング市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.4 アラブ首長国連邦
7.6.4.1 UAE医薬品分析試験アウトソーシング市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.5 エジプト
7.6.5.1 エジプトの医薬品分析試験アウトソーシング市場：2018年～2030年（百万米ドル）
7.6.6 イスラエル
7.6.6.1 イスラエルの医薬品分析試験アウトソーシング市場：2018年～2030年（USD Million）
第8章 企業プロフィール
8.1 SGS SA
8.1.1 会社概要
8.1.2 財務実績
8.1.3 サービスベンチマーク
8.1.4 戦略的取り組み
8.2 ラブコープ
8.2.1 会社概要
8.2.2 財務概要
8.2.3 サービスベンチマーク
8.2.4 戦略的イニシアティブ
8.3 ユーロフィンズサイエンティフィック
8.3.1 会社概要
8.3.2 財務業績
8.3.3 サービスベンチマーク
8.4 ペース・アナリティカル・サービスLLC
8.4.1 会社概要
8.4.2 財務概要
8.4.3 サービスベンチマーク
8.4.4 戦略的取り組み
8.5 Intertek Group plc
8.5.1 会社概要
8.5.2 財務業績
8.5.3 サービスベンチマーク
8.5.4 戦略的イニシアティブ
8.6 PPD Inc（サーモフィッシャーサイエティフィック社）
8.6.1 会社概要
8.6.2 財務概要
8.6.3 サービスベンチマーク
8.6.4 戦略的取り組み
8.7 無錫アプリテック
8.7.1 会社概要
8.7.2 財務業績
8.7.3 サービスベンチマーク
8.7.4 戦略的イニシアティブ
8.8 ボストンアナリティカル
8.8.1 会社概要
8.8.2 財務概要
8.8.3 サービスベンチマーク
8.8.4 戦略的取り組み
8.9 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
8.9.1 会社概要
8.9.2 財務業績
8.9.3 サービスベンチマーク
8.9.4 戦略的取り組み
8.10 ウエスト・ファーマシューティカル・サービス
8.10.1 会社概要
8.10.2 業績
8.10.3 サービスベンチマーク
8.10.4 戦略的取り組み
テーブル一覧
表1 二次資料リスト
表2 略語一覧
図表一覧
図1 市場調査のプロセス
図2 情報調達
図3 一次調査のパターン
図4 市場調査のアプローチ
図5 市場形成と検証
図6 商品フロー分析
図7 医薬品分析試験アウトソーシング市場スナップショット（2022年）
図8 医薬品分析試験アウトソーシング市場のセグメンテーション
図9 市場ドライバー関連性分析（現在と将来のインパクト）
図10 世界の医薬品研究開発費、2008年〜2022年（10億米ドル）
図11 市場阻害要因関連性分析（現在と将来への影響）
図12 普及・成長見通しマッピング
図13 ポーターのファイブフォース分析
図14 要因別SWOT分析（政治・法律、経済、技術）
図15 ヒートマップ分析
図16 医薬品分析試験アウトソーシング市場のサービス展望セグメントダッシュボード
図17 医薬品分析試験アウトソーシング市場サービス動向分析
図18 バイオ分析試験市場、2018年～2030年（USD Million）
図19 臨床市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図20 非臨床市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図21 メソッド開発＆バリデーション市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図22 抽出・浸出性市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図23 不純物メソッド市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図24 技術コンサルティング市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図25 その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図26 安定性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図27 原薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図28 安定性試験法バリデーション市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図29 加速安定性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図30 光安定性試験市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図31 その他市場、2018年～2030年（USD Million）
図32 医薬品分析試験アウトソーシング市場の用途別展望：セグメントダッシュボード
図33 医薬品分析試験アウトソーシング市場：エンドユーザー動向分析
図34 製薬企業市場、2018年～2030年（USD Million）
図35 バイオ製薬企業市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図36 受託研究機関市場、2018年～2030年（USD Million）
図37 地域市場主なポイント
図38 地域別展望、2021年および2030年
図39 北米市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図40 米国市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図41 カナダ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図42 欧州市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図43 ドイツ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図44 英国市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図45 フランス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図46 イタリア市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図47 スペイン市場、2018年～2030年（USD Million）
図48 ロシア市場、2018年～2030年（USD Million）
図49 オランダ市場、2018年～2030年（USD Million）
図50 スイス市場、2018年～2030年（USD Million）
図51 トルコ市場、2018年～2030年（USD Million）
図52 スウェーデン市場、2018年～2030年（USD Million）
図53 アジア太平洋市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図54 中国市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図55 日本市場、2018年～2030年（USD Million）
図56 インド市場、2018年～2030年（USD Million）
図57 オーストラリア市場、2018年～2030年（USD Million）
図58 韓国市場、2018年～2030年（USD Million）
図59 インドネシア市場、2018年～2030年（USD Million）
図60 マレーシア市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図61 シンガポール市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図62 タイ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図63 台湾市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図64 中南米市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図65 ブラジル市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図66 メキシコ市場、2021年～2030年（百万米ドル）
図67 アルゼンチン市場、2018年～2030年（USD Million）
図. 68 コロンビア市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図69 チリ市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図70 MEA市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図71 南アフリカ市場：2018年～2030年（百万米ドル）
図72 サウジアラビア市場、2018年～2030年（百万米ドル）
図73 UAE市場、2018年～2030年（USD Million）
図74 エジプト市場、2018年～2030年（USD Million）
図75 イスラエル市場、2018年～2030年（USD Million）
