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キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4、英国、日本）において39億7,920万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに125億2630万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）11％の成長率を示すと予測しております。
キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法市場は、IMARC社の新報告書「キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望」において包括的に分析されております。CAR T細胞療法は、患者のT細胞を改変し、がん細胞を認識して攻撃させるという最先端の免疫療法です。このプロセスは、まず患者の血液からT細胞を採取することから始まります。その後、遺伝子操作により、がん細胞上に存在する特定のタンパク質を標的とするキメラ抗原受容体（CAR）を導入します。こうして改変されたT細胞は実験室で増殖させられ、患者に再投与されます。投与されたT細胞は、標的抗原を保有するがん細胞を積極的に探し出し、破壊します。この個別化治療アプローチは、特に急性リンパ芽球性白血病や大細胞型B細胞リンパ腫などの特定の血液がん治療において顕著な成果を示しています。標的を絞った強力な方法で生体免疫システムを活用するCAR T細胞療法は、がん治療における画期的な進歩を象徴しています。その極めて特異的な作用機序と持続的な反応の可能性により、急速に進化する腫瘍学分野において有望な治療選択肢としての地位を確立しています。
キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法市場は現在、がん発生率の上昇、強力な医薬品パイプライン、CAR T療法を実施する医療機関の増加、現行および新興療法の安全性・有効性の向上などの要因によって牽引されています。CAR T細胞療法は、免疫系を利用して疾患と戦うことで、がん治療を変革する可能性を秘めています。CAR T療法では、特定の腫瘍抗原を標的とするキメラ抗原受容体を発現させるため、遺伝子操作を施したT細胞（患者自身のものまたはドナー由来）を使用します。市場成長を促進する最大の要因は、これらの治療法の強力な有効性です。例えば、再発または難治性の急性リンパ芽球性白血病（ALL）を患う小児および若年成人患者において、抗CD19自己由来CAR-T療法による治療後12ヶ月間の全寛解率は90％を達成しました。しかしながら、臨床試験における確かな有効性データにもかかわらず、CAR-Tの商業化にはいくつかの課題が存在します。これらの課題には、複雑かつ高コストな製造・サプライチェーン、長期間かつ物流面で困難な患者様の治療プロセス、そして償還に関する課題が含まれます。CAR-T細胞療法市場はがん治療において変革をもたらす治療法となる見込みですが、その可能性を解き放つには戦略的な投資が必要です。技術進歩と製造革新が急速に進展しており、CAR-Tがニッチな液体腫瘍だけでなく、間もなくより広範な固形腫瘍および液体腫瘍の治療にも応用される見通しです。賢明な投資を行う市場プレイヤーは、治療対象患者数を大幅に拡大するとともに、治療の成功率を高めることが可能です。
IMARC Groupの新たなレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法市場について、包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者層についても提示しております。レポートによれば、米国はキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法において最大の患者層を有し、同治療法における最大の市場でもあります。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法市場の過去・現在・将来のパフォーマンス
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市販薬および開発中のパイプライン薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されているキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法薬剤および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
※上記表に記載の薬剤は、市販中／開発中の薬剤の一部のみを掲載しております。完全なリストは本報告書内に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
本報告書で回答する主な質問：
市場インサイト
- キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法市場はこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように推移する見込みでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未解決のニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 主要7市場におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の新規症例数（2019-2035年）は、年齢層別にどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の新規症例数（2019-2035年）は、性別別にどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の新規症例数（2019-2035年）は、疾患タイプ別にそれぞれどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の診断患者数（2019-2035年）は、それぞれどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法薬剤の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどのようであり、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法市場に関連する主要な規制関連の出来事はどのようなものですか？
- キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法市場に関連する臨床試験の状況は、進行状況別にどのような構造になっていますか？
- キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法市場に関連する臨床試験の進捗段階別の構造はどのようになっていますか？
- キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法市場に関連する臨床試験の投与経路別の構造はどのようになっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 疾患タイプ別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別別の疫学 (2019-2035)
7.3.5 疾患タイプ別の疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 疾患タイプ別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 疾患タイプ別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 疾患タイプ別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.7.5 疾患タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 疾患タイプ別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 疾患タイプ別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
8 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 未解決のニーズ
10 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 治療の主要エンドポイント
11 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法市販薬リスト
11.1.1 キムリア（チサゲンレクレルセル）－ノバルティスAG
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 イェスカルタ（アキシカブタゲン・シロレウセル） – ギリアド・サイエンシズ社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 テカルタス（ブレクスカブタジーン・オートロイセル） – ギリアド・サイエンシズ社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 カービクティ（シルタカブタジーン・オートロイセル） – ジョンソン・エンド・ジョンソン／レジェンド・バイオテック・USA社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 ブライヤンジ（リソカブタジーン・マラレウセル） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるキメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法の開発中医薬品一覧
12.1.1 BAFFR CAR-T（PMB-CT01） – ペプロメネ・バイオ社
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 LMY920 – Luminary Therapeutics
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 KYV-101 – Kyverna Therapeutics, Inc
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 NXC-201 – Nexcella Inc
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 CHM-2102 (CDH17) – キメラ・セラピューティクス社
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性および有効性
12.1.5.5 規制状況
なお、上記はパイプライン医薬品の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 試験段階別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 （2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – アクセスと償還の概要
16 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法市場 – 戦略的提言
19 付録
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