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7大遺伝性血管性浮腫市場は、2024年に19億米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは、2035年までに36億米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）5.9％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「遺伝性血管性浮腫（HAE）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望」において、遺伝性血管性浮腫市場が包括的に分析されました。遺伝性血管性浮腫市場は現在、血管性浮腫のメカニズム解明の進展と、この疾患を治療するための安全かつ効果的な現代的な医薬品開発により、力強い成長を遂げております。さらに、高度な診断ツールや医薬品の世界的な普及拡大、ならびに医薬品開発期間の短縮も、市場に好影響をもたらしております。遺伝性血管性浮腫（HAE）とは、C1阻害タンパク質の機能不全または欠損によって引き起こされる希少な遺伝性疾患を指します。この疾患は常染色体優性遺伝のパターンで受け継がれ、各細胞に1つの変異遺伝子が存在すれば発症を引き起こすことを意味します。本疾患は、蕁麻疹様病変を伴わない、顔面・手足・気道・腸管・気管・喉頭・舌における急速かつ重度の皮下・粘膜下腫脹が反復発症することを特徴とします。遺伝性血管性浮腫は血管に影響を及ぼし、激しい疼痛、吐き気、嘔吐、倦怠感、下痢、筋肉痛、しびれ感、頭痛、腹痛、声のかすれ、情緒不安定などを引き起こします。また、血管壁から体組織への体液漏出も引き起こします。遺伝性血管性浮腫（HAE）は人口約5万人に1人の割合で発症し、民族による頻度の差異は見られません。他の希少疾患と同様に、診断が遅れることが多く、患者様が適切な時期に適切な治療を受けられない状況が生じております。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における遺伝性血管性浮腫（HAE）市場を包括的に分析しています。本レポートでは、治療実践、市場流通薬・開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などを網羅しています。さらに、主要7市場における現在および将来の患者数予測も提供。米国は遺伝性血管性浮腫の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびに遺伝性血管性浮腫市場に関与している、または参入を計画しているあらゆる関係者にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 遺伝性血管性浮腫市場の過去・現在・将来の動向
- 遺伝性血管性浮腫市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 遺伝性血管性浮腫市場における各種薬剤の販売状況
- 遺伝性血管性浮腫市場における償還状況
競争環境：
本レポートでは、現在販売されている遺伝性血管性浮腫治療薬および後期開発段階のパイプライン薬についても詳細な分析を提供しております。
市場流通薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
※上記表に記載の薬剤は、市販中／開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください
本報告書で回答する主な質問：
市場インサイト
- 遺伝性血管性浮腫（HAE）市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年にはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の遺伝性血管性浮腫市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における遺伝性血管性浮腫市場の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 遺伝性血管性浮腫市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学的インサイト
- 7つの主要市場における遺伝性血管性浮腫の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7つの主要市場における、年齢層別の遺伝性血管性浮腫の有病症例数（2019-2035年）はどのようでしょうか？
- 7つの主要市場における性別別の遺伝性血管性浮腫の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるタイプ別の遺伝性血管性浮腫の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における遺伝性血管性浮腫の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における遺伝性血管性浮腫の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 遺伝性血管性浮腫の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における遺伝性血管性浮腫治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの会社で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 遺伝性血管性浮腫市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 遺伝性血管性浮腫市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 遺伝性血管性浮腫市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 遺伝性血管性浮腫市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 遺伝性血管性浮腫市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 遺伝性血管性浮腫 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 遺伝性血管性浮腫 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 遺伝性血管性浮腫 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 遺伝性血管性浮腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 遺伝性血管性浮腫 – 未解決のニーズ
10 遺伝性血管性浮腫 – 治療の主要評価項目
11 遺伝性血管性浮腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における遺伝性血管性浮腫市販薬リスト
11.1.1 ルコネスト（組換えC1エステラーゼ阻害剤） – ファーミング・グループ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ヘガーダ（C1エステラーゼ阻害剤［ヒト由来］） – CSLベーリング
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 カルビトール（エカランチド） – 武田薬品工業
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 オラレイヨ（ベロトラルスタット） – バイオクリスト・ファーマシューティカルズ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 タクジロ（ラナデルマブ） – 武田薬品工業
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 遺伝性血管性浮腫 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における遺伝性血管性浮腫の開発中薬剤リスト
12.1.1 ナベニバート（STAR-0215） – アストリア・セラピューティクス
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 NTLA-2002 – インテリア・セラピューティクス社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ドニダロルセン – アイオニス・ファーマシューティカルズ社
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 KVD900（セベトラスタット） – カルビスタ・ファーマシューティカルズ
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 デウクリクタンブ – ファルバリス
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性および有効性
12.1.5.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは報告書に記載されております。
13. 遺伝性血管性浮腫 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14 遺伝性血管性浮腫 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 遺伝性血管性浮腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 遺伝性血管性浮腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 遺伝性血管性浮腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 遺伝性血管性浮腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 （2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 遺伝性血管性浮腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 遺伝性血管性浮腫 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 遺伝性血管性浮腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 遺伝性血管性浮腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 遺伝性血管性浮腫 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 遺伝性血管性浮腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 遺伝性血管性浮腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 遺伝性血管性浮腫 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 遺伝性血管性浮腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 遺伝性血管性浮腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 遺伝性血管性浮腫 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 遺伝性血管性浮腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 （2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 遺伝性血管性浮腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 遺伝性血管性浮腫 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 遺伝性血管性浮腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 遺伝性血管性浮腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 遺伝性血管性浮腫 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 遺伝性血管性浮腫 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 （2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 遺伝性血管性浮腫 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 遺伝性血管性浮腫 – アクセスと償還の概要
16 遺伝性血管性浮腫 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 遺伝性血管性浮腫市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 遺伝性血管性浮腫市場 – 戦略的提言
19 付録
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