❖本調査資料に関するお問い合わせはこちら❖
アルツハイマー病市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4、英国、日本）において31億9420万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは主要7市場が2035年までに49億5,550万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）3％の成長率を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「アルツハイマー病市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、アルツハイマー病市場が包括的に分析されました。アルツハイマー病（AD）とは、思考、記憶、言語を司る脳の複数の領域における神経細胞の変性を特徴とする神経変性疾患を指します。最も一般的な症状には、記憶障害、抑うつ、抑制の喪失などが含まれます。病気が進行すると、言語障害、見当識障害、気分の変動、意欲の喪失、自己管理能力の低下、行動上の問題などが現れる可能性があります。アルツハイマー病は現在、全疾患の中で死因の第7位を占め、高齢者における障害と依存状態の最大の原因の一つとなっています。アルツハイマー病は、患者本人だけでなく、その介護者、家族、そして社会全体に対して、身体的、心理的、社会的、経済的な影響を及ぼします。
アルツハイマー病市場は、主に神経変性疾患にかかりやすい高齢人口の増加によって牽引されています。アルツハイマー病患者の90％以上では、60歳まで症状が現れません。さらに、発症率は年齢とともに上昇し、65歳以降は5年ごとに倍増します。高齢化人口の増加に加え、アルツハイマー病市場は診断精度と薬物治療率の向上、特に早期診断のための新たな診断技術の普及拡大によっても牽引されています。さらに、高い安全性と有効性を備えた複数の新規治療薬の開発が進行中であり、これらが今後数年間の市場成長を促進すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるアルツハイマー病市場を包括的に分析しております。これには治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国はアルツハイマー病患者数が最も多く、治療市場規模も最大となっています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、そしてアルツハイマー病市場に関与している、あるいは参入を計画しているあらゆる関係者にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2025年1月、エーザイとバイオジェンは、4週間に1回のレカネマブ-イルムブ（米国商品名：LEQEMBI）静脈内（IV）維持投与に関する生物学的製剤追加承認申請（sBLA）が米国食品医薬品局（FDA）により承認されたことを発表しました。
- 2024年8月、コヤ・セラピューティクス社は、ヒューストン・メソジスト研究所において実施され、ビル・アンド・メリンダ・ゲイツ財団およびアルツハイマー病協会が支援した、軽度から中等度のアルツハイマー病患者を対象としたインターロイキン-2（IL-2）の第II相二重盲検プラセボ対照臨床試験（IIT）のデータが、第17回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD24）にて発表される予定であると述べました。（CTAD24）にて発表される予定であると発表しました。
- 2024年4月、エーザイ株式会社とバイオジェン社は共同で、エーザイがレカネマブ-イルムブ（米国商品名：LEQEMBI）の月1回静脈内（IV）維持投与に関する生物学的製剤追加申請を米国食品医薬品局（FDA）に提出したことを発表しました。レケムビは、軽度の認知症または認知機能障害を有するアルツハイマー病の治療に用いられます。
- 2024年3月、タウアールエックス・ファーマシューティカルズ社は、第3相LUCIDITY試験における事前指定解析の結果を発表しました。本解析では、脳神経変性の確立されたバイオマーカーであるニューロフィラメント軽鎖（NfL）に対するメシル酸ヒドロメチルチオニン（HMTM）の影響を測定しました。結果から、HMTMには2つの独立した作用機序が組み合わさっていることが明らかになりました。すなわち、脳内におけるタウ凝集病理の抑制と、第二の症状改善作用です。
- 2024年2月、GSKとAlectorは、軽度認知障害やアルツハイマー病による軽度認知症を含む早期アルツハイマー病患者を対象としたAL101のグローバル第II相臨床試験「PROGRESS-AD」を開始したことを発表しました。
- 2024年2月、Matthew Adesuyan氏らの研究により、ホスホジエステラーゼ5型阻害薬の使用が男性のアルツハイマー病発症リスク低下と関連する可能性が示唆されました。研究者らは、勃起不全治療薬が血流を増加させ、アルツハイマー病リスク低減に寄与する可能性を報告しています。
- 2023年7月、イーライリリー社はTRAILBLAZER-ALZ 2試験の結果を公表しました。これはN3pG抗体（ドナネマブ）の有効性と安全性を、初期症状のあるアルツハイマー病患者を対象に分析した第III相臨床試験です。本試験では、ドナネマブが疾患の初期兆候を示す個人の認知機能および身体機能の低下を効果的に遅延させることが明らかになりました。
主なポイント：
- アルツハイマー病は最も一般的な認知症であり、世界中の5500万人の認知症患者の最大70％を占めています。
- アルツハイマー病の症例の約1％は完全に遺伝子によって引き起こされ、その他の遺伝子も発症リスクを高めます。
- 2024年時点で、65歳以上のアメリカ人約690万人がアルツハイマー型認知症を患っていると推定されています。
- ダウン症候群の方々の50％以上が、50代から60代にかけてアルツハイマー病を発症すると推定されています。
- 欧州におけるアルツハイマー病の発症率を検証したメタ分析では、年間1,000人あたり約13人の女性がアルツハイマー病を発症するのに対し、男性はわずか7人であることが明らかになりました。
薬剤：
レケンビ（レカネマブ）は、脳内の有害なアミロイドβ（Aβ）凝集体を標的として減少させることで、初期アルツハイマー病を治療するモノクローナル抗体です。具体的には、可溶性Aβプロトフィブリルと不溶性Aβプラークの両方に結合し、それらの存在を減少させることで、病気の進行を遅らせる可能性があります。
ナメンダは、中等度から重度のアルツハイマー病に伴う症状の管理を目的としたFDA承認薬です。その作用機序は、脳内の神経伝達物質であるグルタミン酸のレベルを低下させることにあります。この治療薬は単独で、あるいはコリンエステラーゼ阻害薬と併用して投与することが可能です。
レムテルネタグの作用機序は、アルツハイマー病の主要な病理学的特徴である凝集したピログルタミン化アミロイドβ（Aβ）プラークを標的とし除去することにあります。イーライリリー社開発のこの治験モノクローナル抗体は、ドナネマブと同様のアプローチにより、ミクログリアを介したクリアランスを利用して脳内からこれらの有害なプラークを除去します。レムテルネトゥグは、これらのアミロイド斑を減少させることで、アルツハイマー病の経過を修正することを目指しております。
COYA 301は、コヤ・セラピューティクス社によりアルツハイマー病治療薬として開発中です。皮下投与により投与されます。この治療候補薬は、活性化Tエフェクター細胞および活性化マクロファージ/ミクログリアを減少させると同時に、末梢T細胞調節機能（Treg）の機能と数を増加させるように設計された複合免疫療法です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- アルツハイマー病市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- アルツハイマー病市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市販薬および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されているアルツハイマー病治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
※上記表の薬剤は市販薬／開発中の薬剤の一部のみを掲載しております。完全なリストは本報告書内に記載されております。
本報告書で回答する主要な質問：
市場インサイト
- アルツハイマー病市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別アルツハイマー病市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場におけるアルツハイマー病の成長率はどの程度か、今後10年間の予想成長率はどの程度か？
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるアルツハイマー病の新規症例数（2019-2035年）はどの程度か？
- 主要7市場におけるアルツハイマー病の新規症例数（2019-2035年）を年齢別に教えてください。
- 主要7市場におけるアルツハイマー病の新規症例数（2019-2035年）を性別別に教えてください。
- 主要7市場におけるアルツハイマー病の新規症例数（2019-2035年）をタイプ別に教えてください。
- 主要7市場におけるアルツハイマー病の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるアルツハイマー病患者層の規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者層（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- アルツハイマー病の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤は何であり、その市場実績はどのようでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何であり、今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるアルツハイマー病治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- アルツハイマー病市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- アルツハイマー病市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- アルツハイマー病市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- アルツハイマー病市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- アルツハイマー病市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 アルツハイマー病 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 アルツハイマー病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 アルツハイマー病 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別の疫学（2019-2035年）
7.2.5 タイプ別の疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 タイプ別疫学データ（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 アルツハイマー病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 アルツハイマー病 – 未充足ニーズ
10 アルツハイマー病 – 治療の主要エンドポイント
11 アルツハイマー病 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるアルツハイマー病市販薬リスト
11.1.1 レケンビ（レカネマブ） – エーザイ/バイオジェン
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ナメンダ（塩酸メマンチン） – アッヴィ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 アルツハイマー病 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるアルツハイマー病開発中医薬品リスト
12.1.1 レムテルネタグ – エリ・リリー・アンド・カンパニー
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 COYA 301 – コヤ・セラピューティクス社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13 アルツハイマー病 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14 アルツハイマー病 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別医薬品
14.2 臨床試験段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 アルツハイマー病 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 アルツハイマー病 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 アルツハイマー病 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 アルツハイマー病 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 アルツハイマー病 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 アルツハイマー病 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 アルツハイマー病 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 アルツハイマー病 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 アルツハイマー病 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 アルツハイマー病 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 アルツハイマー病 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 アルツハイマー病 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 アルツハイマー病 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 アルツハイマー病 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 アルツハイマー病 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 アルツハイマー病 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 アルツハイマー病 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 アルツハイマー病 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 アルツハイマー病 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 アルツハイマー病 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 アルツハイマー病 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 アルツハイマー病 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 アルツハイマー病 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 アルツハイマー病 – アクセスと償還の概要
16 アルツハイマー病 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 アルツハイマー病市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 アルツハイマー病市場 – 戦略的提言
19 付録
❖本調査レポートの見積依頼/サンプル/購入/質問フォーム❖