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心不全市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において73億ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに195億ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）9.42％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「心不全市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望」において、心不全市場が包括的に分析されております。心不全（うっ血性心不全とも呼ばれます）は、心臓が身体の要求を満たすのに十分な血液を送り出せない慢性進行性の疾患です。高血圧、心筋の損傷、過去の心筋梗塞など、様々な要因によって引き起こされる可能性があります。心不全は、駆出率低下型心不全（HFrEF）と駆出率保持型心不全（HFpEF）の2種類に分類されます。HFpEFは左心室の硬直により血液を適切に充満できない状態であるのに対し、HFrEFは左心室が血液を効率的に送り出せない状態です。心不全の症状には、息切れ、脚や足のむくみ、疲労感、動悸や不整脈などが含まれます。心不全の診断には、心電図検査（ECG）、心エコー検査、胸部X線検査、血液検査などが実施される場合があります。治療には通常、心臓に優しい食事の摂取や定期的な運動といった生活習慣の改善に加え、心臓の血液送り出し能力を向上させる薬物療法が組み合わされます。場合によっては、心臓移植や人工心臓ポンプの埋め込み手術などの外科的処置が必要となることもあります。
糖尿病や慢性心血管疾患にかかりやすい高齢人口の増加が、世界の心不全市場を主に牽引しております。これに加え、肥満や運動不足による一般層における心臓疾患の有病率上昇も市場成長を後押ししております。さらに、過剰な喫煙や飲酒といった複数の関連リスク要因の増加、および個人の不健康な食習慣が心臓疾患の発生を促進しており、これが世界市場をさらに加速させています。これに加え、血管を弛緩させて心臓の血液送り出しを容易にする作用を持つアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬の普及が進んでいることも、市場にとって好ましい見通しを生み出しています。さらに、体内の余分な水分を除去し心不全症状の軽減に寄与する利尿剤の普及が、世界市場をさらに拡大させています。加えて、主要な製薬企業数社が、成人患者における心血管死や心不全のリスク低減を目的とした新規薬剤（例：サキュビトリル/バルサルタン）の導入に多額の投資を行っており、これもまた重要な成長促進要因となっています。さらに、移植までの橋渡し療法として、あるいは移植対象とならない患者様向けの最終治療法として、左心補助装置（LVAD）の利用が増加していることも、今後数年間で世界の心不全市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における心不全市場について包括的な分析を提供しています。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。レポートによれば、米国は心不全患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、そして心不全市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2025年4月、メソブラスト社は、駆出率低下を伴う虚血性慢性心不全および炎症を有する患者に対するレバスコール（レックスレメストロセル-L）の迅速承認経路について米国FDAと協議する計画に関する最新情報を発表しました。
- 2024年12月、サイトキネティクス社は、重度の駆出率低下を伴う症状性心不全患者を対象としたオメカムチブメカルビルの第III相確認試験「COMET-HF（Confirmation of Omecamtiv Mecarbil Efficacy Trial in Heart Failure）」の患者登録を開始したことを明らかにしました。
- 2023年5月、アストラゼネカはファルキシガ（ダパグリフロジン）が米国において、心不全（HF）を有する成人患者における心血管死、心不全による入院、および緊急心不全受診のリスク低減を目的として承認されたことを発表しました。FDAによる承認は、第III相DELIVER試験の良好な結果に基づいています。
医薬品：
アタカンド（カンデサルタン シレクセチル）は、左心室収縮機能障害（駆出率≤40%）を有する心不全（NYHAクラスII-IV）の治療に用いられるアンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）の種類です。心血管死および入院を予防することを目的としています。血管平滑筋や副腎など様々な組織におけるAT1受容体への結合を選択的に阻害することで、アンジオテンシンIIの血管収縮作用およびアルドステロン分泌作用を抑制します。
オメカトビメカルビルは、強力な低分子心臓ミオシン活性化剤です。本剤は、心臓の収縮過程、すなわちポンプ作用を特異的に標的とするよう設計されています。化学エネルギーを心臓収縮を引き起こす機械的力に変換するタンパク質である心筋ミオシンを活性化することにより、オメカトビメカルビルは心筋の働きを高める可能性があります。前臨床試験では、心筋ミオシン活性化剤が、心筋細胞内のカルシウム濃度や心筋酸素消費量を変化させることなく、心収縮力を増強することが明らかになっています。
レバスコル（レックスレメストロセル-L）は、心臓修復を促進し炎症を軽減することで心不全を治療するよう設計された同種間葉系前駆細胞（MPC）療法です。MPCは、免疫応答を調節し、線維化を軽減し、内因性修復経路を刺激するパラクリン因子を分泌します。これにより心筋機能の改善、心室リモデリングの軽減、組織再生の促進がもたらされ、最終的には慢性心不全患者の心拍出量と臨床転帰の改善を目指します。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 心不全市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 心不全市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の医薬品
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の心不全治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
※上記表に記載の医薬品は、市販品／パイプライン医薬品の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書内に掲載されております。
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 心不全市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別心不全市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における心不全の成長率はどの程度か、今後10年間の予想成長率はどの程度か？
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか？
疫学的インサイト
- 主要7市場における心不全の有病症例数（2019-2035年）はどの程度か？
- 主要7市場における心不全の年齢別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における心不全の性別別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における心不全の種類別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における心不全の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における心不全患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 心不全の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度でしょうか？
心不全：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間の市場での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における心不全治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度ですか？
- 心不全市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 心不全市場に関連する主要な規制関連の出来事はどのようなものですか？
- 心不全市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 心不全市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- 心不全市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 心不全 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 心不全 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 心不全 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.4.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学 （2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 心不全 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 心不全 – 未解決のニーズ
10 心不全 – 治療の主要エンドポイント
11 心不全 – 市販製品
11.1 主要7市場における心不全治療薬リスト
11.1.1 アタカンド（カンデサルタン シレクセチル） – 武田薬品工業株式会社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 エントレスト（サキュビトリル／バルサルタン） – ノバルティス
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 ヴェルクボ（ベリシグアット） – バイエル・ヘルスケア・ファーマシューティカルズ／メルク・アンド・カンパニー
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ディオバン（バルサルタン） – ノバルティス
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 ファルキシガ（ダパグリフロジン） – アストラゼネカ
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
11.1.6 ジャルディアンス（エンパグリフロジン） – ベーリンガーインゲルハイム／イーライリリー・アンド・カンパニー
11.1.6.1 薬剤概要
11.1.6.2 作用機序
11.1.6.3 規制状況
11.1.6.4 臨床試験結果
11.1.6.5 主要市場における売上高
11.1.7 インボカナ（カナグリフロジン） – ヤンセンファーマシューティカルズ
11.1.7.1 薬剤概要
11.1.7.2 作用機序
11.1.7.3 規制状況
11.1.7.4 臨床試験結果
11.1.7.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 心不全 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における心不全開発薬リスト
12.1.1 オメカトビメカルビル – サイトキネティクス社
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 レバスコル（レックスレメストロセル-L） – メソブラスト
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 心不全 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 心不全 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 心不全 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 心不全 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 心不全 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 心不全 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 心不全 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 心不全 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 心不全 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 心不全 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 心不全 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 心不全 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 心不全 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 心不全 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 心不全 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 心不全 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.6.3 心不全 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 心不全 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 心不全 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 心不全 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 心不全 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 心不全 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 心不全 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 心不全 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 心不全 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 心不全 – アクセスおよび償還の概要
16 心不全 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 心不全市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 心不全市場 – 戦略的提言
19 付録
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