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7つの主要なレーバー先天性黒内障市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）3.56％を示すと予想されております。
IMARC社の新報告書「レーバー先天性暗点症（LCA）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望」において、レーバー先天性暗点症市場が包括的に分析されました。レーバー先天性暗点症（LCA）は、主に網膜に影響を及ぼし、出生時または幼少期から視力喪失を引き起こす希少な遺伝性疾患です。LCAの症状は通常、生後数ヶ月以内に現れ、進行性の視力低下、眼振（不随意な眼球運動）、および光過敏症（光に対する過敏性）などが一般的です。一部のLCA患児では、視力（細かい細部を識別する能力）の低下、視覚追跡や眼球協調運動の困難も生じることがあります。LCAの診断には通常、視力検査、視野検査、網膜および視神経の検査を含む詳細な眼科検査が行われます。診断確定および根本的な遺伝的要因の特定のため、網膜電図検査（ERG）、光干渉断層撮影（OCT）、遺伝子検査などの追加検査が行われる場合もあります。OCTは網膜の微細な断層画像を生成する非侵襲的画像診断技術である一方、ERGは光刺激に対する網膜の電気的活動を評価します。
遺伝性眼疾患の発生率上昇に加え、視力低下の進行を遅らせ生活の質を向上させる治療法への需要拡大が、世界的なレーバー先天性暗点症（LCA）市場の主な成長要因となっております。これに加え、光干渉断層撮影（OCT）などの非侵襲的画像検査が広く採用され、網膜の詳細な画像を提供しLCAのような網膜疾患の診断を支援していることも、市場成長を後押ししております。さらに、主要な複数の企業が、新たな治療法開発のためにLCAの遺伝的要因の解明に向け、大規模な投資を行っております。これは、さらなる重要な成長促進要因として作用しております。加えて、LCA患者が残り視力を最大限に活用できるよう支援する低視力補助具（拡大鏡、大活字本、電子機器など）の利用増加も、市場にとって前向きな見通しを生み出しております。さらに、多数の政府機関や民間団体がLCA患者とその家族向けに教育・支援リソースを提供しており、これが市場成長を促進しています。これに加え、LCA患者が読書や環境認識といった日常活動に必要な技能（すなわち、技能）と、その技能を効果的に用いるための処置（すなわち、処置）を習得するための作業療法・リハビリテーションサービスの需要が高まっており、今後数年間で世界のレーバー先天性暗点症市場を牽引
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるレーバー先天性黒内障市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書ではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。報告書によれば、米国はレーバー先天性暗点症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびレーバー先天性黒内障市場に関与している、あるいは何らかの形で参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年6月、GenKOre社は、遺伝子・細胞治療向けのウイルスベクターベース遺伝子送達技術を専門とするRevvity社（旧SIRION Biotech GmbH）の遺伝子送達部門との戦略的提携を発表しました。この研究協力は、レーバー先天性暗点症10型（LCA10）を含む眼科疾患に対する効果的な遺伝子治療法の開発を目的としています。
- 2023年11月、Atsena Therapeutics社は、GUCY2D遺伝子両アレル変異によるレーバー先天性暗点症（LCA1）患者向け主力治験遺伝子治療薬ATSN-101に対し、米国FDAより再生医療先進療法（RMAT）指定を取得したことを発表しました。このRMAT指定は、同社が実施中のATSN-101第I/II相臨床試験における6ヶ月間の有効性データが良好であったことを基に取得されました。
- 2023年9月、オキュジェン社は、NR2E3およびロドプシン（RHO）変異を伴う網膜色素変性症ならびにCEP290遺伝子変異を伴うレーバー先天性暗角症に対するOCU400の安全性および有効性を評価する第I/II相試験において、網膜色素変性症患者を対象とした臨床試験の最新情報を報告しました。
主なハイライト：
- レーバー先天性黒内障（LCA）は、10万人の出生児のうち約2～3人に発症する希少な先天性眼疾患です。
- これは遺伝性網膜ジストロフィーの中で2番目に多い疾患であり、全網膜ジストロフィーの約5％を占めています。
- LCAは小児の失明の主な原因であり、学齢期の失明症例の約20％を占めています。
- 患者様は通常、小児期に視力低下が始まり、20代から30代で完全に失明されます。
- 両親のいずれかがLCAを有する場合、その子供がこの疾患を発症する確率は25％です。
薬剤：
ルクストゥルナは、レーバー先天性暗点症の成人および小児患者を対象とした遺伝子治療薬です。ルクストゥルナは網膜下に注入され、網膜細胞に機能的なRPE65遺伝子のコピーを届けます。これにより細胞はRPE65タンパク質を生成し、視覚サイクルを補助するとともに、光を脳が認識可能な電気信号に変換します。
QR-110は、レーバー先天性暗点症10型の根本原因であるCEP290遺伝子のp.Cys998X変異を標的とする、ファースト・イン・クラスの実験的RNAベースオリゴヌクレオチドです。QR-110は眼内への硝子体内注射による投与を目的としており、米国および欧州連合において希少疾病用医薬品指定を取得、さらにFDAからファストトラック指定を受けております。
EDIT-101は、LCA10の治療を目的として研究中のCRISPR/Cas9ベースの実験的治療薬であり、IVS26 CEP290変異対立遺伝子の除去を伴います。EDIT-101は網膜下注射により投与され、遺伝子編集装置を光受容体細胞に到達・送達します。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- レーバー先天性暗点症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- レーバー先天性暗点症市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在販売されているレーバー先天性黒内障治療薬および後期開発段階のパイプライン薬に関する詳細な分析も提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- レーバー先天性黒内障市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別のレーバー先天性黒内障市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるレーバー先天性黒内障市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるレーバー先天性黒内障の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるレーバー先天性黒内障の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるレベール先天性黒内障の性別別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるレベール先天性黒内障の種類別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるレーバー先天性黒内障の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるレーバー先天性黒内障の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- レーバー先天性黒内障の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
レーバー先天性黒内障：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場におけるレーバー先天性黒内障治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- レーバー先天性黒内障市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- レーバー先天性黒内障市場に関連する主要な規制関連イベントは何でしょうか？
- レーバー先天性黒内障市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっているでしょうか？
- レーバー先天性黒内障市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっているでしょうか？
- レーバー先天性黒内障市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 レーバー先天性黒内障 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 レバー先天性黒内障 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 レバー先天性黒内障 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035）
7.5.5 診断症例数（2019-2035）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断症例数 (2019-2035)
7.7.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 レバー先天性黒内障 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 レバー先天性黒内障 – 未充足ニーズ
10 レバー先天性黒内障 – 治療の主要エンドポイント
11 レバー先天性黒内障 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるレーバー先天性黒内障市販薬リスト
11.1.1 ルクストゥルナ（ボレチゲーン・ネパルボベック） – スパーク・セラピューティクス社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 レバー先天性暗点症 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場におけるレバー先天性暗点症開発中薬剤リスト
12.1.1 QR-110 – ProQR Therapeutics
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 SAR439483 – Atsena Therapeutics
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 EDIT-101 – エディタス・医薬品
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. レーバー先天性黒内障 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. レーバー先天性黒内障 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主な規制関連イベント
15 レーバー先天性黒内障 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 レーバー先天性黒内障 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 レーバー先天性黒内障 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 レーバー先天性黒内障 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 レーバー先天性黒内障 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 レーバー先天性黒内障 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 レーバー先天性黒内障 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 レーバー先天性黒内障 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 レーバー先天性黒内障 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 レーバー先天性黒内障 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 レーバー先天性黒内障 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 レーバー先天性黒内障 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 レーバー先天性黒内障 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 レーバー先天性黒内障 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 レーバー先天性黒内障 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 レーバー先天性黒内障 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 レーバー先天性黒内障 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 レーバー先天性黒内障 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 レーバー先天性黒内障 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 レーバー先天性黒内障 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 レーバー先天性黒内障 – アクセスおよび償還の概要
15.9 日本における市場シナリオ
15.9.1 レーバー先天性黒内障 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 レーバー先天性黒内障 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 レーバー先天性黒内障 – アクセスおよび償還の概要
16 レバー先天性暗点症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 レバー先天性暗点症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 レバー先天性暗点症市場 – 戦略的提言
19 付録
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