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線維筋痛症市場は2024年、主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において23億ドルの規模に達しました。
今後、IMARCグループは主要7市場が2035年までに31億ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）2.86％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「線維筋痛症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035年」において、線維筋痛症市場が包括的に分析されました。線維筋痛症とは、全身に痛みや圧痛を引き起こす慢性疾患を指します。不快感や痛みはしばしば体内で移動し、その強さも変動します。通常は中年期に発症しますが、思春期や老年期に発症する場合もあります。この疾患に関連する一般的な症状には、筋肉の圧痛、疲労感、顔面・顎の痛み、頭痛、下痢、便秘、膀胱制御の問題などが含まれます。線維筋痛症を患う方は、記憶障害、不安、うつ病、不眠症、全般的な過敏症、その他の睡眠障害といった情緒的・精神的な症状も経験する可能性があります。線維筋痛症の診断は困難を伴います。なぜなら、この疾患を確定的に診断できる特異的な検査や画像検査が存在しないためです。代わりに、詳細な病歴聴取、身体検査、および症状の他の可能性のある原因を除外することを基に、通常は診断が下されます。さらに、磁気共鳴画像法（MRI）は、脳活動を測定・マッピングし、患者の症候群の固有のサブタイプを特定できるため、診断の補助となります。
神経伝達物質の不均衡、ライム病やC型肝炎などの感染症、身体的・精神的トラウマ、有害物質への曝露など、複数の誘発因子の有病率上昇が、主に線維筋痛症市場の拡大を牽引しております。これに加え、月経、更年期、妊娠に伴うホルモン変化やストレス増加の潜在的リスクを有する女性人口の増加も、市場成長を後押ししております。さらに、痛みを軽減し患者の生活の質を向上させるための、セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬、筋弛緩薬、非ステロイド性抗炎症薬などの効果的な薬剤の普及が、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。これに加え、症状重症度尺度、広範囲疼痛指数、線維筋痛症尺度など、疾患の特定診断に役立つ複合診断基準の適用拡大が、市場成長をさらに加速させています。さらに、複数の主要企業が神経伝導を変化させ痛みを緩和する温熱療法の開発に向け、研究開発活動に多額の投資を行っています。これにより市場の見通しも良好となっています。さらに、細胞代謝を改善し患部への血流を増加させることで疼痛や炎症の軽減に寄与する低出力レーザー療法（LLLT）の治療法としての普及が進んでおり、今後数年間で線維筋痛症市場を牽引することが見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における線維筋痛症市場を包括的に分析しております。これには治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は線維筋痛症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および何らかの形で線維筋痛症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2025年7月、トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング社は、線維筋痛症治療薬TNX-102 SL（塩酸シクロベンザプリン舌下錠）の第III相確認試験「RESILIENT」の全結果が、米国疼痛医学会の公式誌である査読付き学術誌『Pain Medicine』にオンライン掲載されたことを発表しました。
- 2023年12月、Silo Pharma社は、線維筋痛症の在宅疼痛管理治療として開発中の徐放性ケタミン含有インプラント「SP-26」に関する最新情報を発表しました。SP-26は、薬剤放出と安定性を検証するため、契約製造・開発パートナーであるSever Pharma Solutions社との共同で、分析評価および小規模バッチの非臨床概念実証押出試験を進めています。
- 2023年4月、ヴィリオス・セラピューティクス社は、米国食品医薬品局（FDA）による第3相FMプログラム提案（主力開発候補IMC-1を含む）に関する予備的見解に基づくプログラム概要を発表しました。IMC-1はファムシクロビルとセレコキシブの新たな独自固定用量配合剤であり、ヘルペスウイルスの複製を相乗的に抑制し、ウイルス誘発性線維筋痛症症状の軽減を最終目標としています。
主なハイライト：
- 線維筋痛症は、世界中で約20人に1人が罹患しています。
- 米国では、約500万人の成人がこの疾患と診断されています。
- 関節リウマチの病歴がある場合、線維筋痛症を発症する可能性が高まります。
- 女性の発症率は男性の7倍であり、有病率は女性で3.4％、男性で0.5％です。
- 特に20歳から55歳の女性において、線維筋痛症は非常に一般的で発症リスクが高い疾患です。
薬剤：
リリカ（プレガバリン）は、線維筋痛症に対するFDA承認の治療薬です。通常、1日2回に分けて服用するカプセル剤です。1日当たりの投与量は150mgから450mgまで幅があります。神経信号の量を減らすことで、過敏な神経細胞を鎮静化させます。これにより、患者の線維筋痛症の痛みが緩和されるようです。
TNX-102 SLは、2.8mgの塩酸シクロベンザプリンを含む小型で速やかに崩壊する舌下投与製品候補です。この革新的な独自製剤は、睡眠の質を改善する治療目的でシクロベンザプリンの投与量と吸収を最大化し、経口シクロベンザプリンの潜在的な残留効果を低減させることで、線維筋痛症の治療のために開発されました。TNX-102 SLは中枢性鎮痛剤であり、睡眠を促進することで線維筋痛症の痛みを緩和します。
ロザノリキシズマブは、ヒト新生児Fc受容体を標的とする高親和性ヒト化免疫グロブリンG4モノクローナル抗体です。この薬剤候補は皮下投与され、UCBファーマ社により線維筋痛症治療薬として臨床開発中です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 線維筋痛症市場における各種薬剤の販売実績
- 市場における償還状況
- 線維筋痛症市場の歴史的・現在の・将来のパフォーマンス
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- 線維筋痛症市場における各種薬剤の販売実績
- 市場における償還状況
- 線維筋痛症市場における過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 線維筋痛症市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の線維筋痛症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 線維筋痛症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別線維筋痛症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における線維筋痛症の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における線維筋痛症の有病患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における線維筋痛症の年齢別有病患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における線維筋痛症の性別別有病患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における線維筋痛症の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における線維筋痛症患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール規模（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 線維筋痛症の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
線維筋痛症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性についてお教えください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性についてお教えください。
- 7大市場における線維筋痛症治療薬の現行治療ガイドラインについてお教えください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについてお教えください。
- 線維筋痛症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについてお教えください。
- 線維筋痛症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 線維筋痛症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 線維筋痛症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 線維筋痛症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 線維筋痛症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 線維筋痛症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 線維筋痛症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断症例 (2019-2035)
7.4.6 患者プール／治療症例 （2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例 (2019-2035)
7.5.6 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 イギリスにおける年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例数 (2019-2035)
7.8.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 線維筋痛症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 線維筋痛症 – 未充足ニーズ
10 線維筋痛症 – 治療の主要エンドポイント
11 線維筋痛症 – 市販製品
11.1 主要7市場における線維筋痛症市販薬リスト
11.1.1 リリカ（プレガバリン） – バイアトリス社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 シンバルタ（デュロキセチン） – エリ・リリー・アンド・カンパニー
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 サベラ（ミルナシプラン） – アッヴィ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは報告書に記載されております。
12 線維筋痛症 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における線維筋痛症開発中薬剤リスト
12.1.1 TNX-102 SL – トニックス・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ロザノリキズマブ – UCB
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 エスレボキセチン（AXS-14） – Axsome Therapeutics
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 IMC-1 – ドッグウッド・セラピューティクス
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 線維筋痛症 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 線維筋痛症 – 臨床試験の状況
14.1 状況別薬剤
14.2 段階別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 線維筋痛症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 線維筋痛症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 線維筋痛症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測 （2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 線維筋痛症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 線維筋痛症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 線維筋痛症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 線維筋痛症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 線維筋痛症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 線維筋痛症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 線維筋痛症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 線維筋痛症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 線維筋痛症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 線維筋痛症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 線維筋痛症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 線維筋痛症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 線維筋痛症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 線維筋痛症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 線維筋痛症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 線維筋痛症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 線維筋痛症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 線維筋痛症 – アクセスと償還の概要
15.9 日本市場シナリオ
15.9.1 線維筋痛症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 線維筋痛症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 線維筋痛症 – アクセスと償還の概要
16 線維筋痛症 – 最近の動向と主要なオピニオンリーダーからの意見
17 線維筋痛症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 線維筋痛症市場 – 戦略的提言
19 付録
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