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骨髄異形成症候群市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において24億ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに48億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.29％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「骨髄異形成症候群（MDS）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、骨髄異形成症候群市場が包括的に分析されております。骨髄異形成症候群（MDS）とは、骨髄内の未成熟な血液細胞が正常に成熟しないことで生じる血液がんの種類を指します。代わりに、これらの細胞が骨髄内に蓄積し、体内の正常な血液細胞が不足する状態を引き起こします。この疾患の一般的な症状には、疲労感、脱力感、息切れ、皮膚の蒼白、めまい、感染症への感受性増加などが含まれます。一部の患者様には、頻繁な鼻血、歯茎からの出血、過多月経など、異常な打撲や出血が見られる場合もあります。骨髄異形成症候群の診断は、通常、身体検査と患者様の病歴・症状の確認から始まります。血液検査は通常、MDS診断の第一歩となります。これは循環血液中の血球レベルに異常を検出できるためです。診断確定と疾患の亜型の特定のため、様々な追加検査も指示されます。これらの検査には骨髄生検が含まれ、少量の骨髄を採取し、顕微鏡下で異常細胞の有無を調べます。
骨髄の造血細胞における遺伝子変異の症例増加が、骨髄異形成症候群市場の主要な推進要因となっております。これに加え、エリスロポエチンや顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）など、骨髄における血球産生を促進する複数の成長因子の普及が、もう一つの重要な成長促進要因として作用しております。さらに、骨髄内での血液細胞形成を阻害する酵素の活性を阻害し、輸血の必要性を低減させる低メチル化剤に対する需要の高まりが、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。加えて、MDS患者の一部で変異が見られる酵素IDH1を標的とする薬剤を含む、複数の標的療法の開発が継続していることも、市場成長を後押ししています。このアプローチにより、従来型の化学療法と比較して副作用が少なく、より精密かつ効果的な治療が可能となります。加えて、欠失、重複、転座などの染色体異常を特定するための細胞遺伝学的検査の普及が進んでおり、これらはMDSのサブタイプ判定をさらに支援するため、今後数年間で骨髄異形成症候群市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新たなレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本における骨髄異形成症候群市場について、包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。レポートによれば、米国は骨髄異形成症候群の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および骨髄異形成症候群市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年8月、Akeso社は新規診断の高リスク骨髄異形成症候群患者を対象に、自社開発の革新的なCD47モノクローナル抗体リグファリマブ（AK117）とアザシチジンを併用する第II相臨床試験において、米国での初回患者登録を完了したと発表しました。
主なハイライト：
- オーファネットによれば、MDSの世界的な有病率は10万人あたり1～9人です。
- 米国サーベイランスに基づくMDSの年間発生率は、10万人あたり約4人です。
- 典型的な発症年齢は70歳で、MDSを発症する可能性は年齢とともに高まります。
- この疾患は特に白人男性に多く見られます。
薬剤：
レブリミド（レナリドミド）は、5q欠失を伴う低リスクまたは中間リスク1の骨髄異形成症候群（追加の細胞遺伝学的異常の有無を問わない）による輸血依存性貧血の治療に用いられます。レブリミドのMDSにおける作用機序は複数の経路に関与します：アポトーシス誘導と細胞周期停止による異常細胞の直接的な死滅、新生血管形成の抑制、そして免疫系を調節して癌細胞を標的化し破壊することです。
CTX-712は、RNAスプライシングを調節し細胞増殖に寄与するCDC2様キナーゼ（CLK）の選択的経口阻害剤です。CTX-712は、in vitroにおいてヒト腫瘍細胞の増殖を抑制し、in vivoの異種移植マウスモデルにおいて抗癌効果を示します。
アケソ・バイオファーマ社が開発したAK117は、CD47を標的とするヒト化IgG4モノクローナル抗体です。本抗体は腫瘍細胞がマクロファージによる貪食作用を回避することを可能にします。CD47とSIRPαの相互作用を阻害することで、AK117は悪性細胞に対する自然免疫の認識と除去を促進します。骨髄異形成症候群においては、これにより抗腫瘍免疫が回復し、異常な造血細胞の効果的な除去が促進されます。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 骨髄異形成症候群市場の過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 骨髄異形成症候群市場における各種薬剤の売上高
- 市場内の償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在販売されている骨髄異形成症候群治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
販売中医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 骨髄異形成症候群市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別骨髄異形成症候群市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における骨髄異形成症候群の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における骨髄異形成症候群の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における骨髄異形成症候群の新規症例数（2019-2035年）を年齢別に教えてください。
- 7つの主要市場における骨髄異形成症候群の新規症例数（2019-2035年）は、性別ごとにどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における骨髄異形成症候群の新規症例数（2019-2035年）は、種類別にどの程度でしょうか？
- 七大市場における骨髄異形成症候群の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 七大市場における骨髄異形成症候群の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 七大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 骨髄異形成症候群の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
骨髄異形成症候群：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における骨髄異形成症候群治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの会社で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 骨髄異形成症候群市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 骨髄異形成症候群市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 骨髄異形成症候群市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのように構成されていますか？
- 骨髄異形成症候群市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのように構成されていますか？
- 骨髄異形成症候群市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 骨髄異形成症候群 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 骨髄異形成症候群 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 骨髄異形成症候群 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.5.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 骨髄異形成症候群 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 骨髄異形成症候群 – 未充足ニーズ
10 骨髄異形成症候群 – 治療の主要エンドポイント
11 骨髄異形成症候群 – 市販製品
11.1 主要7市場における骨髄異形成症候群市販薬リスト
11.1.1 グリベック（イマチニブ） – ノバルティス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 レブリミド（レナリドミド） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 ビダザ（アザシチジン） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 インコビ（セダズリジン／デシタビン） – アステックス・ファーマシューティカルズ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 レブロジル（ルスパテルセプト） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 骨髄異形成症候群 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における骨髄異形成症候群開発中医薬品一覧
12.1.1 CTX-712 – コーディア・セラピューティクス
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 AK117 – Akeso Biopharma
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 モメロチニブ – グラクソ・スミスクライン
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 骨髄異形成症候群 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 骨髄異形成症候群 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 試験段階別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主な規制関連イベント
15 骨髄異形成症候群 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 骨髄異形成症候群 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 骨髄異形成症候群 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 骨髄異形成症候群 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 骨髄異形成症候群 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 骨髄異形成症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 骨髄異形成症候群 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 骨髄異形成症候群 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 骨髄異形成症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 骨髄異形成症候群 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 骨髄異形成症候群 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 骨髄異形成症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 骨髄異形成症候群 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 骨髄異形成症候群 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 骨髄異形成症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 骨髄異形成症候群 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 骨髄異形成症候群 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 骨髄異形成症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 骨髄異形成症候群 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 骨髄異形成症候群 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 骨髄異形成症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 骨髄異形成症候群 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 骨髄異形成症候群 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 骨髄異形成症候群 – アクセスおよび償還の概要
16 骨髄異形成症候群 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 骨髄異形成症候群市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 骨髄異形成症候群市場 – 戦略的提言
19 付録
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