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ループス腎炎市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において24億ドルの規模に達しました。
今後、IMARCグループは主要7市場が2035年までに60億ドルの規模に達し、2025年から2035年にかけて8.7％の年平均成長率（CAGR）を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「ループス腎炎市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、ループス腎炎市場が包括的に分析されております。ループス腎炎とは、全身性エリテマトーデス（SLE）の合併症を指します。SLEは腎臓を含む身体の様々な部位に影響を及ぼす自己免疫疾患です。免疫系が誤って腎臓を攻撃し、炎症や組織損傷を引き起こすことで発症します。この疾患の一般的な症状には、発熱、浮腫（主に脚、足、足首）、関節痛や筋肉痛、頬紅斑、尿の泡立ちなどが挙げられます。疲労感、体重増加、息切れを伴う場合もあります。重症例では、これらの症状が時間とともに悪化し、腎不全に至る可能性があります。ループス腎炎の診断は、患者の症状の確認と検査室検査に基づきます。尿中のタンパク質や血液、血液中の炎症マーカーなど、腎機能の異常を検出するために血液検査と尿検査が行われます。医療従事者は、疾患の進行度や範囲を可視化するため、X線検査や腎臓超音波検査などの診断手技を実施する場合もあります。さらに、診断を確定し治療方針を決定するためには、腎組織の微小な一部を採取し顕微鏡下で検査する腎生検が必要です。
腎臓組織の炎症や瘢痕化を引き起こす自己免疫疾患の症例増加が、ループス腎炎市場の主な成長要因となっております。これに加え、遺伝的素因、特定の感染症、毒素への曝露など、様々な関連リスク因子の有病率上昇も市場拡大を後押ししております。さらに、疾患の根本症状を管理するためのミコフェノール酸モフェチルやアザチオプリンといった免疫抑制剤の使用拡大も、重要な成長促進要因として作用しています。これに加え、インターフェロン過剰活性化を抑制し炎症を軽減するよう設計されたモノクローナル抗体の応用拡大が、市場のさらなる明るい見通しを創出しています。加えて、各政府機関はループス腎炎患者の医療アクセス向上に向けた取り組みを進めており、医療インフラへの資金増額や医療機関への償還率引き上げなどが含まれます。こうした施策も市場成長を促進する要因となっております。加えて、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬、アンジオテンシンII受容体拮抗薬（ARB）、アルドステロン拮抗薬など、高血圧を抑制し患者の腎機能を維持するレニン・アンジオテンシン・アルドステロン系（RAAS）阻害薬の普及が進んでおり、今後数年間でループス腎炎市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるループス腎炎市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通薬および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国はループス腎炎の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびループス腎炎市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年9月、オーリニア・ファーマシューティカルズ社は、第二世代カルシニューリン阻害剤であるボクロスポリンとミコフェノール酸モフェチル（MMF）の併用療法が、ループス腎炎の治療薬として厚生労働省より承認されたことを発表しました。
- 2024年3月、ループス・セラピューティクス社は、活動性ループス腎炎患者を対象とした新規NK細胞療法「AlloNK」（別名AB-101）と抗CD20抗体の併用療法に関する第I相試験について、アーティバ・バイオセラピューティクス社との共同研究を発表しました。AlloNKは、遺伝子操作を施していない同種凍結保存自然殺傷（NK）細胞治療候補であり、標的モノクローナル抗体の有効性を高め、危険なB細胞を枯渇させるよう設計されています。
- 2024年2月、エベレスト・医薬品社とケザール・ライフ・サイエンシズ社は、中国国家薬品監督管理局（NMPA）の薬品評価センター（CDE）が、ケザール社のループス腎炎患者を対象としたゼトミプゾミブの第IIb相PALIZADE試験に関する治験薬申請（IND）を承認したことを発表しました。ゼトミプゾミブは、新規のファースト・イン・クラスの選択的免疫プロテアソーム阻害剤であり、数多くの自己免疫疾患において幅広い治療の可能性を有しております。
- 2024年2月、アタラ・バイオセラピューティクス社は、腎臓病変を伴う全身性エリテマトーデス（ループス腎炎）の管理におけるATA3219の単剤療法として、米国食品医薬品局（FDA）に新薬臨床試験申請（IND）を提出したことを発表しました。
- 2023年6月、ループス・セラピューティクス社は、ループス腎炎の治療薬候補であるイアナルマブに関する3つの第III相臨床試験を実施するための共同研究を開始したことを発表しました。
主なポイント：
- 全身性エリテマトーデス患者の40％以上にループス腎炎が発症します。
- 約10,000人に3人の割合でループス腎炎がみられます。
- ループス腎炎は疾患経過の早期、通常は発症後6～36ヶ月以内に発症することが多く、初診時に既に存在している場合もあります。
- 人種別では、アジア系（55%）が最も発症率が高く、次いでアフリカ系（51%）、ヒスパニック系（43%）となり、白人系（14%）が最も低くなっています。
- ループス腎炎の患者様は、20年後の死亡率が50％を超え、生存者のうち40％が末期腎不全に至りました。
薬剤：
ループキニス（ボクロスポリン）は、ループス腎炎において二重の作用機序で効果を発揮します。T細胞の活性化を抑制することで免疫系を抑制し、腎臓のポドサイト（糸球体細胞）を安定化させて尿中タンパク質の減少をもたらします。これは、T細胞活性化と糸球体足細胞機能に関与するタンパク質であるカルシニューリンを阻害することで達成されます。具体的には、IL-2やその他のサイトカインの産生を阻害し、炎症とT細胞媒介性免疫反応を軽減します。また、血液の濾過を助ける腎臓の特殊細胞である糸球体足細胞を安定化させ、尿中へのタンパク質漏出を防ぎます。
CFZ533は、B細胞および抗原提示細胞上の重要な共刺激受容体であるCD40を標的とする、完全ヒト型、Fcサイレント（非消耗性）モノクローナル抗体です。CD40-CD40L相互作用を阻害することで、T細胞依存性のB細胞活性化および胚中心形成を抑制し、B細胞を枯渇させることなく自己抗体産生と炎症反応を軽減します。これにより、ループス腎炎に対する精密な免疫調節戦略を提供します。
イトリズマブは、免疫細胞におけるCD6-ALCAMシグナル伝達経路を標的とするモノクローナル抗体です。ループス腎炎などの自己免疫疾患における炎症に関与する可能性のある免疫細胞の種類であるエフェクターT細胞を特異的にダウンレギュレートすると同時に、免疫バランス維持に寄与する制御性T細胞を保持します。この作用により有害なT細胞の増殖と活性が抑制され、IFN-γ、TNF-α、IL-6、IL-17などの炎症促進性サイトカインの産生が減少します。さらに腎臓などの炎症組織へのこれらの細胞の浸潤を軽減する可能性があります。
ザヌブリチニブは、BeiGene社により臨床開発中です。ハードゼラチンカプセルの形で経口投与されるように設計されています。本剤は、ループス腎炎の成人患者様の治療に使用されます。
研究期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- ループス腎炎市場の過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- ループス腎炎市場における各種薬剤の販売状況
- 市場内の償還状況
- 市場内薬剤および開発パイプライン
競争環境：
本レポートでは、現在販売されているループス腎炎治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- ループス腎炎市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別ループス腎炎市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場におけるループス腎炎の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるループス腎炎の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場におけるループス腎炎の年齢別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるループス腎炎の性別別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるループス腎炎の種類別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるループス腎炎の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるループス腎炎患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- ループス腎炎の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
ループス腎炎：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場におけるループス腎炎治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- ループス腎炎市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- ループス腎炎市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- ループス腎炎市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- ループス腎炎市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- ループス腎炎市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 狼瘡性腎炎 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 狼瘡性腎炎 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 狼瘡性腎炎 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.3.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
8 狼瘡性腎炎 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 狼瘡性腎炎 – 未充足ニーズ
10 狼瘡性腎炎 – 治療の主要エンドポイント
11 狼瘡性腎炎 – 市販製品
11.1 主要7市場における狼瘡性腎炎市販薬リスト
11.1.1 Lupkynis（ボクロスポリン） – Aurinia Pharmaceuticals
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ベンリスタ（ベリムマブ） – アストラゼネカ／グラクソ・スミスクライン
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 狼瘡性腎炎 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場におけるループス腎炎パイプライン医薬品一覧
12.1.1 CFZ533 – ノバルティス
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 インタコパン – ノバルティス
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ザヌブリチニブ – バイジェン
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 イトリズマブ – バイオコン/エクイリウム
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 狼瘡性腎炎 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 狼瘡性腎炎 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別医薬品
14.2 臨床試験段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 狼瘡性腎炎 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 ループス腎炎 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 ループス腎炎 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 ループス腎炎 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測（2025-2035）
15.3.2 ループス腎炎 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 ループス腎炎 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 ループス腎炎 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 ループス腎炎 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 ループス腎炎 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 ループス腎炎 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 ループス腎炎 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 ループス腎炎 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 ループス腎炎 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 ループス腎炎 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 ループス腎炎 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 ループス腎炎 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 ループス腎炎 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 ループス腎炎 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 ループス腎炎 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 ループス腎炎 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 ループス腎炎 – アクセスおよび償還の概要
15.9 日本における市場シナリオ
15.9.1 ループス腎炎 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 ループス腎炎 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 ループス腎炎 – アクセスおよび償還の概要
16 狼瘡性腎炎 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 狼瘡性腎炎市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 狼瘡性腎炎市場 – 戦略的提言
19 付録
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