肥大型心筋症の市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、グローバル、日本市場予測

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肥大型心筋症市場は、2024年に主要7市場(アメリカ、EU4、英国、日本)において3億1630万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに3億6670万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)1.36%を示すと予測しております。


IMARC社の新報告書「肥大型心筋症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035年」において、肥大型心筋症市場が包括的に分析されました。肥大型心筋症とは、心筋が異常に肥厚する状態を指します。最も頻繁に影響を受ける心臓の部位は心室と心室中隔です。これにより心臓壁が硬くなり、血液を効果的に送り出す能力が低下し、電気伝導の問題を引き起こす可能性があります。この疾患に苦しむ方は、疲労感、脚のむくみ、息切れ、胸痛、失神などを経験することがあります。肥大型心筋症のその他の一般的な症状には、不整脈(心拍リズムの異常)、めまい、立ちくらみなどが含まれます。これらの症状は、脱水状態にある場合に悪化する可能性があります。本疾患の診断は、通常、患者の病歴や基礎症状に加え、身体検査および臨床検査に基づいて行われます。医療提供者は、心電図検査、心臓磁気共鳴画像法(MRI)、心エコー検査など、様々な診断手順を実施する場合があります。さらに、負荷試験や遺伝子検査を用いて患者の診断を確定することも可能です。

心筋細胞のタンパク質に影響を与える遺伝性遺伝子変異の症例増加が、肥大型心筋症市場の主な成長要因となっております。これに加え、座りがちな生活習慣、肥満、加齢、高血圧、激しい持久運動など、関連する複数の危険因子の発生率上昇が、市場のさらなる成長を促進しております。さらに、患者の心臓負荷を軽減し血流を改善する効果的な薬剤(β遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、利尿薬など)の普及が進んでいることも、市場にとって好ましい見通しを生み出しています。これに加え、経食道心エコー検査(TEE)の普及も市場成長を後押ししております。この検査は音波を用いて心臓構造のより深い部位まで鮮明な画像を生成し、確実な疾患診断を提供します。加えて、左前下行枝の1つ以上の分枝にアルコールを注入する非外科的手法であるアルコール心室中隔焼灼術の利用拡大も、重要な成長要因として作用しております。これに加え、心室性不整脈のリスクが高い患者における突然死を予防できる植込み型除細動器(ICD)療法の利用増加は、今後数年間で肥大型心筋症市場を牽引すると予想されます。

IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本における肥大型心筋症市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書では、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。報告書によれば、米国は肥大型心筋症の患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および肥大型心筋症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。

最近の動向:

  • 2023年6月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、欧州委員会(EC)が成人における症候性閉塞性肥大型心筋症の治療薬としてCAMZYOS(マバカムテン、2.5mg、5mg、10mg、15mgカプセル)を承認したことを発表しました。CAMZYOSは、欧州連合(EU)全加盟国で承認された初の、かつ唯一の心臓ミオシンに対するアロステリックかつ可逆的阻害剤です。
  • 2023年5月、サイトキネティクス社は、非閉塞性肥大型心筋症患者を対象としたアフィカムテン第2相非盲検臨床試験(REDWOOD-HCM:肥大型心筋症における閉塞性流出路疾患に対するCK-274投与の無作為化評価)の第4コホートからの追加データを、 非閉塞性肥大型心筋症患者を対象としたアフィカムテンの第2相オープンラベル臨床試験である、追加データが欧州心臓病学会国際会議「Heart Failure 2023」のLate Breaking Clinical Trialセッションで発表されました。

主なハイライト:

  • 肥大型心筋症は米国で最も一般的な遺伝性心疾患であり、500人に1人の割合で発生します。
  • 心エコー検査研究によれば、世界的な一般人口における肥大型心筋症の頻度は0.2%です。
  • 心エコー検査では、肥大型心筋症患者の一親等親族の約25%に形態学的病変が認められます。
  • 本疾患は30歳未満における突然死の最も一般的な原因です。
  • 肥大型心筋症は女性よりも男性にやや多く見られます。

薬剤:

カムジオス(マバカムテン)は、米国で承認された初の、かつ唯一の心筋ミオシン阻害薬です。ニューヨーク心臓協会(NYHA)分類II~III度の症状を伴う閉塞性肥大型心筋症患者に対し、身体機能と症状の改善を目的として使用されます。CAMZYOSは、アクチン結合状態(力発生状態)に移行できるミオシンヘッドの数を調節し、力発生(収縮期)および残留(拡張期)のクロスブリッジ形成の可能性を低下させます。

CK-3773274(CK-274)は、肥大型心筋症に伴う過収縮性を緩和することを目的とした、ユニークな経口低分子心筋ミオシン阻害剤です。CK-274は、心臓ミオシンに直接結合する別個の特異的アロステリック結合部位を介して心筋収縮性を抑制し、ミオシンが力発生状態に入るのを防ぎます。CK-274は、各心周期における活性アクチン-ミオシン架橋の数を減少させるため、心筋収縮性を低下させます。

IMB-1018972(IMB-101)は、心血管疾患の治療を目的として開発中の実験的心臓ミトトロピック剤です。部分的脂肪酸酸化(pFOX)を阻害することで、ピルビン酸デヒドロゲナーゼ活性とグルコース酸化を増加させます。IMB-101は現在、肥大型心筋症患者を対象とした3つの第II相概念実証試験を実施中です。

調査期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019年~2024年
  • 市場予測:2025年~2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • 肥大型心筋症市場における過去・現在・将来の動向
  • 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
  • 肥大型心筋症市場における各種薬剤の売上高
  • 市場における償還シナリオ
  • 市場流通中および開発中の薬剤

競争環境:

本レポートでは、現在市場流通中の肥大型心筋症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。

市販薬

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

後期開発段階のパイプライン薬剤

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

本レポートで回答する主な質問:

市場インサイト

  • 肥大型心筋症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
  • 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか?
  • 2024年における主要7市場の国別肥大型心筋症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
  • 7つの主要市場における肥大型心筋症の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか?
  • 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか?

疫学に関する洞察

  • 7つの主要市場における肥大型心筋症の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場における肥大型心筋症の年齢別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場における肥大型心筋症の性別別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場における肥大型心筋症の種類別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 七大市場における肥大型心筋症の新規診断患者数は(2019-2035年)どの程度でしょうか?
  • 七大市場における肥大型心筋症患者プール規模は(2019-2024年)どの程度でしょうか?
  • 七大市場における予測患者プール規模(2025-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 肥大型心筋症の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか?
  • 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか?

肥大型心筋症:現在の治療状況、市販薬および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
  • 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか?
  • 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における肥大型心筋症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか?
  • 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか?
  • 肥大型心筋症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか?
  • 肥大型心筋症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか?
  • 肥大型心筋症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか?
  • 肥大型心筋症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか?
  • 肥大型心筋症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか?

1 はじめに

2 調査範囲と方法論

2.1 調査目的

2.2 ステークホルダー

2.3 データソース

2.3.1 一次情報源

2.3.2 二次情報源

2.4 市場規模推定

2.4.1 ボトムアップアプローチ

2.4.2 トップダウンアプローチ

2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 肥大型心筋症 – はじめに

4.1 概要

4.2 規制プロセス

4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.5 競合情報

5 肥大型心筋症 – 疾患概要

5.1 はじめに

5.2 症状と診断

5.3 病態生理

5.4 原因と危険因子

5.5 治療

6 患者の経過

7 肥大型心筋症 – 疫学および患者集団

7.1 疫学 – 主要な知見

7.2 疫学シナリオ – トップ7市場

7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.2.2 疫学予測(2025-2035年)

7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.2.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.2.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.2.6 診断症例数(2019-2035年)

7.2.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国

7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.3.2 疫学予測(2025-2035年)

7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)

7.3.4 性別別の疫学 (2019-2035)

7.3.5 種類別の疫学 (2019-2035)

7.3.6 診断症例数 (2019-2035)

7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)

7.4 疫学シナリオ – ドイツ

7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)

7.4.2 疫学予測 (2025-2035)

7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)

7.4.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.4.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.4.6 診断症例(2019-2035年)

7.4.7 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.5 疫学シナリオ – フランス

7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.5.2 疫学予測(2025-2035年)

7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.5.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.5.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.5.6 診断症例数(2019-2035年)

7.5.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.6 疫学シナリオ – イギリス

7.6.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.6.2 疫学予測(2025-2035年)

7.6.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.6.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.6.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.6.6 診断症例数(2019-2035年)

7.6.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.7 疫学シナリオ – イタリア

7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.7.2 疫学予測(2025-2035年)

7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.7.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.7.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.7.6 診断症例数(2019-2035年)

7.7.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.8 疫学シナリオ – スペイン

7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.8.2 疫学予測(2025-2035年)

7.8.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.8.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.8.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.8.6 診断症例数(2019-2035年)

7.8.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.9 日本における疫学シナリオ

7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.9.2 疫学予測(2025-2035年)

7.9.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.9.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.9.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.9.6 診断症例数(2019-2035年)

7.9.7 患者プール/治療症例(2019-2035年)

8 肥大型心筋症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践

8.1 ガイドライン、管理および治療

8.2 治療アルゴリズム

9 肥大型心筋症 – 未充足ニーズ

10 肥大型心筋症 – 治療の主要エンドポイント

11 肥大型心筋症 – 市販製品

11.1 主要7市場における肥大型心筋症市販薬リスト

11.1.1 カムジオス(マバカムテン) – ブリストル・マイヤーズ スクイブ社

11.1.1.1 薬剤概要

11.1.1.2 作用機序

11.1.1.3 規制状況

11.1.1.4 臨床試験結果

11.1.1.5 主要市場における売上高

なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。

12 肥大型心筋症 – 開発中の医薬品

12.1 主要7市場における肥大型心筋症開発中医薬品リスト

12.1.1 CK-3773274 – Cytokinetics社

12.1.1.1 薬剤概要

12.1.1.2 作用機序

12.1.1.3 臨床試験結果

12.1.1.4 安全性および有効性

12.1.1.5 規制状況

12.1.2 IMB-1018972 – インブリア・ファーマシューティカルズ

12.1.2.1 薬剤概要

12.1.2.2 作用機序

12.1.2.3 臨床試験結果

12.1.2.4 安全性および有効性

12.1.2.5 規制状況

12.1.3 LCZ696 – ノバルティス

12.1.3.1 薬剤概要

12.1.3.2 作用機序

12.1.3.3 臨床試験結果

12.1.3.4 安全性および有効性

12.1.3.5 規制状況

なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは報告書に記載されております。

13. 肥大型心筋症 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析

14. 肥大型心筋症 – 臨床試験の現状

14.1 ステータス別薬剤

14.2 フェーズ別薬剤

14.3 投与経路別薬剤

14.4 主な規制関連イベント

15 肥大型心筋症 – 市場シナリオ

15.1 市場シナリオ – 主な知見

15.2 市場シナリオ – トップ7市場

15.2.1 肥大型心筋症 – 市場規模

15.2.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.2.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.2.2 肥大型心筋症 – 治療法別市場規模

15.2.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3 市場シナリオ – 米国

15.3.1 肥大型心筋症 – 市場規模

15.3.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.3.2 肥大型心筋症 – 治療法別市場規模

15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3.3 肥大型心筋症 – アクセスおよび償還の概要

15.4 市場シナリオ – ドイツ

15.4.1 肥大型心筋症 – 市場規模

15.4.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.4.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.4.2 肥大型心筋症 – 治療法別市場規模

15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.4.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.4.3 肥大型心筋症 – アクセスおよび償還の概要

15.5 市場シナリオ – フランス

15.5.1 肥大型心筋症 – 市場規模

15.5.1.1 市場規模(2019-2024)

15.5.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.5.2 肥大型心筋症 – 治療法別市場規模

15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.5.3 肥大型心筋症 – アクセスおよび償還の概要

15.6 市場シナリオ – イギリス

15.6.1 肥大型心筋症 – 市場規模

15.6.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.6.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.6.2 肥大型心筋症 – 治療法別市場規模

15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.6.3 肥大型心筋症 – アクセスおよび償還の概要

15.7 市場シナリオ – イタリア

15.7.1 肥大型心筋症 – 市場規模

15.7.1.1 市場規模(2019-2024)

15.7.1.2 市場予測(2025-2035)

15.7.2 肥大型心筋症 – 治療法別市場規模

15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024)

15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035)

15.7.3 肥大型心筋症 – アクセスおよび償還の概要

15.8 市場シナリオ – スペイン

15.8.1 肥大型心筋症 – 市場規模

15.8.1.1 市場規模(2019-2024)

15.8.1.2 市場予測(2025-2035)

15.8.2 肥大型心筋症 – 治療法別市場規模

15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.8.3 肥大型心筋症 – アクセスおよび償還の概要

15.9 市場シナリオ – 日本

15.9.1 肥大型心筋症 – 市場規模

15.9.1.1 市場規模(2019-2024)

15.9.1.2 市場予測(2025-2035)

15.9.2 肥大型心筋症 – 治療法別市場規模

15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.9.3 肥大型心筋症 – アクセスと償還の概要

16 肥大型心筋症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見

17 肥大型心筋症市場 – SWOT分析

17.1 強み

17.2 弱み

17.3 機会

17.4 脅威

18 肥大型心筋症市場 – 戦略的提言

19 付録

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