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尋常性天疱瘡市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において2億8,200万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに5億6530万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.55％を示すと予測しております。
尋常性天疱瘡市場は、IMARC社の新報告書「尋常性天疱瘡市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において包括的に分析されております。尋常性天疱瘡は、皮膚や粘膜に影響を及ぼし、痛みを伴う水疱やびらんを引き起こす希少な自己免疫疾患です。口腔、咽頭、鼻腔、外陰部、腹部など、身体の様々な部位に発症する可能性があります。典型的な症状としては、脆弱で液体を含む水疱の形成が挙げられ、これが破れると痛みを伴い感染しやすい開放性潰瘍となります。その他、患部のかゆみ、灼熱感、疼痛、発熱、倦怠感、体重減少などの症状も現れます。診断には臨床検査、皮膚生検、血液検査を組み合わせて行います。医療専門家は通常、水疱やびらん（浸食）の範囲と重症度を評価するため、身体検査から始めます。また、細胞や組織の特異的な変化を確認するため、患部の皮膚や粘膜の生検を行う場合があります。さらに、尋常性天疱瘡に関連する抗体の存在を検出するために血液検査が指示されることもあります。
皮膚細胞を結合させるタンパク質を抗体が攻撃する免疫系の機能不全症例が増加していることが、尋常性天疱瘡市場の主な成長要因です。さらに、非ステロイド性抗炎症薬、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、ペニシラミンなど、疾患の発症を誘発する可能性のある各種薬剤の使用増加も市場拡大を後押ししています。これに加え、免疫系を制御し新たな水疱の形成を防ぐため、コルチコステロイドと併用される免疫抑制剤の普及が、市場にとって好ましい見通しを生み出しています。さらに、他の治療法に反応しない重症例を治療するための血漿交換療法の普及が進んでいることも、もう一つの重要な成長要因となっています。この処置は、疾患の発症に寄与する自己抗体やその他の免疫系成分を除去するために用いられます。さらに、蛍光抗体を用いて自己抗体の存在を検出する間接蛍光抗体法による疾患診断の利用増加も、市場成長を促進しています。これに加え、難治性疾患患者や全身性コルチコステロイドに耐容性のない患者における静脈内免疫グロブリン療法の需要高まりが、予測期間中の尋常性天疱瘡市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における尋常性天疱瘡市場の詳細な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書では、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。本報告書によれば、米国は尋常性天疱瘡の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および尋常性天疱瘡市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2023年12月、Argenx SE社は尋常性天疱瘡患者を対象としたefgartigimod皮下投与（SC）（efgartigimod alfaおよびヒアルロニダーゼ-qvfc）を評価したADDRESS試験のトップライン結果を報告しました。ADDRESSデータによれば、最小限のステロイド投与量での完全寛解（CRmin）という主要評価項目を達成した尋常性天疱瘡患者の割合は、エフガルチギモドSC投与群とプラセボ投与群の間で有意な差は認められませんでした。
主なハイライト：
- 尋常性天疱瘡の報告される発生率は、年間10万人あたり0.1～0.5件です。
- 尋常性天疱瘡はアシュケナージ系ユダヤ人に多く見られ、平均発症年齢は40歳から60歳の間です。
- また、人口統計学的に見ると、インド、南東ヨーロッパ、中東地域に居住する人々が尋常性天疱瘡の最も高いリスクにさらされています。
- 尋常性天疱瘡は男性に比べ女性に4:1の割合で多く発症します。
- 尋常性天疱瘡の死亡率は約5～15％です。
薬剤：
リツキサン（リツキシマブ）は、尋常性天疱瘡を含む特定の自己免疫疾患の治療に用いられるモノクローナル抗体薬です。静脈内持続注入（点滴注射）により投与されます。リツキシマブはキメラ型モノクローナル抗体であり、Bリンパ球表面に存在する抗原CD20を標的とします。CD20表面抗原を発現しない形質細胞や造血幹細胞を保護しつつ、正常なBリンパ球と病原性Bリンパ球の両方を減少させます。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 尋常性天疱瘡市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 尋常性天疱瘡市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている尋常性天疱瘡治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 尋常性天疱瘡（ペムフィゴス・ブルガリス）市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における7大市場の国別尋常性天疱瘡市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7大市場における尋常性天疱瘡の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における尋常性天疱瘡の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における年齢層別の尋常性天疱瘡有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における尋常性天疱瘡の有病症例数（2019-2035年）は、性別ごとにどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における尋常性天疱瘡の有病症例数（2019-2035年）は、種類ごとにどの程度でしょうか？
- 7大市場における尋常性天疱瘡の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における尋常性天疱瘡の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 尋常性天疱瘡の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
尋常性天疱瘡：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階にあるパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場における尋常性天疱瘡治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- 尋常性天疱瘡市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- 尋常性天疱瘡市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 尋常性天疱瘡市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっているでしょうか？
- 尋常性天疱瘡市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっているでしょうか？
- 尋常性天疱瘡市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 尋常性天疱瘡 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 尋常性天疱瘡 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 尋常性天疱瘡 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.3.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035）
7.5.6 診断症例（2019-2035）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.7.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 尋常性天疱瘡 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 尋常性天疱瘡 – 未充足医療ニーズ
10 尋常性天疱瘡 – 治療の主要エンドポイント
11 尋常性天疱瘡 – 市販製品
11.1 主要7市場における尋常性天疱瘡市販薬リスト
11.1.1 リツキサン（リツキシマブ） – ジェネンテック社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 尋常性天疱瘡 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における尋常性天疱瘡開発中医薬品一覧
12.1.1 CABA-201– Cabaletta Bio, Inc.
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 尋常性天疱瘡 – 主な市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 尋常性天疱瘡 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 尋常性天疱瘡 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 尋常性天疱瘡 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 尋常性天疱瘡 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 尋常性天疱瘡 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 尋常性天疱瘡 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 尋常性天疱瘡 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 尋常性天疱瘡 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 尋常性天疱瘡 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 尋常性天疱瘡 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 尋常性天疱瘡 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 尋常性天疱瘡 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 尋常性天疱瘡 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 尋常性天疱瘡 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 尋常性天疱瘡 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 尋常性天疱瘡 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 尋常性天疱瘡 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 尋常性天疱瘡 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 尋常性天疱瘡 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 尋常性天疱瘡 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 尋常性天疱瘡 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 尋常性天疱瘡 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 尋常性天疱瘡 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 尋常性天疱瘡 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 尋常性天疱瘡 – アクセスおよび償還の概要
16 尋常性天疱瘡 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 尋常性天疱瘡市場 – SWOT分析
17.1 強み（Strengths）
17.2 弱み（Weaknesses）
17.3 機会（Opportunities）
17.4 脅威（Threats）
18 尋常性天疱瘡市場 – 戦略的提言
19 付録
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