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外科手術部位感染市場は2024年、主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において7億200万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに12億3850万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）5.32％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「手術部位感染（SSI）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、手術部位感染市場が包括的に分析されました。手術部位感染（SSI）とは、手術が行われた身体部位において術後に生じる病態を指します。主に細菌や真菌などの感染性病原体が外科的切開部に定着することで発生します。SSIは、皮膚のみに影響する表在性の場合もあれば、臓器、埋め込み材料、または皮膚下の組織に影響するより深刻な場合もあります。症状は通常、手術後30日以内に現れます。この疾患に関連する一般的な兆候には、発赤、疼痛、発熱、治癒遅延、圧痛、腫脹などが含まれます。この状態に苦しむ患者様は、傷口から濁った液体や膿が排出されることもあります。手術部位感染の診断には、通常、患者様の病歴、臨床症状、および検査結果の組み合わせが必要です。医療従事者は、病原微生物の存在を確認するために、傷口の拭い取り検体を採取することもあります。さらに、手術部位内の膿瘍を検出し、その排液を管理できる超音波検査が、患者様の診断確定に利用されます。
手術中の微生物による手術部位の汚染に起因する内因性・外因性感染症の増加が、手術部位感染市場の主な成長要因となっております。これに加え、手術時間の延長、免疫機能の低下、糖尿病や癌などの特定の併存疾患など、様々なリスク要因の発生率上昇も市場成長を後押ししております。さらに、セファゾリン、メトロニダゾール、バンコマイシン、クリンダマイシンなどの抗生物質が治療に広く採用されていることも、重要な成長要因となっています。これらの薬剤は、感染を引き起こす微生物を破壊または増殖を抑制することで疾患の進行を防ぎ、創傷治癒を促進します。加えて、複数の政府機関や非政府組織が、SSIの予防策、早期診断の利点、治療選択肢に関する一般的な認識を高めるため、数多くの健康教育キャンペーンを支援しております。これにより、市場のさらなる成長が見込まれております。さらに、鼻腔用ムピロシンとクロルヘキシジン配合ボディウォッシュを併用する複合療法の人気が高まっております。これらは患者の細菌増殖を最適に除菌し、微生物汚染のリスクを低減できるため、今後数年間で手術部位感染市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における手術部位感染市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は手術部位感染の患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、および外科手術部位感染市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年12月、PolyPid社は、独立したデータ安全性監視委員会（DSMB）が、SHIELD II第3相試験に登録された最初の430名の患者から得られた非盲検化有効性データを審査したことを発表しました。本試験は、大規模な切開を伴う腹部大腸手術を受ける患者における手術部位感染（SSI）予防を目的としたD-PLEX100の評価を目的としています。
- 2024年6月、Destiny Pharma社は、英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）が、術後感染予防を目的としたXF-73鼻腔内投与剤に対し、革新的ライセンス・アクセス経路（ILAP）に基づくイノベーションパスポートを付与したことを発表しました。
主なハイライト：
- SSIは、入院患者における外科手術全体の2～4％で発生します。
- WHO地域及び調査期間別のサブグループ分析によれば、SSI発生率はそれぞれ2.7％及び2.5％でした。
- 手術部位感染は医療関連感染全体の20％を占め、死亡リスクを2～11倍増加させ、SSI関連死亡の75％は直接感染に起因します。
- アフリカ地域では最も高い有病率（2.7%）が確認されています。
- 米国で実施された85万件の一般外科手術から情報を収集した国立医療安全ネットワーク（NHSN）の研究では、SSIの全体的な発生率は1.9%に相当することが判明しました。
薬剤：
D-PLEX100は、手術部位に直接、局所的かつ持続的、かつ制御された抗菌作用を届け、手術部位感染を予防することを目的としています。D-PLEX100を手術部位に投与すると、PLEX （ポリマー・リポイド封入マトリックス）技術が有効成分と結合し、広域スペクトル抗生物質ドキシサイクリンの持続的かつ継続的な溶解を可能にします。これにより、術後30日間にわたり薬剤の高濃度局所維持が実現され、SSIの予防効果が得られます。さらに、手術部位における薬剤耐性菌によるSSIの予防も期待されます。
塩化エクセポルフィニウム（XF-73）は、手術部位およびブドウ球菌感染症を対象とした第II相試験段階の革新的治療薬です。本物質は細菌細胞膜の透過性を変化させることで、抗菌剤の吸収効率を向上させます。XF-73による細菌膜の破壊は抗生物質に対する感受性を高め、抗生物質耐性対策として術後感染率の低減に寄与します。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 手術部位感染市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 手術部位感染市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本報告書では、現在市場流通中の手術部位感染治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 手術部位感染（SSI）市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の外科手術部位感染市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における外科手術部位感染市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学的知見
- 7大市場における手術部位感染の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における手術部位感染の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に教えてください。
- 7大市場における手術部位感染の新規症例数（2019-2035年）を性別別に教えてください。
- 7つの主要市場における手術部位感染の発生件数（2019-2035年）は、種類別にそれぞれどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場において、手術部位感染と診断された患者数は（2019-2035年）、どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における手術部位感染の患者プール規模（2019-2024年）は、どの程度でしょうか？
- 主要7市場における2025年から2035年までの予測患者プールはどの程度でしょうか？
- 手術部位感染の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者の成長率はどの程度になるでしょうか？
手術部位感染：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何であり、今後数年間でどのような成果が期待されていますか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 後期開発段階の薬剤の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 7つの主要市場における手術部位感染治療薬の現在の治療ガイドラインは何ですか？
- 市場における主要企業はどの企業であり、その市場シェアはどの程度ですか？
- 手術部位感染市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 手術部位感染市場に関連する主要な規制関連の出来事にはどのようなものがありますか？
- 手術部位感染市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 手術部位感染市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっていますか？
- 手術部位感染市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 手術部位感染 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 手術部位感染 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 手術部位感染 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 手術部位感染 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 手術部位感染 – 未充足ニーズ
10 外科手術部位感染 – 治療の主要エンドポイント
11 外科手術部位感染 – 市販製品
11.1 主要7市場における外科手術部位感染治療薬リスト
11.1.1 製品名 – 製造元
11.1.1.1 製品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
12 手術部位感染 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における手術部位感染開発中医薬品リスト
12.1.1 D-PLEX 100 – Polypid Ltd.
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 エクセポルフィニウム塩酸塩（XF-73） – デスティニー・ファーマ社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 手術部位感染 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 手術部位感染 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 手術部位感染 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 手術部位感染 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 手術部位感染 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 手術部位感染 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 手術部位感染 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 手術部位感染 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 手術部位感染 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 手術部位感染 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 手術部位感染 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 手術部位感染 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 手術部位感染 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 手術部位感染 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 手術部位感染 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 手術部位感染 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 手術部位感染 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 手術部位感染 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 手術部位感染 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 手術部位感染 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 手術部位感染 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 手術部位感染 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 手術部位感染 – アクセスと償還の概要
15.9 日本市場の状況
15.9.1 手術部位感染 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 手術部位感染 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 手術部位感染 – アクセスと償還の概要
16 手術部位感染 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 手術部位感染市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 手術部位感染市場 – 戦略的提言
19 付録
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