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メラノーマ市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において42億ドルの規模に達しました。
今後、IMARCグループは主要7市場が2035年までに98億ドルの規模に達し、2025年から2035年にかけて8.04％の年平均成長率（CAGR）を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「メラノーマ市場規模、疫学、市販薬売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、メラノーマ市場が包括的に分析されました。メラノーマとは、皮膚・目・髪の色素であるメラニンを生成する細胞に発生する皮膚癌の種類を指します。その症状は様々ですが、最も一般的なのは新たなほくろの出現、あるいは既存のほくろの変化です。その他の潜在的な症状としては、治癒しない傷の発生、皮膚の下に新たな隆起やしこりが現れること、患部のかゆみ・圧痛・痛みなどが挙げられます。メラノーマの診断には通常、身体検査、画像診断、生検を組み合わせて行われます。身体検査では、皮膚科医やその他の医療従事者が皮膚上のほくろやその他の痕跡を詳細に観察し、悪性黒色腫の兆候がないか確認します。疑わしい部位が特定された場合、MRI、CTスキャン、PETスキャンなどの画像検査を用いて、がんの進行度や他部位への転移の有無を判断することが可能です。悪性黒色腫の診断を確定するには、通常、生検が必要となります。
太陽や日焼けマシンからの紫外線曝露事例の増加が、メラノーマ市場の主要な推進要因となっております。加えて、多数のほくろや異型ほくろの存在、日焼けしやすい色白の肌、免疫機能の低下、遺伝子変異など、複数の関連リスク要因の発生率上昇も市場成長を促進しております。これに加え、標的治療、利便性、薬剤耐性発現リスクの低さなど、全身療法に対する数多くの利点から、病変内療法の人気が高まっていることも、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。さらに、黒色腫の特徴を識別するのに役立つ高解像度の皮膚画像を提供する反射型共焦点顕微鏡（RCM）の採用拡大も、市場成長を後押ししています。加えて、顔面・手足など健康な組織の保存と瘢痕最小化が特に重要な部位における黒色腫治療へのモース手術の適用拡大も、市場の見通しをさらに明るくしています。さらに、皮膚鏡検査や全身写真撮影の導入など、疾患検出の精度と効率向上に寄与するスクリーニング技術の継続的な進歩が、今後数年間の黒色腫市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるメラノーマ市場を包括的に分析しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国はメラノーマ患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびメラノーマ市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年6月、Moderna社とMerck社は、第IIb相無作為化臨床試験「KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201」における計画解析の初回結果を発表しました。本試験では、個別化ネオアンチゲン療法（INT）として開発中のmRNA-4157（V940）を、完全切除後の高リスクメラノーマ（ステージIII/IV）患者（n=157）において、KEYTRUDAとの併用療法として評価しています。メルクの抗PD-1療法であるキートルーダとの併用療法を、完全切除後の高リスクメラノーマ（ステージIII/IV）患者（n=157）を対象に実施したものです。中央値3年（34.9ヶ月）の追跡調査において、mRNA-4157とキートルーダの併用による補助療法は、本試験の主要評価項目である無再発生存期間において、臨床的に意義のある持続的な改善を示し続け、キートルーダ単独療法と比較して再発または死亡のリスクを49％低下させました。
- 2024年2月、米国食品医薬品局（FDA）は、腫瘍由来自家T細胞免疫療法であるリフィルーセル（Amtagvi、Iovance Biotherapeutics社）に対し、切除不能または転移性黒色腫を有する成人患者に対する加速承認を発行しました。対象患者は、PD-1阻害抗体による前治療歴があり、かつBRAF V600陽性の場合にはBRAF阻害剤（MEK阻害剤併用有無を問わない）による前治療歴を有する患者です。
主なポイント：
- 米国癌協会によりますと、黒色腫は皮膚癌診断のわずか5％を占めるものの、皮膚癌による死亡の大部分を占めています。
- 黒色腫は白人男性において白人女性よりも多く、発生率はそれぞれ10万人あたり34.7人および22.1人です。
- 生涯における発症リスクは、男性で28人に1人、女性で41人に1人と推定されています。
- 黒人では男性1.0人、女性0.9人、ヒスパニック系では男女ともに5.0人でした。
- 発症リスクは加齢とともに上昇し、平均診断年齢は66歳です。
医薬品：
KIMMTRAKは、可溶性T細胞受容体と抗CD3免疫エフェクター活性を組み合わせた革新的な二重特異性タンパク質です。KIMMTRAKは、メラノサイトおよびメラノーマに存在する系統抗原であるgp100を標的とします。これは、Tリンパ球を再誘導・活性化して腫瘍細胞を標的化し殺傷するImmunocore社のImmTAC技術プラットフォームを用いて創製された初の化合物です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- メラノーマ市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- メラノーマ市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の医薬品
競争環境：
本レポートでは、現在メラノーマ治療薬として市場流通している医薬品および後期開発段階にあるパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- メラノーマ市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における7大市場別の国別メラノーマ市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7大市場におけるメラノーマ市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場におけるメラノーマの新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における年齢層別の新規メラノーマ症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における性別別の新規メラノーマ症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における、種類別メラノーマの新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における、メラノーマと診断された患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における、メラノーマ患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- メラノーマの疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度でしょうか？
メラノーマ：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何であり、今後数年間でどのような成果が期待されていますか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 後期開発段階の薬剤の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 7大市場におけるメラノーマ治療薬の現行治療ガイドラインは何ですか？
- 市場における主要企業はどの企業であり、その市場シェアはどの程度ですか？
- メラノーマ市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- メラノーマ市場に関連する主要な規制関連の出来事にはどのようなものがありますか？
- メラノーマ市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- メラノーマ市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- メラノーマ市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定手法
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 メラノーマ – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 メラノーマ – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 メラノーマ – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.2.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.9.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 メラノーマ – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 メラノーマ – 未充足ニーズ
10 メラノーマ – 治療の主要エンドポイント
11 メラノーマ – 市販製品
11.1 主要7市場におけるメラノーマ市販薬リスト
11.1.1 オプデュアラグ（ニボルマブ/レラトリマブ-rmbw） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 テセントリク（アテゾリズマブ） – ジェネンテックUSA社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 ヤーボイ（イピリムマブ） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 キムトラック（テベンタフスプ-テブン） – イムノコア社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 ヘプザトキット（メルファラン） – デルキャス・システムズ社
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 メラノーマ – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場におけるメラノーマパイプライン医薬品リスト
12.1.1 GIM-531 – ジョージアムーン社
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 IOV-3001 – IOVANCE Biotherapeutics, Inc.
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ロギノリシブ（IOA-244） – iOnctura
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 テベンタフスプ – Immunocore Holdings plc.
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
なお、上記はパイプライン薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. メラノーマ – 主要市販薬およびパイプライン薬剤の属性分析
14. メラノーマ – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 開発段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 メラノーマ – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 メラノーマ – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 メラノーマ – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 メラノーマ – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 メラノーマ – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 メラノーマ – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 メラノーマ – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 メラノーマ – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 メラノーマ – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 メラノーマ – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 メラノーマ – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 メラノーマ – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 メラノーマ – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 メラノーマ – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 メラノーマ – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 メラノーマ – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 メラノーマ – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 メラノーマ – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 メラノーマ – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 メラノーマ – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 メラノーマ – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 メラノーマ – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 メラノーマ – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 メラノーマ – アクセスと償還の概要
16 メラノーマ – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 メラノーマ市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 メラノーマ市場 – 戦略的提言
19 付録
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