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2024年、主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）におけるサラセミア市場の規模は、21億ドルに達しました。
今後、IMARC Groupは、主要7市場が2035年までに32億ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.17％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「サラセミア市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、サラセミア市場が包括的に分析されております。サラセミアとは、主にヘモグロビンの生成に影響を及ぼす遺伝性血液疾患を指します。ヘモグロビンは赤血球中に存在するタンパク質であり、体内に酸素を運ぶ役割を担っています。この疾患には主に2種類の種類、アルファサラセミアとベータサラセミアが存在します。症状は疾患の種類や重症度によって異なります。サラセミア患者には、疲労感、脱力感、息切れ、皮膚の蒼白または黄ばみ、成長・発達の遅れ、脾臓の肥大などが現れる場合があります。重症例では、骨の変形、貧血、心臓や肝臓など様々な臓器への損傷を引き起こす可能性があります。サラセミアの診断には、病歴聴取、身体検査、および臨床検査を組み合わせて行います。血液検査（CBC）では、この疾患の典型的な指標である赤血球数およびヘモグロビン値の低下が確認されます。さらに、ヘモグロビン電気泳動検査により、特定のサラセミアの種類を特定することが可能です。また、遺伝子検査を実施することで診断を確定し、疾患の保因者を特定することもできます。
体内のヘモグロビン産生を制御する遺伝子における変異症例の増加が、主にサラセミア市場を牽引しております。これに加え、骨髄における赤血球形成を促進し、サラセミア患者の貧血症状を緩和するエリスロポエチンやアンドロゲンといった特定の薬剤の使用増加が、市場に前向きな見通しをもたらしております。さらに、体内の正常なヘモグロビン産生を回復させ、輸血の必要性を排除するための幹細胞移植の利用拡大も、市場成長を促進しています。加えて、各ヘモグロビン変異体の量を測定できるため、サラセミアの種類と重症度のさらなる分類に役立つヘモグロビン電気泳動法の診断における普及も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。加えて、デフェロキサミン、デフェリトリン、デフェリプロンなど、心臓内の鉄を優先的にキレート化してサラセミアのリスクを低減する各種経口鉄キレート剤の人気が高まっていることも、市場成長を後押ししております。さらに、ヒドロキシ尿素やL-グルタミンといった新規薬剤の利用拡大も、胎児ヘモグロビンの産生を促進することで疾患症状の軽減に寄与し、今後数年間におけるサラセミア市場の成長を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるサラセミア市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、7大市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国はサラセミア患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびサラセミア市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年1月、Agios Pharmaceuticals社は、非輸血依存性（NTD）αまたはβサラセミア患者を対象としたミタピバトのグローバル第3相ENERGIZE試験が、ヘモグロビン反応という主要評価項目を達成したと発表しました。FACIT疲労スコアおよびヘモグロビン濃度のベースラインからの変化に関連する2つの重要な副次的評価項目も、統計的に有意な結果を示しました。
- 2023年12月、エディタス・医薬品社は輸血依存性βサラセミア（TDT）を対象としたEdiTHAL試験（n=6）において、EDIT-301（別名：レニズガムグロゲン・オートゲドテムセル［レニセル］）を投与した17名の患者から得られた新たな安全性・有効性結果を報告しました。
- 2023年11月、Vertex Pharmaceuticals社とCRISPR Therapeutics社は、英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）が、輸血依存性βサラセミア（TDT）の治療を目的としたCRISPR/Cas9遺伝子編集療法「CASGEVY（エクサガムグロゲン・オートテムセル［exa-cel］）」に対し、条件付き販売承認を付与したことを明らかにしました。
主なハイライト：
- 世界人口の約5％がヘモグロビン分子のαまたはβ部分に変異を有していますが、全員が症状を示すわけではなく、無症状の保因者と分類される方もいらっしゃいます。
- 実際、遺伝子変異による症状（一般にサラセミア特性として知られています）を示すのは世界人口のわずか1.7％です。
- アルファ・ベータサラセミアは、特にマラリアが流行している、あるいは過去に流行していた熱帯・亜熱帯地域でより多く見られます。
- 南米アメリカでは、人口の0～5％がサラセミア特性を有し、最大40％が遺伝子保有者である可能性があります。
- 東地中海地域では、人口の0～2％がサラセミアを有し、最大60％が遺伝子保有者である可能性があります。
医薬品：
CTX001は、輸血依存性βサラセミアまたは重度の鎌状赤血球症患者を対象に試験中の、体外でのCRISPR遺伝子編集療法です。この療法では、患者の造血幹細胞にエンジニアリングを施し、赤血球内で高レベルの胎児ヘモグロビン（HbF；ヘモグロビンF）を生成させます。輸血依存性βサラセミア患者においては、CTX001によるHbFの増加により輸血の必要性が軽減される可能性があります。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- サラセミア市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- サラセミア市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在販売されているサラセミア治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市場流通医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- サラセミア市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における7大市場の国別サラセミア市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場におけるサラセミアの成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるサラセミアの有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場における年齢層別のサラセミア有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における性別別のサラセミア有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における種類別サラセミア有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるサラセミアの診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるサラセミア患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- サラセミアの疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
サラセミア：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるサラセミア治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものでしょうか？
- 市場における主要企業はどの企業であり、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- サラセミア市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものでしょうか？
- サラセミア市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- サラセミア市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造となっているでしょうか？
- サラセミア市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造となっているでしょうか？
- サラセミア市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 サラセミア – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 サラセミア – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 サラセミア – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 サラセミア – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 サラセミア – 未充足ニーズ
10 サラセミア – 治療の主要評価項目
11 サラセミア – 市販製品
11.1 主要7市場におけるサラセミア治療薬リスト
11.1.1 フェリプロックス（デフェリプロン） – CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 エクジャード（デフェラシロクス） – ノバルティス AG
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 レブロジル（ルスパテルセプト） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 サラセミア – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるサラセミア開発中医薬品リスト
12.1.1 CTX001 – バーテックス・ファーマシューティカルズ社
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 エタボピバート – ノボノルディスク社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 REGN7999 – Regeneron Pharmaceuticals Inc.
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. サラセミア – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. サラセミア – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15. サラセミア – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 サラセミア – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 サラセミア – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 サラセミア – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 サラセミア – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 サラセミア – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 サラセミア – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 サラセミア – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 サラセミア – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 サラセミア – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 サラセミア – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 サラセミア – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 サラセミア – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 サラセミア – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 サラセミア – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 サラセミア – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 サラセミア – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 サラセミア – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 サラセミア – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 サラセミア – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 サラセミア – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 サラセミア – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 サラセミア – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 サラセミア – アクセスと償還の概要
16 サラセミア – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 サラセミア市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 サラセミア市場 – 戦略的提言
19 付録
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