尋常性乾癬の市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、グローバル、日本市場予測

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7大プラーク型乾癬市場は、2024年に127億米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに323億米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)8.89%の成長率を示す見込みです。


IMARC社の新報告書「プラーク型乾癬市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、プラーク型乾癬市場が包括的に分析されております。尋常性乾癬は、隆起した赤く鱗屑を伴う皮膚病変(プラーク)の形成を特徴とする慢性自己免疫疾患です。これらのプラークは大きさや発生部位が様々ですが、主に肘、膝、頭皮、腰部に現れます。かゆみや痛み、不快感を引き起こし、重症例では出血を伴うこともあります。その他の様々な症状としては、乾燥やひび割れ、関節痛やこわばり、爪の陥凹や爪床からの剥離などの爪の変化などが挙げられます。身体的症状に加え、この疾患は患者の精神的健康や生活の質に重大な影響を及ぼし、恥ずかしさ、社会的孤立、うつ病を引き起こす可能性があります。尋常性乾癬の診断には、患部の皮膚の身体検査が含まれ、プラークの大きさ、形状、部位の評価が行われます。医師は、家族歴、既往歴、その他の症状についても質問する場合があります。診断を確定するために皮膚生検が必要なケースもあります。関連疾患や症状のさらなる原因が懸念される場合、血液検査、関節X線検査、真菌感染の有無を確認するための皮膚擦過検査など、その他の検査が推奨されることがあります。

免疫系が誤って健康な皮膚細胞を攻撃し、炎症やプラーク形成を引き起こす免疫機能障害の症例増加が、主にプラーク型乾癬市場の成長を牽引しております。さらに、鱗屑・発赤・掻痒感などの症状の重症度軽減やプラークの厚み減少を目的としたカルシポトリエンやカルシトリオールなどのビタミンDアナログ製剤の利用拡大が、市場成長をさらに促進しております。これに加え、光線療法は耐容性が良く、症状の悪化を予防し、皮膚の質感を改善するため、治療選択肢として広く採用されており、これも市場にとって前向きな見通しを生み出しています。さらに、主要な企業各社は、皮膚の炎症や乾癬性プラークの形成を促進するサイトカインやその他の免疫系タンパク質を管理する新規治療法の開発に多額の投資を行っております。これは、さらなる重要な成長促進要因として作用しております。加えて、他の治療法に反応しない中等度から重度の乾癬治療において、免疫系の特定タンパク質を標的として炎症を軽減する生物学的製剤への需要拡大が、今後数年間の尋常性乾癬市場を牽引すると予想されます。

IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本における尋常性乾癬市場の詳細な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。レポートによれば、米国は尋常性乾癬の患者数が最も多く、その治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および何らかの形で尋常性乾癬市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。

最近の動向:

  • 2024年8月、Alumis Inc.はONWARD第3相臨床試験における患者への投与を開始しました。本プログラムは、中等度から重度の尋常性乾癬を有する成人患者におけるESK-001の有効性および安全性を評価する2つの同一設計の24週間グローバル第3相臨床試験(ONWARD1およびONWARD2)ならびに、反応の持続性と長期安全性を評価する長期延長試験(LTE)であるONWARD3で構成されています。
  • 2023年10月、UCB社はBIMZELX(ビメキズマブ-bkzx)が、全身薬物療法または光線療法の適応となる中等度から重度の尋常性乾癬患者に対する治療薬として、米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと発表しました。ビメキズマブの承認は、中等度から重度の尋常性乾癬患者1,480名を対象にビメキズマブの有効性と安全性を評価した3つの第III相多施設共同無作為化プラセボおよび/または実薬対照試験(BE READY、BE VIVID、BE SURE)の結果に基づいています。
  • 2023年7月、ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセンファーマシューティカルカンパニーズは、新規かつ唯一の経口インターロイキン-23受容体(IL-23R)拮抗ペプチドであるJNJ-2113を中等度から重度の尋常性乾癬を有する成人患者を対象に評価した第II相b臨床試験「FRONTIER 1」の陽性トップライン結果を発表しました。本試験は全ての主要および副次的有効性目標を達成しました。16週時点で、JNJ-2113投与群はプラセボ群と比較し、PASI 75(主要評価項目)、PASI 90、PASI 100(それぞれ乾癬面積・重症度指数に基づく皮膚病変の75%、90%、100%改善)を達成した患者数がより多く認められました。

主なハイライト:

  • 米国では、プラーク型乾癬は人口の1~2%に影響を及ぼしています。
  • 両親ともに乾癬を有する場合、被験者の兄弟姉妹における発症率は50%に達する可能性があります。片親が罹患している場合、発症率は16.4%です。両親ともに乾癬を有していない場合、被験者の兄弟姉妹の発症率はわずか7.8%です。
  • 小児および思春期においては、プラーク型乾癬は男性よりも女性に多く見られます。
  • プラーク型乾癬の発症には二つのピーク年齢層が存在します。第一のピークは16歳から22歳、第二のピークは57歳から60歳に発生します。
  • 女性は男性よりも早期に尋常性乾癬を発症し、乾癬の家族歴がある患者は発症が早い傾向にあります。

薬剤:

イゾキベップは、乾癬皮膚に広く存在するIL-17Aサブユニットとアルブミンの両方を標的とする新規の二重特異性抗体です。アフィボディ社の技術プラットフォームの強みを活用し、IL-17Aに対して非常に高い親和性(KD値約300fM)と抗体のような半減期を持つ、極めて小型のタンパク質医薬品(分子量18kDa、抗体の1/8のサイズ)として設計されました。

エンブレル(エタネルセプト)は、成人および4歳以上の小児における中等度から重度の尋常性乾癬の治療に推奨されています。TNFタンパク質に結合し、その機能を抑制することで、乾癬性関節炎に伴う関節痛、こわばり、皮膚病変の軽減に寄与することが期待されています。

JNJ-2113は、中等度から重度の尋常性乾癬およびその他のIL-23介在性疾患における炎症反応の基盤となるIL-23受容体を阻害するよう設計された、初の標的指向性経口ペプチドです。JNJ-2113はIL-23受容体に1桁ピコモルレベルの親和性で結合し、ヒトT細胞におけるIL-23シグナル伝達の強力かつ選択的な阻害作用を示しました。

調査期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019年~2024年
  • 市場予測:2025年~2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • 尋常性乾癬市場の過去・現在・将来の動向
  • 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
  • 尋常性乾癬市場における各種薬剤の販売状況
  • 市場における償還状況
  • 市販薬および開発中の薬剤

競争環境:

本レポートでは、現在プラーク型乾癬治療薬として販売されている薬剤および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。

市販薬

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

後期開発段階のパイプライン薬剤

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

本レポートで回答する主な質問:

市場インサイト

  • これまで、また今後数年間における尋常性乾癬市場の動向はどのようでしょうか?
  • 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの見通しはどのようでしょうか?
  • 2024年における主要7市場別のプラーク型乾癬市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
  • 主要7市場におけるプラーク型乾癬市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか?
  • 市場における主な未充足ニーズは何でしょうか?

疫学的知見

  • 7大市場における尋常性乾癬の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における年齢層別の尋常性乾癬有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における性別別の尋常性乾癬有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における尋常性乾癬の新規診断患者数は(2019-2035年)どの程度でしょうか?
  • 7大市場における尋常性乾癬の患者プール規模は(2019-2024年)どの程度でしょうか?
  • 7大市場における予測患者プール(2025-2035年)はどの程度になるでしょうか?
  • 尋常性乾癬の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか?
  • 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか?

尋常性乾癬:現在の治療状況、市販薬および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
  • 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか?
  • 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
  • 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
  • 7大市場における尋常性乾癬治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
  • 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
  • 尋常性乾癬市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか?
  • 尋常性乾癬市場に関連する主要な規制関連事象にはどのようなものがありますか?
  • 尋常性乾癬市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか?
  • 尋常性乾癬市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか?
  • 尋常性乾癬市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか?

1 はじめに

2 調査範囲と方法論

2.1 調査の目的

2.2 ステークホルダー

2.3 データソース

2.3.1 一次情報源

2.3.2 二次情報源

2.4 市場規模推定

2.4.1 ボトムアップアプローチ

2.4.2 トップダウンアプローチ

2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 尋常性乾癬 – 概要

4.1 概要

4.2 規制プロセス

4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.5 競合情報

5 尋常性乾癬 – 疾患概要

5.1 はじめに

5.2 症状と診断

5.3 病態生理

5.4 原因と危険因子

5.5 治療

6 患者の経過

7 尋常性乾癬 – 疫学と患者集団

7.1 疫学 – 主要な知見

7.2 疫学シナリオ – トップ7市場

7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.2.2 疫学予測(2025-2035年)

7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.2.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.2.5 診断症例数(2019-2035年)

7.2.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.3 疫学シナリオ – 米国

7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.3.2 疫学予測(2025-2035年)

7.3.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.3.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.3.5 診断症例数(2019-2035年)

7.3.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.4 疫学シナリオ – ドイツ

7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.4.2 疫学予測(2025-2035年)

7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.4.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.4.5 診断症例数(2019-2035年)

7.4.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.5 疫学シナリオ – フランス

7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.5.2 疫学予測(2025-2035年)

7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.5.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.5.5 診断症例数(2019-2035年)

7.5.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.6 疫学シナリオ – イギリス

7.6.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.6.2 疫学予測(2025-2035年)

7.6.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.6.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.6.5 診断症例数(2019-2035年)

7.6.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.7 疫学シナリオ – イタリア

7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.7.2 疫学予測(2025-2035年)

7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.7.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.7.5 診断症例数(2019-2035年)

7.7.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.8 疫学シナリオ – スペイン

7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.8.2 疫学予測(2025-2035年)

7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)

7.8.4 性別別疫学 (2019-2035)

7.8.5 診断症例 (2019-2035)

7.8.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)

7.9 日本における疫学シナリオ

7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.9.2 疫学予測(2025-2035年)

7.9.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.9.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.9.5 診断症例数(2019-2035年)

7.9.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

8 尋常性乾癬 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践

8.1 ガイドライン、管理および治療

8.2 治療アルゴリズム

9 尋常性乾癬 – 未充足ニーズ

10 尋常性乾癬 – 治療の主要評価項目

11 尋常性乾癬 – 市販製品

11.1 主要7市場における尋常性乾癬市販薬リスト

11.1.1 エンブレル(エタネルセプト) – アムジェン

11.1.1.1 薬剤概要

11.1.1.2 作用機序

11.1.1.3 規制状況

11.1.1.4 臨床試験結果

11.1.1.5 主要市場における売上高

11.1.2 デュオブリ(タザロテン/ハロベタゾール) – オルソ・ダーマトロジックス

11.1.2.1 薬剤概要

11.1.2.2 作用機序

11.1.2.3 規制状況

11.1.2.4 臨床試験結果

11.1.2.5 主要市場における売上高

11.1.3 シリク(ブロダルマブ) – オート・ダーマトロジックス

11.1.3.1 薬剤概要

11.1.3.2 作用機序

11.1.3.3 規制状況

11.1.3.4 臨床試験結果

11.1.3.5 主要市場における売上高

11.1.4 イルミヤ(チルドラキズマ) – サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ

11.1.4.1 薬剤概要

11.1.4.2 作用機序

11.1.4.3 規制状況

11.1.4.4 臨床試験結果

11.1.4.5 主要市場における売上高

11.1.5 ゾーリブ(ロフルミラスト外用剤) – アルキュティス・バイオセラピューティクス

11.1.5.1 薬剤概要

11.1.5.2 作用機序

11.1.5.3 規制状況

11.1.5.4 臨床試験結果

11.1.5.5 主要市場における売上高

なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。

12 尋常性乾癬 – 開発中の医薬品

12.1 主要7市場における尋常性乾癬開発中医薬品リスト

12.1.1 Izokibep – Affibody

12.1.1.1 医薬品概要

12.1.1.2 作用機序

12.1.1.3 臨床試験結果

12.1.1.4 安全性および有効性

12.1.1.5 規制状況

12.1.2 ESK001 – アラムス社

12.1.2.1 薬剤概要

12.1.2.2 作用機序

12.1.2.3 臨床試験結果

12.1.2.4 安全性および有効性

12.1.2.5 規制状況

12.1.3 JNJ-2113 – ヤンセン

12.1.3.1 薬剤概要

12.1.3.2 作用機序

12.1.3.3 臨床試験結果

12.1.3.4 安全性および有効性

12.1.3.5 規制状況

12.1.4 ザソチニブ(TAK-279) – 武田薬品工業

12.1.4.1 薬剤概要

12.1.4.2 作用機序

12.1.4.3 臨床試験結果

12.1.4.4 安全性および有効性

12.1.4.5 規制状況

12.1.5 MP1032 – MetrioPharm

12.1.5.1 薬剤概要

12.1.5.2 作用機序

12.1.5.3 臨床試験結果

12.1.5.4 安全性および有効性

12.1.5.5 規制状況

なお、上記は開発中の薬剤の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。

13. 尋常性乾癬 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析

14. 尋常性乾癬 – 臨床試験の現状

14.1 開発段階別医薬品

14.2 フェーズ別医薬品

14.3 投与経路別医薬品

14.4 主要な規制関連イベント

15 尋常性乾癬 – 市場シナリオ

15.1 市場シナリオ – 主要な知見

15.2 市場シナリオ – 主要7市場

15.2.1 尋常性乾癬 – 市場規模

15.2.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.2.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.2.2 尋常性乾癬 – 治療法別市場規模

15.2.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3 市場シナリオ – 米国

15.3.1 尋常性乾癬 – 市場規模

15.3.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.3.2 尋常性乾癬 – 治療法別市場規模

15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3.3 尋常性乾癬 – アクセスおよび償還の概要

15.4 市場シナリオ – ドイツ

15.4.1 尋常性乾癬 – 市場規模

15.4.1.1 市場規模(2019-2024)

15.4.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.4.2 尋常性乾癬 – 治療法別市場規模

15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.4.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.4.3 尋常性乾癬 – アクセスおよび償還の概要

15.5 市場シナリオ – フランス

15.5.1 尋常性乾癬 – 市場規模

15.5.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.5.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.5.2 尋常性乾癬 – 治療法別市場規模

15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.5.3 尋常性乾癬 – アクセスおよび償還の概要

15.6 市場シナリオ – イギリス

15.6.1 尋常性乾癬 – 市場規模

15.6.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.6.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.6.2 尋常性乾癬 – 治療法別市場規模

15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.6.3 尋常性乾癬 – アクセスおよび償還の概要

15.7 市場シナリオ – イタリア

15.7.1 尋常性乾癬 – 市場規模

15.7.1.1 市場規模(2019-2024)

15.7.1.2 市場予測(2025-2035)

15.7.2 尋常性乾癬 – 治療法別市場規模

15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.7.3 尋常性乾癬 – アクセスおよび償還の概要

15.8 市場シナリオ – スペイン

15.8.1 尋常性乾癬 – 市場規模

15.8.1.1 市場規模(2019-2024)

15.8.1.2 市場予測(2025-2035)

15.8.2 尋常性乾癬 – 治療法別市場規模

15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.8.3 尋常性乾癬 – アクセスおよび償還の概要

15.9 市場シナリオ – 日本

15.9.1 尋常性乾癬 – 市場規模

15.9.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.9.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.9.2 尋常性乾癬 – 治療法別市場規模

15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.9.3 尋常性乾癬 – アクセスと償還の概要

16 尋常性乾癬 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見

17 尋常性乾癬市場 – SWOT分析

17.1 強み

17.2 弱み

17.3 機会

17.4 脅威

18 尋常性乾癬市場 – 戦略的提言

19 付録

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