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全身性強皮症治療薬市場は、2024年時点で主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において14億ドルの規模に達しました。
今後、IMARC Groupの予測によれば、主要7市場は2035年までに27億ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.15％を示すと見込まれております。
IMARC社の新報告書「全身性硬化症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、全身性硬化症市場が包括的に分析されました。全身性硬化症（強皮症とも呼ばれます）は、皮膚、血管、および体内の内臓に影響を及ぼす希少な自己免疫疾患です。この疾患は、通常皮膚やその他の組織に支持と構造を提供する線維性タンパク質であるコラーゲンの過剰産生を特徴とします。最も一般的な症状は皮膚の肥厚と硬化であり、限局性またはびまん性の形態で現れます。皮膚の変化に加え、多くの患者様はレイノー現象を経験します。これは寒冷やストレスに反応して指先や足先が白または青色に変化する状態です。その他の様々な症状としては、関節痛やこわばり、筋力低下、疲労感、嚥下困難、胸焼け、下痢、息切れ、咳、肺高血圧などが挙げられます。全身性強皮症の診断は、臨床症状、検査結果、画像検査を総合的に判断して行われます。胸部X線、心エコー検査、肺機能検査など、様々な画像検査も臓器の病変範囲を評価するために用いられます。場合によっては、皮膚生検やその他の組織サンプルを採取し、診断を確定することがあります。
血管構造や機能の異常を引き起こす内皮細胞機能障害の症例増加が、全身性強皮症市場の主な推進要因となっております。これに加え、シリカ曝露、ウイルス感染、遺伝的素因など、複数の関連リスク因子の有病率上昇も市場成長を後押ししております。さらに、全身性強皮症の一般的な症状であるレイノー現象（手足の血管が収縮し、冷え・しびれ・痛みを引き起こす）の管理に、ニフェジピンやジルチアゼムなどのカルシウムチャネル遮断薬が広く採用されていることも、市場成長を促進する重要な要因となっています。これに加え、非侵襲的診断処置である爪床毛細血管鏡検査の需要が拡大していることも、市場の見通しをさらに明るくしています。この検査は全身性強皮症を他の結合組織疾患と区別し、疾患の進行を効果的にモニタリングできるためです。さらに、エポプロステノール、トレプロスチニル、イロプロストなどのプロスタサイクリン類似体による血管拡張と血圧降下作用を利用した肺動脈性高血圧症の治療利用が拡大していることも、市場成長を促進しております。加えて、ゲノミクスおよびプロテオミクス分野における継続的な進歩により、疾患の根底にある分子メカニズムの理解が深まり、新たな治療戦略の開発につながっています。これにより、今後数年間で全身性硬化症市場がさらに拡大することが見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における全身性硬化症市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通薬・開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は全身性強皮症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、および全身性強皮症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 全身性強皮症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 全身性強皮症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在販売されている全身性強皮症治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市場流通医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 全身性強皮症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別全身性強皮症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における全身性強皮症の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における全身性強皮症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7つの主要市場における全身性硬化症の年齢別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における全身性硬化症の性別別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における全身性硬化症の種類別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における全身性強皮症の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における全身性強皮症の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 全身性強皮症の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
全身性強皮症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における全身性強皮症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 全身性強皮症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 全身性強皮症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 全身性強皮症市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっているでしょうか？
- 全身性強皮症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっているでしょうか？
- 全身性強皮症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 全身性強皮症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 全身性強皮症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 全身性強皮症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.8.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 全身性強皮症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 全身性強皮症 – 未充足ニーズ
10 全身性強皮症 – 治療の主要エンドポイント
11 全身性強皮症 – 市販製品
11.1 主要7市場における全身性強皮症市販薬リスト
11.1.1 アクテムラ（トシリズマブ） – ジェネンテックUSA社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 オフェブ（ニンテダニブ） – ベーリンガーインゲルハイムファーマシューティカルズ社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 全身性強皮症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における全身性強皮症開発中医薬品一覧
12.1.1 MT-0551 – 三菱田辺製薬株式会社
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 CABA-201 – カバレッタ・バイオ社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 エフガルチモド – アルジェンクス社
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 全身性強皮症 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 全身性強皮症 – 臨床試験の状況
14.1 開発段階別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 全身性強皮症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 全身性強皮症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 全身性硬化症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 全身性硬化症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 全身性硬化症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 全身性硬化症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 全身性硬化症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 全身性硬化症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 全身性硬化症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 全身性硬化症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 全身性硬化症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 全身性硬化症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 全身性強皮症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 全身性強皮症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 全身性硬化症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 全身性硬化症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 全身性強皮症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 全身性硬化症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 全身性硬化症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 全身性硬化症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 全身性硬化症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 全身性硬化症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 全身性硬化症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 全身性硬化症 – アクセスおよび償還の概要
16 全身性強皮症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 全身性強皮症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 全身性強皮症市場 – 戦略的提言
19 付録
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