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上位7カ国（アメリカ、EU4カ国、英国、日本）のメンケス病市場は、2025年から2035年にかけて、年平均成長率（CAGR）5.70％で成長すると予測されております。
IMARC社の新報告書「メンケス病市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、メンケス病市場が包括的に分析されました。メンケス病とは、体内の銅の吸収および利用能力に影響を及ぼす希少な遺伝性疾患を指します。この疾患は、体内で銅を輸送するタンパク質の生成を指示するATP7A遺伝子の変異によって引き起こされます。メンケス病は一般的に、体温調節機能の不安定さと共に、鋼鉄色または無色で、まばらで切れやすい、著しく絡み合った髪が特徴的です。症状は通常、乳児期に現れ始め、筋緊張低下、痙攣、発育不全、知的障害などが含まれる場合があります。メンケス病患者では脳と肝臓の銅濃度が著しく低下し、重篤な神経学的・発達障害を引き起こす可能性があります。診断の第一段階として、患者の病歴・症状の確認と身体検査が行われます。また、血漿中カテコールアミン分析により特定の神経化学物質を測定することが推奨されます。さらに医療従事者は、体内の異常変化を評価するため血液検査や遺伝子検査を実施する場合があります。
X染色体上に存在する機能不全遺伝子に起因するX連鎖遺伝性疾患の症例増加が、メンケス病市場の主要な成長要因となっております。加えて、患者の症状緩和を目的とした鎮痛剤や抗けいれん薬の普及も市場拡大を後押ししております。さらに、銅ヒスチジン酸塩（CuHis）治療に対する需要の拡大も、銅の安定化、神経学的発達の改善、てんかん発作の発生率低下に寄与するため、重要な成長促進要因として作用しています。これに加え、患者の機能効率向上のための理学療法および作業療法の利用拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。加えて、数多くの主要企業が、容易に入手可能で費用対効果の高い新規治療法の開発に向け、研究活動に多額の投資を行っております。これにより、市場の成長がさらに促進されております。さらに、正常な遺伝子を含む無害なウイルスを用いて欠陥遺伝子を健康な遺伝子と置換し、疾患の予防または治療を行う遺伝子治療の普及が進んでおり、今後数年間でメンケス病市場を牽引することが期待されております。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるメンケス病市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書では、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国はメンケス病の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびメンケス病市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2023年12月、センティンル・セラピューティクス社（Sentynl Therapeutics, Inc.）は、サイプリウム・セラピューティクス社（Cyprium Therapeutics, Inc.）との間で譲渡・引受契約を締結したことを発表しました。本契約に基づき、サイプリウム社はメンケス病治療用銅ヒスチジン酸塩製品候補「CUTX-101」に関する全世界における独占的権利及び米国FDA申請書類をセンティンル社に譲渡しました。
主なハイライト：
- メンケス病は、生きた男児新生児約35,000人に1人の割合で発症します。
- この疾患はX連鎖性であるため、主に男性に影響を及ぼします。
- 女性は保因者となることが多く、まれな遺伝的状況による症例も報告されています。
- 米国における発生率は5万人に1人から25万人に1人の範囲であり、その3分の1は新規変異によるものです。
- オーストラリアの発生率は著しく高く（5万人に1人から100万人に1人）、これは創始者効果に起因する可能性があります。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- メンケス病市場における過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- メンケス病市場における各種薬剤の販売状況
- 市場内の償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のメンケス病治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
本レポートで回答する主要な質問：
市場インサイト
- メンケス病市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別メンケス病市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるメンケス病市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場におけるメンケス病の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における年齢層別のメンケス病有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における性別別のメンケス病有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるメンケス病の新規診断患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるメンケス病患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるメンケス病の予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- メンケス病の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
メンケス病：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階の薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるメンケス病治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどのようであり、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- メンケス病市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- メンケス病市場に関連する主要な規制関連の出来事はどのようなものですか？
- メンケス病市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- メンケス病市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- メンケス病市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 メンケス病 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 メンケス病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 メンケス病 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
8 メンケス病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 メンケス病 – 未解決のニーズ
10 メンケス病 – 治療の主要エンドポイント
11 メンケス病 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるメンケス病市販薬リスト
11.1.1 製品名 – 企業名
11.1.1.1 製品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
12 メンケス病 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるメンケス病開発中医薬品リスト
12.1.1 医薬品名 – 企業名
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、開発中の薬剤の完全なリストは本報告書に記載されております。
13. メンケス病 – 主な市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. メンケス病 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 メンケス病 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 メンケス病 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 メンケス病 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 メンケス病 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 メンケス病 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 メンケス病 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 メンケス病 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 メンケス病 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 メンケス病 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 メンケス病 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 メンケス病 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 メンケス病 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 メンケス病 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 メンケス病 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 メンケス病 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 メンケス病 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 メンケス病 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 メンケス病 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 メンケス病 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 メンケス病 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 メンケス病 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 メンケス病 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 メンケス病 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 メンケス病 – アクセスと償還の概要
16 メンケス病 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 メンケス病市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 メンケス病市場 – 戦略的提言
19 付録
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