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肝線維症市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において25億ドルの規模に達しました。
今後、IMARCグループは主要7市場が2035年までに56億ドルの規模に達し、2025年から2035年にかけて7.77％の年平均成長率（CAGR）を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「肝線維症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、肝線維症市場が包括的に分析されました。肝線維症とは、肝臓が損傷や障害を受けた際に過剰な瘢痕化や線維組織が形成される過程を指します。時間の経過とともに瘢痕細胞が蓄積すると、肝臓が硬くなり正常に機能しなくなる可能性があります。この疾患に罹患した患者様は、初期段階において食欲減退、思考の混乱、脚部や腹部の浮腫、息切れ、吐き気、原因不明の体重減少、筋力低下などの症状を経験される場合があります。進行期には、皮膚や眼球の黄染、意識混濁、腹部膨満、ホルモン分泌低下、紫斑、濃色尿、消化管出血などの症状が現れます。本疾患の診断には、患者の詳細な病歴、基礎疾患の有無、各種血液検査の結果を総合的に判断する必要があります。医療従事者は、中等度から重度の病態に伴う肝実質の変化を検出するため、超音波検査、コンピュータ断層撮影（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）などの診断検査を実施する場合があります。さらに、患者の神経炎症グレードや線維化の進行度を評価するため、肝生検および組織学的検査が推奨されます。
肝細胞間にコラーゲンや糖タンパク質などのタンパク質が過剰に蓄積する原因となる、肝臓の損傷および炎症の有病率増加が、肝線維症市場の主な成長要因となっております。これに加え、過度のアルコール摂取、肥満、自己免疫性肝炎、胆管破壊など、複数の関連リスク要因の発生率上昇も市場成長を後押ししております。さらに、ベラペクチン、セニクリビロック、リラグルチドなどの抗線維化薬の採用が拡大し、患者の肝臓の永久的な瘢痕化のリスク低減に寄与していることも、市場の成長を促進する重要な要因となっています。加えて、肝線維症の潜在的なバイオマーカーの特定や、個別化治療戦略の指針となる疾患メカニズムの理解に役立つ次世代血漿タンパク質プロファイリングの普及が進んでいることも、市場にとって明るい見通しをもたらしています。さらに、肝臓の損傷細胞を修復または置換し、肝酵素の産生を促進することで患者の生活の質を向上させることが可能な細胞療法に対する需要が広範に存在することから、今後数年間で肝線維症市場を牽引することが予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における肝線維症市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は肝線維症患者数が最も多く、治療市場規模も最大です。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども記載されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびに肝線維症市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去実績期間：2019年～2024年
- 市場予測期間：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 肝線維症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 肝線維症市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の肝線維症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 肝線維症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別肝線維症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における肝線維症の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における肝線維症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における肝線維症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における肝線維症の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における肝線維症の種類別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における肝線維症の新規診断患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における肝線維症患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における肝線維症の患者プール予測（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 肝線維症の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
肝線維症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン医薬品は何であり、今後数年間でどのような成果が期待されていますか？
- 現在市販されている医薬品の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 後期段階のパイプライン医薬品の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 7大市場における肝線維症治療薬の現行治療ガイドラインは何ですか？
- 市場における主要企業はどの企業であり、その市場シェアはどの程度ですか？
- 肝線維症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 肝線維症市場に関連する主要な規制関連イベントにはどのようなものがありますか？
- 肝線維症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 肝線維症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- 肝線維症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 肝線維症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 肝線維症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 肝線維症 – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.3.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.5.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 イギリスにおける年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 イギリスにおける性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.9.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 肝線維症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 肝線維症 – 未充足ニーズ
10 肝線維症 – 治療の主要エンドポイント
11 肝線維症 – 市販製品
11.1 主要7市場における肝線維症市販薬リスト
11.1.1 レズディフラ（レスメティロム） – マドリガル・ファーマシューティカルズ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 肝線維症 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における肝線維症開発中薬剤リスト
12.1.1 ニタゾキサニド – ジェンフィット
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 PLN-1474 – Pliant Therapeutics
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 リクスデバート（ALE.F02） – アレンティス・セラピューティクス
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 肝線維症 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 肝線維症 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 開発段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 肝線維症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 肝線維症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 肝線維症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 肝線維症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 肝線維症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 肝線維症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 肝線維症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 肝線維症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 肝線維症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 肝線維症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 肝線維症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 肝線維症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 肝線維症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 肝線維症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 肝線維症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 肝線維症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 肝線維症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 肝線維症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 肝線維症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 肝線維症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 肝線維症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 肝線維症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 肝線維症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 肝線維症 – アクセスと償還の概要
16 肝線維症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 肝線維症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 肝線維症市場 – 戦略的提言
19 付録
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