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ガラクトース血症治療市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において3億5320万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに5億2730万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）3.72％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「ガラクトース血症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、ガラクトース血症市場が包括的に分析されました。ガラクトース血症とは、牛乳やその他の乳製品に含まれる糖であるガラクトースを体内で処理する能力に影響を与える、まれな遺伝性疾患を指します。この疾患の一般的な症状には、発育不良、体重増加不良、黄疸、肝障害、嘔吐、下痢、乳児の摂食困難などが挙げられます。視力障害を引き起こす可能性のある白内障はガラクトース血症の特徴的な症状であり、乳児期または小児期に発症することがあります。その他の潜在的な症状としては、発達遅延、知的障害、言語障害、振戦、低血糖、女性における卵巣機能不全などが含まれます。本疾患の診断には、臨床評価、生化学的検査、遺伝子解析を組み合わせて行います。新生児スクリーニングプログラムは、出生直後の乳児の血液中におけるガラクトースまたはその代謝物の高濃度を分析することで、ガラクトース血症の乳児を早期に特定する上で極めて重要な役割を果たします。確定診断検査では、赤血球中のGALT（ガラクトースアルデヒド脱水素酵素）やその他の関連酵素レベルの測定など、酵素活性のさらなる分析が行われます。ガラクトース血症に関連する特定の遺伝子変異を特定するため、遺伝子検査も実施可能です。さらに、臨床評価や症状の評価、家族歴も診断に寄与します。
遺伝子変異により酵素活性が低下または欠如する遺伝性疾患の症例増加が、ガラクトース血症市場の主な成長要因となっています。これに加え、ガラクトオリゴ糖などのプレバイオティクスやプロバイオティクスの普及が、患者の消化機能や胃腸全体の健康改善に寄与しており、これも重要な成長促進要因となっています。さらに、ガラクトース代謝異常症患者にとって便利で非侵襲的な治療選択肢を提供する薬理学的シャペロンの使用拡大も、市場成長を後押ししています。これらの薬剤はガラクトース代謝に関与する欠陥酵素に結合し、安定性を高めることでその分解を防ぐ役割を果たします。加えて、主要な複数の企業が、ガラクトース生成を抑制し有害代謝物の除去を促進する化合物の導入に向け、研究開発活動に多額の投資を行っています。これにより、市場の見通しはさらに良好なものとなっています。さらに、不足している酵素の産生を促進し、ガラクトース代謝能力の回復が期待されるmRNA療法の普及が進んでいることも、今後数年間のガラクトース血症市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるガラクトース血症市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書では、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国はガラクトース血症患者数が最も多く、治療市場規模も最大となっています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびガラクトース血症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- ガラクトース血症市場における過去・現在・将来のパフォーマンス
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- ガラクトース血症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のガラクトース血症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
本レポートで回答する主要な質問：
市場インサイト
- ガラクトース血症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別ガラクトース血症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場におけるガラクトース血症の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学的インサイト
- 7つの主要市場におけるガラクトース血症の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7つの主要市場におけるガラクトース血症の新規症例数（2019-2035年）は、年齢層別にどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるガラクトース血症の新規症例数（2019-2035年）は、性別別にどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるガラクトース血症の新規症例数（2019-2035年）は、種類別にどの程度でしょうか？
- 七大市場におけるガラクトース血症の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 七大市場におけるガラクトース血症患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 七大市場における予測患者プール規模（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- ガラクトース血症の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
ガラクトース血症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるガラクトース血症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- ガラクトース血症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- ガラクトース血症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- ガラクトース血症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- ガラクトース血症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- ガラクトース血症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 前書き
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 ガラクトース血症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 ガラクトース血症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 ガラクトース血症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 ガラクトース血症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 ガラクトース血症 – 未充足ニーズ
10 ガラクトース血症 – 治療の主要エンドポイント
11 ガラクトース血症 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるガラクトース血症治療薬リスト
11.1.1 製品名 – 製造元
11.1.1.1 製品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
12 ガラクトース血症 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場におけるガラクトース血症開発中薬剤リスト
12.1.1 ゴボレスタット（AT-007） – アプライド・セラピューティクス
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. ガラクトース血症 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. ガラクトース血症 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 ガラクトース血症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 ガラクトース血症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 ガラクトース血症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 ガラクトース血症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 ガラクトース血症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 ガラクトース血症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 ガラクトース血症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 ガラクトース血症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 ガラクトース血症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 ガラクトース血症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 ガラクトース血症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 ガラクトース血症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 ガラクトース血症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 ガラクトース血症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 ガラクトース血症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 ガラクトース血症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 ガラクトース血症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 ガラクトース血症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 ガラクトース血症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 ガラクトース血症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 ガラクトース血症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 ガラクトース血症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 ガラクトース血症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.9.3 ガラクトース血症 – アクセスと償還の概要
16 ガラクトース血症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 ガラクトース血症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 ガラクトース血症市場 – 戦略的提言
19 付録
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