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アルファ-1 アンチトリプシン欠乏症治療薬市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において150万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに440万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて（CAGR）10.02％の成長率を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「アルファ-1アンチトリプシン欠乏症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、アルファ-1アンチトリプシン欠乏症市場が包括的に分析されております。α-1アンチトリプシン欠乏症（AATD）とは、α-1アンチトリプシンタンパク質の減少または機能不全を特徴とする遺伝性疾患であり、肺疾患および肝疾患の発症リスクを高めます。最も一般的な症状は肺疾患であり、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺気腫、慢性気管支炎などが含まれます。AATD患者には、息切れ、喘鳴、咳、反復性呼吸器感染症など様々な症状が現れる場合があります。また、肝臓に影響を及ぼすケースもあり、黄疸、疲労感、腹部膨満感を特徴とする肝疾患を引き起こすことがあります。α-1アンチトリプシン欠乏症の診断には、通常、臨床評価、検査所見、遺伝子解析を組み合わせたアプローチが行われます。アルファ-1アンチトリプシンタンパク質レベル測定やプロテアーゼ阻害活性測定など、数多くの検査が欠乏の初期疾患を示す可能性があります。確定診断には、アルファ-1アンチトリプシンタンパク質をコードするSERPINA1遺伝子の変異を特定するための遺伝子検査が含まれます。さらに、肺機能検査、画像検査、肝機能検査など、肺や肝臓の関与の程度を評価するための様々な他の検査が行われる場合があります。
異常なタンパク質変異体の産生を引き起こし、体内のプロテアーゼ酵素の不均衡を招く遺伝子変異症例の増加が、アルファ-1 アンチトリプシン欠乏症市場の主要な成長要因となっております。これに加え、プロテアーゼ酵素の不均衡による肺損傷を防ぐため、精製アルファ-1 アンチトリプシンタンパク質の定期的な静脈内投与を伴う補充療法の普及が、もう一つの重要な成長促進要因として作用しております。さらに、肺機能の改善、身体的持久力の向上、呼吸器系の健康全般の最適化を目的とした運動や呼吸法を含む肺リハビリテーションプログラムの利用増加も、市場成長を促進しております。加えて、複数の主要企業が研究開発活動に多額の投資を行い、細胞内での異常なα-1アンチトリプシンタンパク質の蓄積を抑制し、異常タンパク質凝集体の除去を促進する疾患修飾療法の導入に取り組んでおります。これにより、市場の見通しは良好に推移しております。これに加え、拡大遺伝子パネルの普及が進んでおります。これは、一般的にスクリーニングされる変異に加え、稀な変異や新規変異の同定を可能とし、遺伝子診断の精度向上に寄与するため、今後数年間でα-1アンチトリプシン欠乏症市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるα-1アンチトリプシン欠乏症市場について、包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートでは、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。レポートによれば、米国はアルファ-1アンチトリプシン欠乏症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびアルファ-1 アンチトリプシン欠乏症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- アルファ-1 アンチトリプシン欠乏症市場における過去・現在・将来のパフォーマンス
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- アルファ-1 アンチトリプシン欠乏症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のアルファ-1 アンチトリプシン欠乏症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- アルファ-1アンチトリプシン欠乏症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別アルファ-1アンチトリプシン欠乏症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるアルファ-1アンチトリプシン欠乏症の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場におけるアルファ-1アンチトリプシン欠乏症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるアルファ-1アンチトリプシン欠乏症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における性別別のアルファ-1アンチトリプシン欠乏症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における種類別のアルファ-1アンチトリプシン欠乏症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるアルファ-1アンチトリプシン欠乏症の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるアルファ-1アンチトリプシン欠乏症の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- α-1アンチトリプシン欠乏症の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
α-1アンチトリプシン欠乏症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるα-1アンチトリプシン欠乏症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものでしょうか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- α-1アンチトリプシン欠乏症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものでしょうか？
- アルファ-1 アンチトリプシン欠乏症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- アルファ-1 アンチトリプシン欠乏症市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっているでしょうか？
- アルファ-1 アンチトリプシン欠乏症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっているでしょうか？
- アルファ-1 アンチトリプシン欠乏症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 アルファ1アンチトリプシン欠乏症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 アルファ1アンチトリプシン欠乏症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 アルファ1アンチトリプシン欠乏症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.8.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 アルファ1アンチトリプシン欠乏症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 アルファ1アンチトリプシン欠乏症 – 未充足ニーズ
10 アルファ1アンチトリプシン欠乏症 – 治療の主要エンドポイント
11 アルファ1アンチトリプシン欠乏症 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるアルファ1アンチトリプシン欠乏症治療薬リスト
11.1.1 プロラスチンC液（アルファ1アンチトリプシン改質製法） – グリフォール社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 アララスト（α-1 アンチトリプシン） – 武田薬品工業
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 レスプリーザ（α-1 アンチトリプシン） – CSL ベーリング
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬剤の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 アルファ-1 アンチトリプシン欠乏症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるアルファ-1 アンチトリプシン欠乏症治療薬の開発パイプライン一覧
12.1.1 ARO AAT – アローヘッド・ファーマシューティカルズ／武田ファーマシューティカルズUSA
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 INBRX-101 – サノフィ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. アルファ-1 アンチトリプシン欠乏症 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. アルファ-1 アンチトリプシン欠乏症 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 アルファ1アンチトリプシン欠乏症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 アルファ1アンチトリプシン欠乏症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.6.3 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.9.3 α-1 アンチトリプシン欠乏症 – アクセスおよび償還の概要
16 アルファ1アンチトリプシン欠乏症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 アルファ1アンチトリプシン欠乏症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 アルファ1アンチトリプシン欠乏症市場 – 戦略的提言
19 付録
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