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主要7カ国における血友病B市場は、2024年に100億米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは2035年までに247億米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけての年間平均成長率（CAGR）は8.59％となる見込みです。
IMARC社の新報告書「血友病B市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、血友病B市場が包括的に分析されております。血友病Bとは、血液の正常な凝固機能を損なう希少な遺伝性出血性疾患を指します。本疾患はX連鎖劣性遺伝形式で受け継がれ、通常は男性に影響を及ぼし、女性は通常保因者となります。血友病Bを患う患者様は、第IX因子と呼ばれるタンパク質のレベルが低い、あるいは完全に欠如しているため、軽微な外傷や自然発生的な出血においても、出血が長引き過剰になる傾向があります。この疾患に伴う一般的な症状には、容易かつ重度のあざ、頻発する鼻血、関節痛や腫れ、神経過敏、首のこわばり、嘔吐、けいれん、呼吸困難、精神状態の変化、切り傷や手術後の長引く出血などが含まれます。診断は通常、詳細な病歴聴取、身体検査、および全血球計算分析を通じて行われます。医療従事者は、患者の凝固機能と疾患の重症度を評価するため、活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）、第IX因子測定、フィブリノゲン検査などの複数の凝固検査を実施する場合があります。さらに、根本的な原因となっている特定の変異を特定するため、遺伝子検査が推奨されます。
IMARC社の新報告書「血友病B市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」では、血友病B市場が包括的に分析されています。血友病Bとは、血液の正常な凝固能力を損なう希少な遺伝性出血性疾患を指します。この疾患はX連鎖劣性遺伝方式で受け継がれ、通常は男性に影響を及ぼし、女性は通常この状態の保因者となります。血友病Bに罹患している個人は、第IX因子と呼ばれるタンパク質のレベルが低い、あるいは完全に欠如しているため、軽微な外傷や自然発生的な出血であっても、出血が長引き過剰になる傾向があります。この疾患に伴う一般的な症状には、容易かつ重度のあざ、頻発する鼻血、関節痛や腫れ、神経過敏、首のこわばり、嘔吐、けいれん、呼吸困難、精神状態の変化、切り傷や手術後の長引く出血などが含まれます。診断は通常、詳細な病歴聴取、身体検査、および全血球計算（CBC）分析を通じて行われます。医療従事者は、患者の凝固機能と疾患の重症度を評価するため、活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）、第IX因子測定、フィブリノゲン検査などの複数の凝固検査を実施する場合があります。さらに、根本的な原因となっている特定の変異を特定するため、遺伝子検査が推奨されます。
体内で特定のタンパク質を産生する指令を与える遺伝子の変異を引き起こす遺伝性疾患の症例増加が、主に血友病B市場を牽引しております。さらに、重度の出血防止や生活の質向上など数多くの利点から、因子補充療法の普及が進んでいることも、市場の明るい見通しをさらに後押ししております。これに加え、創傷や出血部位に直接塗布して凝血促進・止血効果を発揮する局所用フィブリンシーラントの治療法としての普及が、もう一つの重要な成長要因となっております。さらに、主要企業数社が研究開発活動に多額の投資を行い、体内の自然凝固プロセスを強化し出血エピソードを低減する非補充療法の開発を進めております。これもまた市場成長を後押しする要因となっております。加えて、欠陥のある遺伝子の機能的なコピーを患者の細胞に導入し、体内で第IX因子産生を促進する遺伝子治療の利用拡大が、今後数年間の血友病B市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における血友病B市場の詳細な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートでは、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。レポートによれば、米国は血友病Bの患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および何らかの形でB型血友病市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- B型血友病市場における過去・現在・将来のパフォーマンス
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- B型血友病市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のB型血友病治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 血友病B市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の血友病B市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7大市場における血友病B市場の成長率はどの程度か、今後10年間の予想成長率は？
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか？
疫学的インサイト
- 7大市場における血友病Bの有病症例数（2019-2035年）はどの程度ですか？
- 7大市場における血友病Bの年齢別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における血友病Bの性別別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における血友病Bの新規診断患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における血友病B患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 血友病Bの疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
血友病B：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場における血友病B治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- 血友病B市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- 血友病B市場に関連する主要な規制上の動向はどのようなものですか？
- 血友病B市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 血友病B市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- 血友病B市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 血友病B – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 血友病B – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 血友病B – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数 (2019-2035)
7.2.6 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例 (2019-2035)
7.3.6 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例数 (2019-2035)
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 血友病B – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 血友病B – 未充足ニーズ
10 血友病B – 治療の主要エンドポイント
11 血友病B – 市販製品
11.1 主要7市場におけるB型血友病市販薬リスト
11.1.1 リクスビス（組換え第IX因子） – バクサールタ社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 レビニン（ノナコグ ベータ ペゴール） – ノボノルディスク
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 ベネフィックス（ノナコグアルファ） – ファイザー
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 アルプロリックス（エフトレノナコグアルファ） – バイオベラティブ/スウェーディッシュ・オーファン・バイオビトラム
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 セブンファクト（組換え第VIIa因子） – rEVO Biologics/LFB Biotechnologies
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 血友病B – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における血友病B開発中医薬品リスト
12.1.1 BE 101 – Be Biopharma
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 フィツシラン – Alnylam Pharmaceuticals/Sanofi
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 AAV5 hFIX – CSLベーリング
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 REGV131-LNP1265 – Regeneron Pharmaceuticals
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 マルスタシマブ – ファイザー
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性および有効性
12.1.5.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 血友病B – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 血友病B – 臨床試験の状況
14.1 状況別薬剤
14.2 段階別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 血友病B – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 血友病B – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 血友病B – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 B型血友病 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 B型血友病 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 血友病B – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 血友病B – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 血友病B – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 B型血友病 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 B型血友病 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 （2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 血友病B – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 B型血友病 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 B型血友病 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 血友病B – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 血友病B – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 血友病B – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 血友病B – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 血友病B – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 血友病B – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 血友病B – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 血友病B – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 血友病B – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 血友病B – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 血友病B – アクセスおよび償還の概要
16 血友病B – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 血友病B市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 血友病B市場 – 戦略的提言
19 付録
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