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未分化星細胞腫市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において11億ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに18億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.40％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「未分化星細胞腫市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、未分化星細胞腫市場が包括的に分析されております。未分化星細胞腫は、脳内の神経細胞を支え栄養を供給する星形の細胞である星状細胞から発生する脳腫瘍の種類です。この疾患は主に、急速に分裂する異常な星状細胞の存在によって特徴づけられます。症状は腫瘍の位置や大きさによって異なります。本疾患を患う患者様は、持続的な頭痛、複視や視力低下、痙攣、行動や性格の変化、認知機能障害、局所的な神経学的欠損などを経験される可能性があります。未分化星細胞腫の診断には、通常、基礎的な所見、病歴、神経学的検査の組み合わせが用いられます。磁気共鳴画像法（MRI）、免疫組織化学、蛍光in situハイブリダイゼーション分析など、その他の診断手順も、この疾患に特徴的な特定のマーカーの存在を確認するために活用されます。医療はさらに、脳生検によって採取した組織サンプルの組織学的検査を行い、患者における腫瘍細胞の悪性度と種類を判定する場合があります。
細胞DNAにおける多数の遺伝子変異を引き起こす遺伝性疾患の症例増加が、未分化星細胞腫市場の主要な成長要因となっております。これに加え、高線量放射線曝露歴、高齢化、不健康な食生活、神経膠腫の家族歴、ストレスなど、様々な危険因子の発生率上昇も市場成長を後押ししております。さらに、癌細胞に栄養を供給する新たな血管の発達を抑制し、それによって疾患の進行を防ぐことを目的とした抗血管新生療法の普及が、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。加えて、低強度または周波数変調の電気場を用いて細胞分裂を阻害し、患者の腫瘍増殖を阻止する腫瘍治療用電気場療法（TFTT）に対する需要の高まりも、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。これに加え、癌細胞の生存に関与する特定の分子やシグナル伝達経路に直接作用し、周囲の正常組織を温存する可能性を秘めた標的療法の普及が進んでいることも、今後数年間における未分化星細胞腫市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新たなレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本における未分化星細胞腫市場について、包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。レポートによれば、米国は未分化星細胞腫の患者数が最も多く、その治療市場においても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および何らかの形で未分化星細胞腫市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
主なハイライト：
- 未分化星細胞腫は非常に稀であり、原発性脳腫瘍全体のわずか1～2％を占めています。
- 米国における未分化星細胞腫の年間発生率は、10万人あたり0.44件です。
- 年齢調整済み5年生存率は23.6％です。
- 悪性星細胞腫の典型的な生存期間中央値は2～3年です。
- 悪性星細胞腫は男性にやや多く発症し、報告されている男女発症比は1.87:1です。
薬剤：
テモダールは、悪性星細胞腫の成人患者に対する治療に用いられるアルキル化剤です。本剤は体内で自発的に活性化合物であるMTIC（モノメチルトリアゼノイミダゾールカルボキシアミド）に変換され、グアニン塩基のO6位およびN7位でDNAをメチル化します。このDNA損傷は複製時のミスマッチを引き起こし、腫瘍細胞の細胞周期停止とアポトーシスを誘導することで、最終的に腫瘍の増殖と進行を抑制します。
エフロルニチン（α-ジフルオロメチルオルニチン、DFMO）は、再発性未分化星細胞腫に対する治験薬です。エフロルニチン経口液は、ポリアミン生成、DNAおよびRNA機能に必要な酵素であるオルニチン脱炭酸酵素（ODC）を特異的に標的とし、不可逆的に阻害します。
ゾチラシクリブは、経口投与可能な血液脳関門透過性マルチキナーゼ阻害剤であり、その主要な標的はCDK9です。CDK9を阻害することにより、RNAポリメラーゼIIを介した転写伸長を抑制し、Myc、MCL-1、XIAPなどの短寿命の癌性生存タンパク質を枯渇させ、ミトコンドリア機能を破壊し、アポトーシスを誘発し、細胞周期停止を誘導します。再発性高悪性度星細胞腫においてテモゾロミドとの併用により相乗効果を示します。
研究期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019-2024年
- 市場予測：2025-2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 未分化星細胞腫市場における過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 悪性星細胞腫市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在悪性星細胞腫治療に用いられている薬剤および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 未分化星細胞腫市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別別未分化星細胞腫の市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における未分化星細胞腫の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における未分化星細胞腫の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における年齢層別の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における性別別の未分化星細胞腫の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における種類別の未分化星細胞腫の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における未分化星細胞腫の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における未分化星細胞腫の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 悪性星細胞腫の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
悪性星細胞腫：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における悪性星細胞腫治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの会社で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 悪性星細胞腫市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 未分化星細胞腫市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 未分化星細胞腫市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 未分化星細胞腫市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのように構成されていますか？
- 未分化星細胞腫市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 未分化星細胞腫 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合分析
5 未分化星細胞腫 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 未分化星細胞腫 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 悪性星細胞腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 悪性星細胞腫 – 未解決のニーズ
10 退形成性星細胞腫 – 治療の主要評価項目
11 退形成性星細胞腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における退形成性星細胞腫治療薬リスト
11.1.1 テモダール（テモゾロミド） – メルク社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 未分化星細胞腫 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における未分化星細胞腫パイプライン医薬品一覧
12.1.1 エフロルニチン経口剤 – オーバス・セラピューティクス社
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ゾチラシクリブ – アダストラ・ファーマシューティカルズ／エス・バイオ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 未分化星細胞腫 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 未分化星細胞腫 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 臨床試験段階別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 未分化星細胞腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 未分化星細胞腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 未分化星細胞腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 未分化星細胞腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 未分化星細胞腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 未分化星細胞腫 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 未分化星細胞腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 未分化星細胞腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 未分化星細胞腫 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 未分化星細胞腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 未分化星細胞腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 未分化星細胞腫 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 未分化星細胞腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 未分化星細胞腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 未分化星細胞腫 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 未分化星細胞腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 未分化星細胞腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 未分化星細胞腫 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 未分化星細胞腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 未分化星細胞腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 未分化星細胞腫 – アクセスおよび償還の概要
15.9 日本の市場シナリオ
15.9.1 未分化星細胞腫 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 未分化星細胞腫 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 未分化星細胞腫 – アクセスと償還の概要
16 未分化星細胞腫 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 未分化星細胞腫市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 未分化星細胞腫市場 – 戦略的提言
19 付録
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