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日本の肺動脈性高血圧症治療薬市場は、2024年に4億8678万米ドルと評価され、年平均成長率（CAGR）4.70％で成長し、2034年までに7億7055万米ドルに達すると予測されています。
市場の成長は、確立された医療インフラと高齢化社会における肺動脈性高血圧症の発症率上昇に支えられています。
診断能力の向上と患者様の標的療法へのアクセス拡大、そして支援的な規制枠組みが相まって、治療の普及が進んでおります。予測期間中、革新的医薬品および併用療法への継続的な投資が市場規模の拡大に寄与すると見込まれております。
主要な市場動向と洞察
- セグメント別では、プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリン類似体が過去期間において30％の収益を記録しました。
- 投与経路別では、経口セグメントが過去期間において市場を支配しました。
- 流通チャネル別では、病院薬局が予測期間を通じて急速な成長を遂げると予想されます。
市場規模と予測
- 市場規模（2024年）： 4億8678万米ドル
- 予測市場規模（2034年）： 7億7,055万米ドル
- CAGR（2025-2034年）： 4.70%
日本における肺動脈性高血圧症治療薬市場の概要
肺動脈性高血圧症治療薬は、血管抵抗を軽減し心肺機能全般を改善することで患者の治療成果を高めることを目的とした専門的な医薬品です。日本の肺動脈性高血圧症治療薬市場は、高齢化、早期診断プログラム、薬剤製剤の進歩により恩恵を受けています。新規併用療法の普及率の高さと専門医療施設の拡大を背景に、2025年から2034年の予測期間において年平均成長率（CAGR）4.70％で成長する見込みです。国内外の製薬企業による継続的なイノベーションにより、治療ポートフォリオの強化と患者の長期生存率の向上が期待されます。
日本における肺動脈性高血圧症治療薬市場の成長要因
高い疾患有病率が市場拡大を牽引
肺動脈性高血圧症（PAH）および慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）の高い有病率が市場の主要な推進要因です。村上紀子氏ら（2025年）の報告によれば、薬物療法や侵襲的処置の著しい進歩により臨床転帰は改善したものの、2022年時点で日本には推定4,500人のPAH患者と5,200人のCTEPH患者が存在するとのことです。この持続的な患者基盤と継続的な治療法の革新が相まって、今後数年間で着実な市場成長が促進されると予想されます。
日本の肺動脈性高血圧症治療薬市場の動向
本市場では、多地域臨床試験への規制当局の重視強化、早期診断への注目の高まり、患者支援体制の充実といった顕著なトレンドが見られます。
臨床試験の急増が日本の肺動脈性高血圧症治療薬市場の成長を促進
本市場では、革新的な治療法の開発を加速させるための早期規制ガイダンスや戦略的な試験設計への傾向が強まっています。2025年1月、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、多地域臨床試験への参加、小児治療計画の策定、有効性エンドポイントの国際基準との整合性の重要性を強調しました。この積極的な取り組みにより、先進治療法の承認が加速され、未充足の臨床ニーズが解決され、今後数年間で日本のPAH治療薬市場の成長可能性が最終的に高まると予想されます。
早期診断と患者支援システムの重要性増大が市場成長を促進する可能性
日本では、肺動脈性肺高血圧症（PAH）の診断遅延の解消と患者支援の改善が重要視される傾向が強まっており、これが主要な市場動向として浮上しています。2025年3月に発表された全国調査では、診断までの期間の長期化、就業率の低下、患者と医師間のコミュニケーションギャップといった重大な課題が浮き彫りとなりました。これらの知見を受け、医療提供者や政策立案者は、早期発見戦略の強化、多職種連携ケアの拡充、患者教育プログラムの拡大に取り組んでいます。こうした取り組みにより、治療成果の改善と日本におけるPAH治療薬市場の持続的な成長が促進されると見込まれます。
日本における肺動脈性高血圧症治療薬の市場シェア
経口投与経路が市場シェアを牽引
肺動脈性高血圧症（PAH）治療薬の投与経路には、経口、非経口その他など様々な種類があります。このうち経口投与は、その利便性、非侵襲性、ならびにエンドセリン受容体拮抗薬、ホスホジエステラーゼ5阻害薬、経口プロスタサイクリン経路薬などの先進治療法の普及拡大により、市場を牽引すると予想されます。例えば、2025年3月には日本新薬が小児PAH治療薬として「アップトラビ®錠（0.05mg）」を日本で発売し、注射剤と比較して患者の服薬コンプライアンスを向上させる経口プロスタサイクリン経路治療薬を提供しています。重症例には非経口薬が依然として重要であり、その他の投与経路も特定のニーズに対応していますが、継続的な技術革新と治療アクセスの改善により、経口投与経路が市場を支配すると予測されます。
日本における肺動脈性高血圧症治療薬市場の主要企業
本市場レポートの主な特徴は、臨床試験分析、資金調達・投資分析、主要企業による戦略的取り組みです。市場における主要企業は以下の通りです：
バイエル株式会社
バイエルは、循環器疾患および希少疾患治療分野で強みを持つグローバル製薬企業です。日本市場におけるバイエルのPAH（肺動脈性高血圧症）治療への取り組みは、同社が開発した可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬リオシグアト（商品名：アデムパス）が中核をなしており、本剤は肺動脈性高血圧症治療薬として承認を取得しています。これにより、バイエルは日本の臨床医に対し、既存の薬剤クラスを補完する、プロスタノイド系ではない経口投与可能なPAH治療選択肢を提供しております。また、sGC経路メカニズムに関する共同研究も行っており、日本のPAH治療領域における主要なイノベーターとしての地位を確立しております。
Viatris Inc.
Viatrisは、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、ブランド専門医療製品を含む医薬品のアクセス向上に注力するグローバル医療企業です。日本における事業内容は、新規のPAH特化薬の開発を主導するよりも、ジェネリック医薬品や長期リスト掲載製品のポートフォリオに重点を置いております。したがって、日本のPAH医薬品市場への関与は、新規PAH治療薬の開発者というよりも、PAH治療用のジェネリック医薬品や特許切れ医薬品の供給を通じて行われる可能性が高いと考えられます。
テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ株式会社
テバは、ジェネリック医薬品や特許切れ医薬品で世界的に知られております。日本ではジェネリック医薬品事業（合弁事業を含む）および既存製品ラインを展開しております。テバ社の日本におけるPAH治療薬市場での役割は、新規PAH治療薬の開発企業というよりも、特許切れにより提供が可能な補助療法のジェネリック医薬品、あるいは主要治療を補完する特許切れ治療薬の提供にあると考えられます。
イーライリリー・アンド・カンパニー
イーライリリー社は、血管疾患を含む複数の治療領域におけるパイオニアです。同社はタダラフィル（当初は勃起不全治療薬として知られていました）を開発し、PAH領域での研究を進めてきました。リリー社はPAH疾患適応症におけるタダラフィルの米国における商業化権をユナイテッド・セラピューティクス社にライセンス供与しており、日本を含む世界各国でのPAH疾患適応症に関する規制当局への申請に関与しています。これは、日本において患者様がPAH治療薬としてのタダラフィルを利用できるようになるのは、同薬が規制当局の承認プロセスを経るか、承認を取得した時点であることを意味します。したがって、リリーの役割は、PAH適応を有する医薬品のジェネリック医薬品ではなく、創薬企業またはオリジナル開発企業としての立場にあります。
※本リストは一部のみとなります。主要企業の完全なリストは本レポートの全文でご確認いただけます。また、主要企業リストはお客様のニーズに合わせてカスタマイズが可能です。
その他、市場における主要企業としては、GSK plc, Pfizer Inc., Amgen Inc., and Novartis AGなどが挙げられます。
日本における肺動脈性高血圧症治療薬市場のセグメンテーション
本市場レポートでは、以下のセグメントに基づく詳細な市場分析を提供しております：
薬剤分類別市場構成
- エンドセリン受容体拮抗薬
- SGC刺激薬
- PDE-5阻害薬
- プロスタサイクリン及びプロスタサイクリン類似体
投与経路別市場構成
- 経口
- 非経口
- その他
種類別市場構成
- 新規開発薬
- ジェネリック医薬品
流通チャネル別市場区分
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
日本肺動脈性高血圧症治療薬市場レポートで回答する主要な質問
- 2024年の日本肺動脈性高血圧症治療薬市場規模はどの程度でしたか？
- 2025年から2034年までの日本肺動脈性高血圧症治療薬市場の予測見通しはどのようになっていますか？
- 日本における肺動脈性高血圧症治療薬市場の需要を促進する主な要因は何でしょうか？
- これまでの市場動向と、今後数年間の予測動向について教えてください。
- 市場の主な推進要因、機会、および制約は何でしょうか？
- 日本における肺動脈性高血圧症治療薬市場の主なトレンドは何でしょうか？
- どの薬剤分類が市場セグメントを支配すると予想されますか？
- どの投与経路が市場セグメントをリードすると予測されますか？
- どの種類が市場セグメントを牽引すると見込まれますか？
- どの流通チャネルが市場セグメントを支配すると予想されますか？
- 日本の肺動脈性高血圧症治療薬市場に関与する主要企業はどのようにおられますか？
- 市場における現在の未充足ニーズと課題は何でしょうか？
- 主要市場プレイヤー間の提携、協力、合併、買収は、市場動向をどのように形成しているのでしょうか？
01
はじめに
1.1 本調査の目的
1.2 主要な前提条件
1.3 報告書の対象範囲 – 主要な区分と範囲
1.4 調査方法論
02
エグゼクティブサマリー
03
肺動脈性高血圧症治療薬市場概要
3.1 アジア太平洋地域における肺動脈性高血圧症治療薬市場概要
3.1.1 アジア太平洋地域における肺動脈性高血圧症治療薬市場 過去実績値（2018-2024年）
3.1.2 アジア太平洋地域における肺動脈性高血圧症治療薬市場 予測値（2025-2034年）
3.2 日本における肺動脈性高血圧症治療薬市場概要
3.2.1 日本における肺動脈性高血圧症治療薬市場 過去実績（2018-2024年）
3.2.2 日本における肺動脈性高血圧症治療薬市場 予測値（2025-2034年）
04
日本の肺動脈性高血圧症の疫学シナリオと予測
4.1 疫学シナリオの概要（2018-2034年）
4.2 国別肺動脈性高血圧症の有病率
4.3 国別肺動脈性高血圧症の総診断症例数
4.4 国別性別肺動脈性高血圧症有病率
4.5 国別肺動脈性高血圧症の年齢別有病率
4.6 国別肺動脈性高血圧症の治療受診率
05
日本における肺動脈性高血圧症治療薬市場概況
5.1 日本肺動脈性高血圧症治療薬市場：開発企業概況
5.1.1 設立年別分析
5.1.2 企業規模別分析
5.1.3 地域別分析
5.2 日本の肺動脈性高血圧症治療薬市場：製品動向
5.2.1 薬剤分類別分析
5.2.2 投与経路別分析
06
臨床試験およびパイプライン分析
6.1 試験登録年別分析
6.2 試験状況別分析
6.3 試験段階別分析
6.4 治療領域別分析
6.5 地理別分析
6.6 医薬品パイプライン評価
07
日本肺動脈性高血圧症治療薬市場の動向
7.1 市場推進要因と制約要因
7.2 SWOT分析
7.2.1 強み
7.2.2 弱み
7.2.3 機会
7.2.4 脅威
7.3 PESTEL分析
7.3.1 政治的
7.3.2 経済的
7.3.3 社会的
7.3.4 技術的
7.3.5 法的
7.3.6 環境的
7.4 ポーターの5つの力モデル
7.4.1 供給者の交渉力
7.4.2 購入者の交渉力
7.4.3 新規参入の脅威
7.4.4 代替品の脅威
7.4.5 競争の激しさ
7.5 主要な需要指標
7.6 主要な価格指標
7.7 産業の動向、取り組み、トレンド
7.8 バリューチェーン分析
08
日本における肺動脈性高血圧症治療薬市場のセグメンテーション（2018-2034年）
8.1 日本肺動脈性高血圧症治療薬市場（2018-2034年）薬剤分類別
8.1.1 エンドセリン受容体拮抗薬
8.1.2 SGC刺激薬
8.1.3 PDE-5阻害薬
8.1.4 プロスタサイクリン及びプロスタサイクリン類似体
8.2 日本の肺動脈性高血圧症治療薬市場（2018-2034年）投与経路別
8.2.1 経口
8.2.2 非経口
8.2.3 その他
8.3 日本の肺動脈性高血圧症治療薬市場（2018-2034年）種類別
8.3.1 先発医薬品
8.3.2 ジェネリック医薬品
8.4 日本肺動脈性高血圧症治療薬市場（2018-2034年）流通経路別
8.4.1 病院薬局
8.4.2 小売薬局
8.4.3 オンライン薬局
09
規制の枠組み
10
資金調達および投資分析
10.1 資金調達事例別分析
10.2 資金調達種類別分析
10.3 資金調達額別分析
10.4 主要企業別分析
10.5 主要投資家別分析
10.6 地域別分析
11
戦略的取り組み
11.1 提携事例別分析
11.2 取り組みの種類別分析
11.3 主要企業別分析
11.4 地域別分析
12
サプライヤー環境
12.1 ベンダーポジショニング分析
12.1.1 主要ベンダー
12.1.2 将来のリーダー候補
12.1.3 ニッチリーダー
12.1.4 ディスラプター
12.2 国別市場シェア分析
12.3 バイエルAG
12.3.1 財務分析
12.3.2 製品ポートフォリオ
12.3.3 対象人口層と実績
12.3.4 企業ニュースおよび動向
12.3.5 認証
12.4 バイアトリス社
12.4.1 財務分析
12.4.2 製品ポートフォリオ
12.4.3 対象人口層および実績
12.4.4 企業ニュースおよび動向
12.4.5 認証
12.5 テバ・ファーマシューティカルズ社
12.5.1 財務分析
12.5.2 製品ポートフォリオ
12.5.3 対象人口層と実績
12.5.4 会社ニュースと動向
12.5.5 認証
12.6 イーライリリー・アンド・カンパニー
12.6.1 財務分析
12.6.2 製品ポートフォリオ
12.6.3 対象人口層と実績
12.6.4 企業ニュースと動向
12.6.5 認証
12.7 GSK plc
12.7.1 財務分析
12.7.2 製品ポートフォリオ
12.7.3 対象人口層と実績
12.7.4 企業ニュースと動向
12.7.5 認証
12.8 ファイザー株式会社
12.8.1 財務分析
12.8.2 製品ポートフォリオ
12.8.3 人口統計学的リーチと実績
12.8.4 会社ニュースと動向
12.8.5 認証
12.9 ノバルティス AG
12.9.1 財務分析
12.9.2 製品ポートフォリオ
12.9.3 人口統計学的リーチと実績
12.9.4 会社ニュースと動向
12.9.5 認証
12.10 アムジェン社
12.10.1 財務分析
12.10.2 製品ポートフォリオ
12.10.3 対象人口層と実績
12.10.4 企業ニュースと動向
12.10.5 認証
13
日本肺動脈性高血圧症治療薬市場 – 流通モデル (追加情報)
13.1 概要
13.2 潜在的な流通業者
13.3 流通パートナー評価の主要パラメータ
14
キーオピニオンリーダー（KOL）の洞察 (追加情報)
15
支払い手段 (追加情報)
15.1 政府資金による
15.2 民間保険
15.3 自己負担
