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ウォルデンストロームマクログロブリン血症市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において、1億5730万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに2億4,910万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.3％の成長率を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「ワルデンストロームマクログロブリン血症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、ワルデンストロームマクログロブリン血症市場が包括的に分析されております。ワルデンストロームマクログロブリン血症は、リンパ増殖性腫瘍群に属する希少がんの形態を指します。この疾患は、リンパ形質細胞と呼ばれる特定の異常白血球の過剰産生を特徴とし、これらが骨髄に蓄積し、単クローン性免疫グロブリンM（IgM）タンパク質を産生します。本疾患に伴う最も一般的な症状には、疲労感、脱力感、リンパ節および脾臓の腫大、貧血、出血傾向、容易な打撲傷、鼻血などが含まれます。また、IgM高値に関連する疾患として、血液の粘稠度上昇（高粘稠血症）などが生じる場合もあります。ワルデンストロームマクログロブリン血症の診断には、病歴評価、身体検査、臨床検査、画像検査など複数の段階を踏みます。骨髄生検も、特徴的な所見を検出するとともに、患者における異常リンパ球の存在を確認するために極めて重要です。医療はさらに、完全血球計算、コンピュータ断層撮影（CT）、血清タンパク質電気泳動など、数多くの他の診断手順や検査を実施し、根本的な原因を検証するとともに、疾患の程度や広がりを評価することがあります。
遺伝的変異に起因する遺伝性疾患の症例増加は、リンパ形質細胞の制御不能な増殖と蓄積を引き起こし、主にワルデンストレームマクログロブリン血症市場を牽引しております。これに加え、様々な生理的変化や免疫機能の低下を受けやすい高齢人口の増加が、市場にとって好ましい見通しを生み出しています。さらに、がん細胞の増殖抑制や異常タンパク質の産生減少により疾患症状を緩和するベンダムスチン、シクロホスファミド、フルダラビンなどの化学療法レジメンの普及が、市場の成長をさらに後押ししています。これとは別に、血漿交換療法の適用が拡大していることも、重要な成長要因として作用しています。この療法はIgM濃度を低下させることで血流を改善し、高血清粘度に関連する合併症を予防する効果があるためです。加えて、免疫系の活性化、細胞増殖の抑制、疾患管理の改善など、複数の関連する利点により、この疾患の治療法としてインターフェロン-α療法の人気が高まっていることも、予測期間中のワルデンストレームマクログロブリン血症市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Group の新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本におけるワルデンストロームマクログロブリン血症市場について、包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。レポートによれば、米国はワルデンストロームマクログロブリン血症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびワルデンストロームマクログロブリン血症市場に関与している、あるいは参入を計画しているあらゆる関係者にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年2月、ジョンソン・エンド・ジョンソン社とその提携先であるアッヴィ社傘下のファーマシークリックス社は、米国食品医薬品局（FDA）が成人患者向け経口懸濁液製剤によるイムブルビカ（イブルチニブ）の適応拡大を承認したことを発表しました。
主なポイント：
- 米国では、年間約26万人に1人の割合でワルデンストレーム巨球蛋白血症が発症しています。
- ヨーロッパにおけるワルデンストレーム巨球蛋白血症の有病率は、約102,220人に1人と推定されています。
- 全血液がんのおよそ2%を占めています。
- 診断時の平均年齢は72歳で、男性の診断率は女性の約2倍です。
- ワルデンストレーム巨球蛋白血症患者の最大38％が末梢神経障害を患っています。
医薬品：
イムブルビカ（イブルチニブ）は、ジョンソン・エンド・ジョンソンとアッヴィ傘下のファーマシークリックス社が共同開発・販売する1日1回経口投与の医薬品です。イムブルビカは、正常なB細胞および異常なB細胞（特定のがん細胞を含む）の増殖・拡散に必須のブルートン型チロシンキナーゼ（BTK）タンパク質を阻害します。BTKを阻害することで、イムブルビカは異常なB細胞を栄養豊富な環境から排除し、その増殖を抑制する可能性があります。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- ワルデンストレームマクログロブリン血症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- ワルデンストレームマクログロブリン血症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のワルデンストレームマクログロブリン血症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- ワルデンストレームマクログロブリン血症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における7大市場の国別ウォルデンストロームマクログロブリン血症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7大市場におけるウォルデンストロームマクログロブリン血症の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるワルデンストレームマクログロブリン血症の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるワルデンストレームマクログロブリン血症の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に教えてください。
- 7つの主要市場における性別別のワルデンストレームマクログロブリン血症の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるワルデンストレームマクログロブリン血症の診断患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるワルデンストレームマクログロブリン血症の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- ワルデンストレームマクログロブリン血症の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度でしょうか？
ワルデンストレーム巨球蛋白血症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるワルデンストロームマクログロブリン血症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- ワルデンストロームマクログロブリン血症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- ワルデンストレームマクログロブリン血症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- ワルデンストレームマクログロブリン血症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっているでしょうか？
- ワルデンストレームマクログロブリン血症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっているでしょうか？
- ワルデンストレームマクログロブリン血症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 ワルデンストロームマクログロブリン血症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断症例 (2019-2035)
7.4.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例数 (2019-2035)
7.5.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 ワルデンストレーム巨球蛋白血症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 ワルデンストレーム巨球蛋白血症 – 未充足ニーズ
10 ワルデンストレーム巨球蛋白血症 – 治療の主要エンドポイント
11 ワルデンストレーム巨球蛋白血症 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるワルデンストレームマクログロブリン血症市販薬リスト
11.1.1 ブルキンサ（ザヌブルチニブ） – バイジェン株式会社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 インブルビカ（イブルチニブ） – ファーマシークリックス／ジョンソン・エンド・ジョンソン
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 ワルデンストロームマクログロブリン血症 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場におけるワルデンストロームマクログロブリン血症開発中薬剤リスト
12.1.1 ソンロトクラックス – バイジェン社
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ドシルブルチニブ（AS-1763） – カーナバイオサイエンス株式会社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 イオポフォシン I 131（CLR 131） – Cellectar Biosciences, Inc.
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
上記はパイプライン薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは報告書に記載されております。
13. ワルデンストレーム巨球蛋白血症 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. ワルデンストレーム巨球蛋白血症 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 ワルデンストレーム巨球蛋白血症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 ワルデンストレーム巨球蛋白血症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 ワルデンストレーム巨球蛋白血症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 ワルデンストレーム巨球蛋白血症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 ワルデンストレームマクログロブリン血症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 ワルデンストレーム巨球蛋白血症 – アクセスおよび償還の概要
16 ワルデンストレーム巨球蛋白血症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 ワルデンストレーム巨球蛋白血症市場 – SWOT分析
17.1 強み（Strengths）
17.2 弱み（Weaknesses）
17.3 機会（Opportunities）
17.4 脅威（Threats）
18 ワルデンストレーム巨球蛋白血症市場 – 戦略的提言
19 付録
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