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上位7カ国（アメリカ、EU4、英国、日本）のII型高リポタンパク血症の種類の市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）7.53％で成長すると予測されております。
II型高リポタンパク血症の種類の市場は、IMARCの新報告書「II型高リポタンパク血症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において包括的に分析されております。
II型高リポタンパク血症、別名家族性高コレステロール血症（FH）は、遺伝性疾患であり、高コレステロール血症、特に悪玉コレステロールとして知られる低密度リポタンパク質（LDL）の濃度上昇を特徴とします。この疾患の最も典型的な症状には、皮膚の下に黄色がかった隆起した結節が生じることが含まれ、特に目の周り、肘、膝、腱の周囲に現れやすい傾向があります。
さらに、この疾患を患う方は、早期の冠動脈疾患、心臓発作、脳卒中を発症するリスクが著しく高くなります。場合によっては、II型高リポタンパク血症が角膜の混濁を引き起こし、視力に影響を及ぼすこともあります。この疾患の診断は通常、臨床評価、個人および家族の病歴の確認、脂質プロファイル分析を組み合わせて行われます。医療従事者は、皮膚下や眼周囲の脂肪沈着など、家族性高コレステロール血症（FH）の兆候を評価するため、身体検査を実施する場合があります。診断確定や疾患に関連する特定の遺伝子変異を特定するため、遺伝子検査も行われることがあります。患者の心血管リスクの程度を評価するには、心電図検査、心エコー検査、負荷試験など、その他の様々な検査が必要となる可能性があります。
遺伝的変異の症例増加が、主に高脂血症II型市場を牽引しております。これらの変異は、血液中のLDLコレステロールを効率的に除去する身体の能力に影響を及ぼし、その結果としてコレステロールの蓄積を招きます。これに加え、肥満、運動不足の生活様式、飽和脂肪酸やトランス脂肪酸を多く含む食事の摂取、メタボリックシンドロームなど、様々な関連リスク因子の発生率上昇が、市場にとって前向きな見通しを生み出しております。
さらに、アトルバスタチン、シンバスタチン、ロスバスタチンなどの効果的な薬剤が広く採用されていることも、市場の成長をさらに後押ししています。これらの薬剤は、肝臓におけるコレステロール合成に関与する酵素を阻害することで作用し、LDL値の低下をもたらします。これに加え、症状緩和、生活の質の向上、心血管リスクの低減といった数多くの利点から、アフェレーシス療法の人気が高まっていることも、もう一つの重要な成長要因として作用しています。加えて、他の注射薬と比較して治療順守性を高めるため、皮下注射によるプロタンパク質コンバーターゼサブチリシン/ケキシン種類9（PCSK9）阻害剤の新たな応用が、予測期間中にII型高リポタンパク血症市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Group の新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本における高リポタンパク血症 II 種類市場について、包括的な分析を提供しています。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
レポートによれば、米国はII型高リポタンパク血症の患者数が最も多く、その治療市場においても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および何らかの形でII型高リポタンパク血症の種類の市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 高脂血症II型市場の過去・現在・将来のパフォーマンス
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- 高脂血症II型市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の高脂血症II型治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主要な質問：
市場インサイト
- 高脂血症II型市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療分野の市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別II型高リポタンパク血症の種類の市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるII型高リポタンパク血症の種類の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場におけるII型高リポタンパク血症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるII型高リポタンパク血症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における性別別のII型高リポタンパク血症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における種類別のII型高リポタンパク血症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるII型高リポタンパク血症の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるII型高リポタンパク血症の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- II型高リポタンパク血症の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 7大市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
II型高リポタンパク血症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるII型高リポタンパク血症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- II型高リポタンパク血症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 高脂血症II型市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 高脂血症II型市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 高脂血症II型市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 高脂血症II型市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 Ⅱ型高リポタンパク血症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 II型高リポタンパク血症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 II型高リポタンパク血症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 II型高リポタンパク血症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 II型高リポタンパク血症 – 未充足ニーズ
10 Ⅱ型高リポタンパク血症 – 治療の主要エンドポイント
11 Ⅱ型高リポタンパク血症 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるⅡ型高リポタンパク血症市販薬リスト
11.1.1 アトルバリク（アトルバスタチンカルシウム） – CMP Pharma
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ゾコール（シンバスタチン） – オーガノン社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 エブキーザ（エビナクマブ-dgnb） – リジェネロン・ファーマシューティカルズ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ジュクスタピッド（ロミタピド） – エジェリオン・ファーマシューティカルズ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 II型高リポタンパク血症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるII型高リポタンパク血症開発中医薬品リスト
12.1.1 DRL-17822 – ドクター・レディー・ラボラトリーズ社
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の種類のうちの一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13 II型高リポタンパク血症 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14 II型高リポタンパク血症 – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 開発段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 II型高リポタンパク血症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 II型高リポタンパク血症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 II型高リポタンパク血症 – 種類別市場規模
15.2.2.1 種類別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 II型高リポタンパク血症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 II型高リポタンパク血症 – 種類別市場規模
15.3.2.1 種類別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 種類別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 II型高リポタンパク血症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 II型高リポタンパク血症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 II型高リポタンパク血症 – 種類別市場規模
15.4.2.1 種類別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 種類別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 II型高リポタンパク血症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 II型高リポタンパク血症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 II型高リポタンパク血症 – 種類別市場規模
15.5.2.1 種類別市場規模（2019-2024）
15.5.2.2 種類別市場予測（2025-2035）
15.5.3 II型高リポタンパク血症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 II型高リポタンパク血症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 II型高リポタンパク血症 – 種類別市場規模
15.6.2.1 種類別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 種類別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 II型高リポタンパク血症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 II型高リポタンパク血症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 II型高リポタンパク血症 – 種類別市場規模
15.7.2.1 種類別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 種類別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 II型高リポタンパク血症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 II型高リポタンパク血症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 II型高リポタンパク血症 – 治療法種類別市場規模
15.8.2.1 治療法種類別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法種類別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 II型高リポタンパク血症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 日本における市場シナリオ
15.9.1 II型高リポタンパク血症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 II型高リポタンパク血症 – 治療法種類別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 II型高リポタンパク血症 – アクセスおよび償還の概要
16 II型高リポタンパク血症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 II型高リポタンパク血症種類 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 II型高リポタンパク血症種類市場 – 戦略的提言
19 付録
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