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主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）結節性痒疹市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）2.98％を示すと予測されております。
IMARCの新報告書「結節性痒疹（Prurigo Nodularis）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、結節性痒疹市場が包括的に分析されております。
.結節性痒疹とは、皮膚表面に強いかゆみ、硬さ、隆起を伴う結節が生じる病態を指します。これは長期間持続する可能性のある慢性疾患です。この疾患の主な症状は激しいかゆみであり、しばしば悪循環のかゆみと掻きむしりのサイクルを引き起こします。これにより症状が悪化し、結節が時間とともに大きくなり目立つようになります。これらの結節は赤、黒、または茶色をしており、大きさは数ミリメートルから数センチメートルまで様々です。疾患は一部の患者様に深刻な心理的影響を与え、不安、抑うつ、または睡眠障害を引き起こす可能性があります。結節性痒疹の診断は、通常、結節の特徴的な外観と持続的な痒み・掻きむしりの病歴に基づいて行われます。これに加え、疾患の一因となり得る接触アレルゲンの特定のためにパッチテストが実施される場合があります。また、医療従事者は診断を確定するため、皮膚生検を行い、顕微鏡検査を実施することもあります。
湿疹、虫刺され、皮膚炎症など様々な基礎疾患によって引き起こされる掻痒症の有病率増加が、結節性痒疹市場の主な成長要因となっております。これに加え、感覚やかゆみに関連する神経に異常を引き起こす神経疾患の症例増加も、市場にとって好ましい見通しを生み出しています。さらに、タクロリムスやピメクロリムスなどの外用免疫調節剤の普及も市場成長を後押ししています。これらの薬剤は、患部の炎症を軽減するために体の免疫反応を調節または制御することで作用します。これとは別に、光線療法の応用拡大も、皮膚の外観改善、結節の縮小、患者の生活の質向上に寄与するため、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。加えて、経口薬の服用や外用療法の定期的な使用を望まない患者様にとって、より受け入れやすく耐容性の高い治療選択肢となる病巣内コルチコステロイド注射の普及が進んでおり、予測期間中に結節性痒疹市場を牽引することが期待されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における結節性痒疹市場の包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書では、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。本報告書によれば、米国は結節性痒疹の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびに結節性痒疹市場に関与している、あるいは参入を計画しているあらゆる関係者にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年3月、インサイト社は経口JAK1阻害剤ポボルチニブ（INCB54707）の結節性痒疹成人患者における有効性・安全性を評価した第II相試験の結果を発表しました。無作為化第2相試験において、16週間の治療後、全用量群が主要評価項目および副次的評価項目を達成し、結節性痒疹治療におけるポボルチニブの有用性が示唆されました。
- 2024年2月、ガルデルマ社は、結節性痒疹ならびに中等度から重度のアトピー性皮膚炎を有する青年期および成人患者に対するネモリズマブの生物学的製剤承認申請が米国食品医薬品局（FDA）により承認されたことを発表しました。ネモリズマブは、IL-31シグナル伝達を特異的に抑制することを目的としたファースト・イン・クラスの実験的モノクローナル抗体であり、両皮膚疾患において最も煩わしい症状であるかゆみを安全かつ迅速に緩和します。
- 2023年10月、トレヴィ・セラピューティクス社は結節性痒疹治療薬ハドゥビオの第IIb/III相PRISM試験における52週間のオープンラベル延長（OLE）試験結果を発表しました。
主なハイライト：
- 結節性痒疹はアフリカ系アメリカ人において3.4倍高い罹患率を示します。
- HIV患者における発症頻度が高くなっています。
- 米国における結節性痒疹の年間発生率は、10万人あたり72人、18歳から64歳までの年齢層では87,634人と推定されています。
- 結節性痒疹は高齢者および女性（54.2％）に多く見られ、男性（45.5％）よりも発症率が高く、女性はより重度の痒みを経験します。
- 結節性痒疹は全年齢で発症する可能性がありますが、40歳から69歳の間に最も多く見られます。
薬剤：
リン酸ルキソリチニブ（オプゼラ）は抗腫瘍性、免疫調節性、抗炎症性薬剤です。外用クリームとして開発されています。インサイト社は結節性痒疹治療薬としてオプゼラを開発中であり、現在は第III相試験段階にあります。
バルゾルボリマブ（CDX-0159）は、受容体チロシンキナーゼKITに優れた特異性で結合し、その活性を大幅に抑制するヒト化モノクローナル抗体です。KITは様々な細胞、特に肥満細胞に認められ、過敏症やアレルギーなどの炎症反応を促進します。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 結節性痒疹市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 結節性痒疹市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の結節性痒疹治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 結節性痒疹（プリゴ・ノデュラーリス）市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における7大市場の国別結節性痒疹市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における結節性痒疹の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における結節性痒疹の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場における結節性痒疹の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における結節性痒疹の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における結節性痒疹の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における結節性痒疹の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における結節性痒疹の予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 結節性痒疹の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
結節性痒疹：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場における結節性痒疹治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- 結節性痒疹市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- 結節性痒疹市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 結節性痒疹市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっているでしょうか？
- 結節性痒疹市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっているでしょうか？
- 結節性痒疹市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 結節性痒疹 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 結節性痒疹 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療法
6 患者の経過
7 結節性痒疹 – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例数（2019-2035）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 イギリスにおける年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 イギリスにおける性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
8 結節性痒疹 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 結節性痒疹 – 未充足ニーズ
10 結節性痒疹 – 治療の主要エンドポイント
11 結節性痒疹 – 市販製品
11.1 主要7市場における結節性痒疹の市販薬リスト
11.1.1 デュピクセント（デュピルマブ） – レジェネロン/サノフィ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 結節性痒疹 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における結節性痒疹開発中医薬品一覧
12.1.1 バルゾルボリマブ – セルデックス・セラピューティクス
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ルクソリチニブクリーム – インサイト社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ロカチリマブ – アムジェン社
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 ポボルチニブ – インサイト社
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 結節性痒疹 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 結節性痒疹 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 結節性痒疹 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 結節性痒疹 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 結節性痒疹 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 結節性痒疹 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 結節性痒疹 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 結節性痒疹 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 結節性痒疹 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 結節性痒疹 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 結節性痒疹 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 結節性痒疹 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 結節性痒疹 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 結節性痒疹 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 結節性痒疹 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 結節性痒疹 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 結節性痒疹 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 結節性痒疹 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 結節性痒疹 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 結節性痒疹 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 結節性痒疹 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 結節性痒疹 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 結節性痒疹 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 結節性痒疹 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 結節性痒疹 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 結節性痒疹 – アクセスおよび償還の概要
16 結節性痒疹 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 結節性痒疹市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 結節性痒疹市場 – 戦略的提言
19 付録
