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主要7カ国における高度心不全治療市場は、2024年に65億米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに同市場が276億米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけての年間平均成長率（CAGR）は14.05％となる見込みです。
IMARC社の新報告書「進行性心不全市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035」において、進行性心不全市場が包括的に分析されております。進行性心不全とは、心臓が血液を効率的に送り出す能力が著しく損なわれる心臓疾患の重篤な段階を指します。この状態は通常、心不全の初期段階から進行して生じ、心臓のポンプ機能が著しく低下することを特徴とします。
主な症状には、安静時でも生じる息切れ、極度の疲労感、脚や足首の腫れ（浮腫）を引き起こす体液貯留、運動耐容能の低下による日常動作の困難さなどが含まれます。また、疾患の悪化や合併症リスクの増加により、頻繁な入院を余儀なくされる患者様もいらっしゃいます。高度な心不全の診断には、医療専門家による包括的な評価が必要です。これには通常、詳細な病歴の聴取、疾患の重症度や体液貯留の兆候を評価するための身体検査、そして心構造や機能を検出するための心エコー検査などの画像診断技術の使用が含まれます。心臓の負担や損傷を示すマーカーを判定するため、血液検査も推奨されます。
心筋の機能的・構造的変化を引き起こす可能性のある心筋症、冠動脈疾患、長期にわたる高血圧など、様々な根本原因による症例の増加が、高度心不全市場の主な推進要因となっております。これに加え、心機能の向上、運動耐容能の最適化、生活の質全般の改善に効果的と認められている個別対応型心臓リハビリテーションプログラムの利用拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しております。さらに、アンジオテンシン受容体・ネプリライシン阻害薬やナトリウム-グルコース共輸送体2阻害薬といった薬理学的アプローチが広く採用されていることも、市場の成長をさらに後押ししています。
これらは、疾患の進行を阻止し、心臓への負担を軽減し、症状を緩和するといった複数の利点があるためです。これに加え、遺伝子編集技術の活用拡大も重要な成長要因となっています。これらの技術は心臓疾患の原因となる遺伝的異常の修正を目的としており、治療における画期的な進展の可能性を示す有望な道筋を提供しています。さらに、ティッシュエンジニアリングや幹細胞治療などの技術を用いた再生医療の普及が進み、損傷した心臓組織の修復や疾患の進行逆転が図られることで、予測期間中に高度心不全市場を牽引することが期待されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における高度心不全市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。
また、7大市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国は高度心不全の患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および高度心不全市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年11月、イーライリリー社はSUMMIT第3相試験の結果を発表し、ティルゼパチドが心不全（駆出率保持型：HFpEF）と肥満を併発する成人患者において、心不全悪化イベントのリスクを大幅に低減させることを明らかにしました。本治療は心不全関連症状および身体的制限の著しい改善ももたらしました。この画期的な結果は『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』誌に同時掲載されるとともに、米国心臓協会（AHA）2024年科学総会にて発表されました。
医薬品：
ファルキシガ（ダパグリフロジン）はアストラゼネカ社が開発したSGLT2阻害薬であり、主に駆出率低下型心不全（HFrEF）の治療に用いられます。腎臓におけるナトリウム・グルコース共輸送体2（SGLT2）を阻害することで、グルコースの再吸収を減少させ、排泄を増加させます。これにより血糖値が低下し、心臓への負担が軽減されるため、心血管アウトカムの改善につながります。さらに、ファルキシガは心不全による入院の減少や、高度な心不全患者の生存率向上にも効果を示しています。
エントレスト（サキュビトリル／バルサルタン）は、駆出率低下を伴う心不全（HFrEF）の治療薬として承認されています。本剤は、有益なナトリウム利尿ペプチドを増加させるためにネプリライシンを阻害するサキュビトリルと、血管を弛緩させるアンジオテンシンII受容体拮抗薬であるバルサルタンを配合しています。この二重作用により、体液貯留の軽減、血圧の低下、心機能の改善が図られ、進行性心不全患者の生存率向上と入院回数の減少につながります。
コルラノール（イバブラジン）は、駆出率低下を伴う高度な心不全（HFrEF）の治療に承認された薬剤です。洞房結節における「イフ」電流を選択的に阻害することで作用し、血圧に影響を与えずに心拍数を低下させます。これにより心臓の負担が軽減され、心機能が改善され、心不全症状による入院リスクが減少します。コルラノールは通常、他の心不全治療薬と併用されます。
インペファ（ソタグリフロジン）は、SGLT1およびSGLT2の二重阻害薬であり、進行性心不全の治療を目的としています。血糖値を調節し体液貯留を減少させることで、症状の緩和と心血管リスクの低減に寄与します。この革新的な治療法は、心不全患者の予後改善に向けた新たな選択肢を提供します。
ティルゼパチドは、イーライリリー社が開発したGIPおよびGLP-1受容体デュアルアゴニストであり、進行性心不全の潜在的治療法として研究が進められています。代謝作用と抗炎症作用を活用することで、特にHFpEF（心機能保持型心不全）と肥満を併せ持つ患者における心不全治療に有望な結果を示しています。初期試験では症状と転帰の改善が確認され、良好な結果が得られています。長期的な安全性と有効性を評価する研究が継続される中、ティルゼパチドは高度心不全治療における新たなアプローチを提示しています。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 高度心不全市場の過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 高度心不全市場における各種薬剤の販売状況
- 市場内の償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場に出回っている高度心不全治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市場流通医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 高度心不全市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別先進性心不全市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における先進性心不全市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 主要7市場における高度心不全の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における高度心不全の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における高度心不全の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における進行性心不全の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における進行性心不全患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール規模（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 高度心不全の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
高度心不全：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における高度心不全治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 高度心不全市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 高度心不全市場に関連する主要な規制関連の出来事にはどのようなものがありますか？
- 高度心不全市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 高度心不全市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- 高度心不全市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 進行性心不全 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 進行性心不全 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 進行性心不全 – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主要な市場インサイト
7.2 疫学シナリオ – トップ7
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 イギリスにおける年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 イギリスにおける性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 進行性心不全 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 進行性心不全 – 未充足ニーズ
10 進行性心不全 – 治療の主要エンドポイント
11 進行性心不全 – 市販製品
11.1 主要7市場における進行性心不全治療薬リスト
11.1.1 ファルキシガ（ダパグリフロジン） – アストラゼネカ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 エントレスト（サキュビトリル・バルサルタン） – ノバルティスファーマ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 コーラノール（イバブラジン） – アムジェン
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 インペファ（ソタグリフロジン） – レキシコン・ファーマシューティカルズ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 進行性心不全 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における進行性心不全開発中医薬品リスト
12.1.1 ティルゼパチド – エリ・リリー・アンド・カンパニー
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください
13. 進行性心不全 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. 進行性心不全 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 進行性心不全 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 進行性心不全 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 高度心不全 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 高度心不全 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 高度心不全 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 高度心不全 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 高度心不全 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 高度心不全 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 高度心不全 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 高度心不全 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 高度心不全 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 高度心不全 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 高度心不全 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 高度心不全 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 高度心不全 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 高度心不全 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 高度心不全 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 高度心不全 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 高度心不全 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 高度心不全 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 高度心不全 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 高度心不全 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 高度心不全 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 高度心不全 – アクセスと償還の概要
16 高度心不全 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 高度心不全市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 高度心不全市場 – 戦略的提言
19 付録
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