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先天性高インスリン血症市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において1億1730万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに1億9190万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.59％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「先天性高インスリン血症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、先天性高インスリン血症市場が包括的に分析されております。先天性高インスリン血症（CHI）とは、膵臓における過剰なインスリン産生を特徴とする希少な遺伝性疾患であり、低血糖（低血糖症）を引き起こします。この疾患は主に新生児や乳児に影響を及ぼし、迅速な診断と管理がなされない場合、重大な健康リスクをもたらします。
CHIの症状は、低血糖による脳へのエネルギー供給不足から、神経過敏、けいれん、無気力、摂食困難などとして現れます。これらの症状は軽度から重度まで幅広く変動します。罹患者は発達遅延、脳損傷、あるいは生命を脅かす合併症を経験する可能性もあります。CHIの診断には様々な臨床検査および検査室評価が伴います。医療専門家は、体内のグルコースおよびインスリン濃度を測定するための血液検査を推奨します。また、この疾患の原因となる特定の遺伝子変異を特定するための遺伝子検査も行われます。超音波検査やMRIなどの画像検査は、膵臓の状態を可視化し、低血糖症の他の多くの原因を除外するのに役立つ場合があります。
ABCC8やKCNJ11といった主要遺伝子の異常による症例増加が、インスリンの正常な産生を阻害し重度の低血糖を引き起こすことが、先天性高インスリン血症市場の主な成長要因となっております。加えて、本疾患の管理と潜在的な合併症の回避を目的としたジアゾキシド、オクトレオチド、グルカゴンなどの効果的な医療介入の利用拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しております。さらに、最適な血糖値維持と神経学的損傷予防のための食事療法の調整や持続血糖モニタリングシステムの普及が、市場の成長をさらに促進しています。
これらの戦略により、精密な血糖管理が可能となり、認知発達への長期的な影響を軽減できます。これに加え、薬物治療に抵抗性を示した患者を治療するため、膵臓の一部または全部を切除する外科的介入である膵切除術の使用増加も、もう一つの重要な成長要因として作用しています。加えて、本疾患に関連するリスクや遺伝パターンの評価を支援する遺伝カウンセリングおよび検査の普及も市場成長を促進しています。さらに、遺伝子治療（機能的な遺伝物質を細胞内に導入し、疾患に関連する機能不全遺伝子を修正または置換する治療法）への需要が高まっていることから、予測期間中に先天性高インスリン血症市場を牽引することが見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における先天性高インスリン血症市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートでは、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
レポートによれば、米国は先天性高インスリン血症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびに先天性高インスリン血症市場に関与する、あるいは参入を計画されている全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 先天性高インスリン血症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 先天性高インスリン血症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の先天性高インスリン血症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 先天性高インスリン血症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の先天性高インスリン血症の市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における先天性高インスリン血症の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における先天性高インスリン血症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における先天性高インスリン血症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における先天性高インスリン血症の性別別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における先天性高インスリン血症の種類別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における先天性高インスリン血症の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における先天性高インスリン血症の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 先天性高インスリン血症の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
先天性高インスリン血症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における先天性高インスリン血症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 先天性高インスリン血症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 先天性高インスリン血症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 先天性高インスリン血症市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっているでしょうか？
- 先天性高インスリン血症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっているでしょうか？
- 先天性高インスリン血症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 先天性高インスリン血症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報分析
5 先天性高インスリン血症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 先天性高インスリン血症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別別の疫学 (2019-2035)
7.3.5 種類別の疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 先天性高インスリン血症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 先天性高インスリン血症 – 未充足ニーズ
10 先天性高インスリン血症 – 治療の主要エンドポイント
11 先天性高インスリン血症 – 市販製品
11.1 主要7市場における先天性高インスリン血症市販薬リスト
11.1.1 薬品名 – 企業名
11.1.1.1 薬品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。12 先天性高インスリン血症 – 開発中の医薬品12.1 主要7市場における先天性高インスリン血症開発中医薬品一覧12.1.1 エフペゲルグルカゴン – ハンミ製薬株式会社12.1.1.1 医薬品概要12.1.1.2 作用機序12.1.1.3 臨床試験結果12.1.1.4 安全性および有効性12.1.1.5 規制状況12.1.2 ダシグルカゴン – ゼーランドファーマ12.1.2.1 薬剤概要12.1.2.2 作用機序12.1.2.3 臨床試験結果12.1.2.4 安全性および有効性12.1.2.5 規制状況上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。13. 先天性高インスリン血症 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析14. 先天性高インスリン血症 – 臨床試験の状況14.1 ステータス別医薬品14.2 フェーズ別医薬品14.3 投与経路別医薬品14.4 主要な規制関連イベント15 先天性高インスリン血症 – 市場シナリオ15.1 市場シナリオ – 主要な知見15.2 市場シナリオ – トップ7市場15.2.1 先天性高インスリン血症 – 市場規模15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）15.2.2 先天性高インスリン血症 – 治療法別市場規模15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.3 市場シナリオ – 米国15.3.1 先天性高インスリン血症 – 市場規模15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）15.3.2 先天性高インスリン血症 – 治療法別市場規模15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.3.3 先天性高インスリン血症 – アクセスおよび償還の概要15.4 市場シナリオ – ドイツ15.4.1 先天性高インスリン血症 – 市場規模15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）15.4.2 先天性高インスリン血症 – 治療法別市場規模15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.4.3 先天性高インスリン血症 – アクセスおよび償還の概要15.5 市場シナリオ – フランス15.5.1 先天性高インスリン血症 – 市場規模15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）15.5.2 先天性高インスリン血症 – 治療法別市場規模15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.5.3 先天性高インスリン血症 – アクセスおよび償還の概要15.6 市場シナリオ – イギリス15.6.1 先天性高インスリン血症 – 市場規模15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）15.6.2 先天性高インスリン血症 – 治療法別市場規模15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.6.3 先天性高インスリン血症 – アクセスおよび償還の概要15.7 市場シナリオ – イタリア15.7.1 先天性高インスリン血症 – 市場規模15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）15.7.2 先天性高インスリン血症 – 治療法別市場規模15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.7.3 先天性高インスリン血症 – アクセスおよび償還の概要15.8 市場シナリオ – スペイン15.8.1 先天性高インスリン血症 – 市場規模15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）15.8.2 先天性高インスリン血症 – 治療法別市場規模15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.8.3 先天性高インスリン血症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 日本における市場シナリオ
15.9.1 先天性高インスリン血症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 先天性高インスリン血症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 先天性高インスリン血症 – アクセスおよび償還の概要
16 先天性高インスリン血症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 先天性高インスリン血症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 先天性高インスリン血症市場 – 戦略的提言
19 付録
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