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上位7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）イソバレリック酸血症市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.26％で成長すると予測されております。
イソバレリック酸血症市場は、IMARC社の新報告書「イソバレリック酸血症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において包括的に分析されております。
イソバレリック酸血症（IVA）とは、体内でアミノ酸であるロイシンを適切に分解できないことを特徴とする、まれな遺伝性代謝異常症です。これにより、組織や体液中にイソバレリック酸とその代謝産物が蓄積します。この疾患は、ロイシン分解に不可欠な酵素であるイソバレリルCoAデヒドロゲナーゼの欠損によって生じます。
本疾患の症状は通常、乳児期または幼児期に現れ、軽度から重度まで様々です。具体的な症状としては、摂食不良、嘔吐、特有の汗臭い足の臭い、無気力、発達遅延、筋力低下、さらには生命を脅かす代謝性危機（適切な治療が行われない場合、昏睡、てんかん、死に至る可能性あり）などが挙げられます。IVAの診断には、疾患を引き起こす遺伝子変異を特定するための遺伝子検査が頻繁に実施されます。医療専門家は、尿や血液中のイソバレリン酸およびその代謝産物の濃度上昇を分析するなどの確定検査を実施する場合もあります。
イソバレリルCoAデヒドロゲナーゼ酵素の欠損を引き起こす遺伝子変異症例の増加が、イソバレリック酸血症市場の主要な推進要因となっております。これに加え、特定アミノ酸の摂取制限を目的とした食事療法や、有害代謝物の排泄を促進するカルニチン投与といった効果的な治療法の普及拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しております。さらに、新生児スクリーニングプログラムの普及により早期発見・早期介入が可能となり、市場成長をさらに後押ししています。
これらのプログラムは出生直後の患者特定を支援し、治療戦略のタイムリーな実施と合併症リスクの低減を実現します。加えて、運動機能・コミュニケーション能力・生活の質向上を目的とした理学療法や言語療法といった補助療法の利用増加も、重要な成長要因として作用しています。加えて、重症のイソバレリック酸血症に対してより恒久的な解決策を提供し得る肝移植手術の普及が進んでいることも、市場成長を促進しています。さらに、疾患の原因となる根本的な遺伝子変異を修正するために機能的な遺伝物質を導入する遺伝子治療への需要が高まっていることから、予測期間中にイソバレリック酸血症市場を牽引することが期待されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるイソバレリック酸血症市場を包括的に分析しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。
また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国はイソバレリック酸血症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、ならびにイソバレリック酸血症市場に関与している、または参入を計画している全ての関係者にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- イソバレリック酸血症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- イソバレリック酸血症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のイソバレリック酸血症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- イソバレリック酸血症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別イソバレリック酸血症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるイソバレリック酸血症市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるイソバレリック酸血症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるイソバレリック酸血症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における性別別のイソバレリック酸血症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における種類別のイソバレリック酸血症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるイソバレリック酸血症の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるイソバレリック酸血症の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- イソバレリック酸血症の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
イソバレリック酸血症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるイソバレリック酸血症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの会社で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- イソバレリック酸血症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- イソバレリック酸血症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- イソバレリック酸血症市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造となっているでしょうか？
- イソバレリック酸血症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造となっているでしょうか？
- イソバレリック酸血症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 イソバレリック酸血症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 イソバレリック酸血症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 イソバレリック酸血症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.3.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.6.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 イソバレリック酸血症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 イソバレリック酸血症 – 未充足ニーズ
10 イソバレリック酸血症 – 治療の主要エンドポイント
11 イソバレリック酸血症 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるイソバレリック酸血症治療薬リスト
11.1.1 薬品名 – 製造会社名
11.1.1.1 薬品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
12 イソバレリック酸血症 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場におけるイソバレリック酸血症開発中薬剤一覧
12.1.1 薬剤名 – 企業名
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、開発中の薬剤の完全なリストは本報告書に記載されております。
13. イソバレリック酸血症 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. イソバレリック酸血症 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 イソバレリック酸血症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 イソバレリック酸血症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 イソバレリック酸血症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 イソバレリック酸血症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 イソバレリック酸血症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 イソバレリック酸血症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 イソバレリック酸血症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 イソバレリック酸血症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 イソバレリック酸血症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 イソバレリック酸血症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 イソバレリック酸血症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 イソバレリック酸血症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 イソバレリック酸血症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 イソバレリック酸血症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 イソバレリック酸血症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 イソバレリック酸血症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 イソバレリック酸血症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 イソバレリック酸血症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 イソバレリック酸血症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 イソバレリック酸血症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 イソバレリック酸血症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 日本の市場シナリオ
15.9.1 イソバレリック酸血症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 イソバレリック酸血症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 イソバレリック酸血症 – アクセスと償還の概要
16 イソバレリック酸血症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 イソバレリック酸血症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 イソバレリック酸血症市場 – 戦略的提言
19 付録
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