副甲状腺機能低下症の市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、グローバル、日本市場予測

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主要7カ国における副甲状腺機能低下症治療薬市場は、2024年に3億9,860万米ドルの規模に達しました。

今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに8億8,450万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)7.5%の成長率を示す見込みです。


IMARC社の新報告書「副甲状腺機能低下症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、副甲状腺機能低下症市場が包括的に分析されております。副甲状腺機能低下症とは、首に位置する副甲状腺による副甲状腺ホルモン(PTH)の産生または分泌が不十分な状態を特徴とする、まれな内分泌疾患です。PTHは体内のカルシウム濃度調節に重要な役割を果たします。

このホルモンが不足すると、様々な健康上の合併症を引き起こす可能性があります。本疾患の症状は、低カルシウム血症によって現れることが多く、その重症度は様々です。一般的な症状には、筋肉のけいれん、しびれ感、筋肉の痙攣、筋力低下などが含まれます。カルシウムは神経と筋肉の正常な機能に不可欠であるため、患者様は発作、気分の変動、認知機能障害を経験することもあります。副甲状腺機能低下症の診断には、臨床評価、カルシウムおよびPTHレベルを測定する血液検査、そして根本的な原因を特定するための遺伝子検査が組み合わされます。画像検査(超音波検査やMRIなど)を用いて副甲状腺の位置を特定し、その状態を評価する場合もあります。

 

副甲状腺を損傷する可能性のある甲状腺手術や頸部手術の利用増加が、低副甲状腺機能症市場の主な推進要因となっております。これに加え、合成PTH製剤、ビタミンDアナログ、カルシウムサプリメントなどの効果的な薬物療法の適用拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しております。これらの薬剤は血清カルシウム値を正常化し、症状を最小限に抑えることを目的としており、それにより本疾患に苦しむ方々の生活の質(QOL)を全体的に向上させます。さらに、薬物依存の軽減、長期合併症の予防、副甲状腺ホルモン産生の回復など、数多くの利点から副甲状腺移植術が広く採用されていることも、市場の成長をさらに後押ししています。

これに加え、患者が自身の状態をより適切に管理できるよう支援する包括的な患者教育プログラムの利用増加も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。さらに、製薬企業、医療機関、研究機関間の連携が強化され、高い効果と費用対効果を兼ね備えた新規治療法の創出が進んでいることも、市場成長を後押ししています。加えて、PTH産生を担う損傷または欠損した副甲状腺組織の再生を促し、体内のカルシウム濃度を調節する幹細胞療法の人気が高まっていることから、予測期間中に副甲状腺機能低下症市場を牽引することが期待されます。

 

IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本における副甲状腺機能低下症市場を包括的に分析しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書では、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。

本報告書によれば、米国は副甲状腺機能低下症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および副甲状腺機能低下症市場に関与している、あるいは何らかの形で参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。

 

最近の動向:

  • 2024年1月、アスカンディス・ファーマA/Sは、持続性副甲状腺機能低下症の治療に推奨される副甲状腺ホルモン(PTH)補充医薬品「YORVIPATH(パロペグテリパラチド、旧称TransCon PTH)」がドイツおよびオーストリアで入手可能になったと発表しました。YORVIPATHは、アスカンディス・ファーマのTransCon技術プラットフォームを用いて開発された2番目の市販製品です。
  • 2023年12月、アセンディス・ファーマA/Sは、成人低副甲状腺機能症治療薬「トランスコンPTH(パロペグテリパラチド)」に関する再提出された新薬承認申請(NDA)について、アメリカ食品医薬品局(FDA)が審査受理したことを発表しました。米国において、トランスコンPTH(パロペグテリパラチド)は、成人副甲状腺機能低下症患者向けの副甲状腺ホルモン(PTH[1-34])の試験的プロドラッグです。

主なハイライト:

  • 頸部前部手術は後天性副甲状腺機能低下症の最も頻度の高い原因であり、症例の75%以上を占めています。
  • 米国における副甲状腺機能低下症の有病率は、10万人年あたり約37人と推定されています。
  • EUにおける副甲状腺機能低下症の全体的な有病率は、2020年時点で1万人あたり3.2人と推定され、年間約0.04症例の増加率を示しています。
  • 副甲状腺機能低下症患者の大多数は45歳以上です。
  • 女性と男性の比率はおよそ3:1です。

調査期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019年~2024年
  • 市場予測:2025-2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • 副甲状腺機能低下症市場における過去・現在・将来の動向
  • 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
  • 副甲状腺機能低下症市場における各種薬剤の販売状況
  • 市場における償還状況
  • 市場流通中および開発中の薬剤

競争環境:

本レポートでは、現在市場流通中の副甲状腺機能低下症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。

市場流通中の医薬品

  • 医薬品概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 医薬品採用状況と市場実績

後期開発段階のパイプライン医薬品

  • 医薬品概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 医薬品採用状況と市場実績

本レポートで回答する主な質問:

市場インサイト

  • 副甲状腺機能低下症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
  • 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか?
  • 2024年における7大市場別の副甲状腺機能低下症市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
  • 7大市場における副甲状腺機能低下症市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか?
  • 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか?

疫学に関する洞察

  • 7大市場における副甲状腺機能低下症の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における副甲状腺機能低下症の年齢別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における性別別の低カルシウム血症有病患者数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における種類別の低カルシウム血症有病患者数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における副甲状腺機能低下症の新規診断患者数は(2019-2035年)どの程度でしょうか?
  • 7大市場における副甲状腺機能低下症の患者プール規模は(2019-2024年)どの程度でしょうか?
  • 7大市場における予測患者プール(2025-2035年)はどの程度になるでしょうか?
  • 副甲状腺機能低下症の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか?
  • 7つの主要市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか?

副甲状腺機能低下症:現在の治療状況、市販薬および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
  • 主要な開発中の薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか?
  • 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
  • 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
  • 7大市場における副甲状腺機能低下症治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
  • 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
  • 副甲状腺機能低下症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
  • 副甲状腺機能低下症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか?
  • 副甲状腺機能低下症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか?
  • 副甲状腺機能低下症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか?
  • 副甲状腺機能低下症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか?

1 前書き

2 調査範囲と方法論

2.1 調査の目的

2.2 ステークホルダー

2.3 データソース

2.3.1 一次情報源

2.3.2 二次情報源

2.4 市場規模推定

2.4.1 ボトムアップアプローチ

2.4.2 トップダウンアプローチ

2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 副甲状腺機能低下症 – はじめに

4.1 概要

4.2 規制プロセス

4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.5 競合分析

5 副甲状腺機能低下症 – 疾患概要

5.1 はじめに

5.2 症状と診断

5.3 病態生理

5.4 原因と危険因子

5.5 治療

6 患者の経過

7 副甲状腺機能低下症 – 疫学と患者集団

7.1 疫学 – 主要な知見

7.2 疫学シナリオ – トップ7市場

7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.2.2 疫学予測(2025-2035年)

7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.2.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.2.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.2.6 診断症例数(2019-2035年)

7.2.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国

7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.3.2 疫学予測(2025-2035年)

7.3.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.3.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.3.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.3.6 診断症例(2019-2035年)

7.3.7 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.4 疫学シナリオ – ドイツ

7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.4.2 疫学予測(2025-2035年)

7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.4.4 性別別疫学 (2019-2035年)

7.4.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.4.6 診断症例数(2019-2035年)

7.4.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.5 疫学シナリオ – フランス

7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.5.2 疫学予測(2025-2035年)

7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.5.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.5.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.5.6 診断症例数(2019-2035年)

7.5.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.6 疫学シナリオ – イギリス

7.6.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.6.2 疫学予測(2025-2035年)

7.6.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.6.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.6.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.6.6 診断症例数(2019-2035年)

7.6.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.7 疫学シナリオ – イタリア

7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.7.2 疫学予測(2025-2035年)

7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.7.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.7.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.7.6 診断症例数(2019-2035年)

7.7.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.8 疫学シナリオ – スペイン

7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.8.2 疫学予測(2025-2035年)

7.8.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.8.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.8.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.8.6 診断症例数(2019-2035年)

7.8.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.9 疫学シナリオ – 日本

7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.9.2 疫学予測(2025-2035年)

7.9.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.9.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.9.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.9.6 診断症例数(2019-2035年)

7.9.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

8 副甲状腺機能低下症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践

8.1 ガイドライン、管理および治療

8.2 治療アルゴリズム

9 副甲状腺機能低下症 – 未充足ニーズ

10 副甲状腺機能低下症 – 治療の主要エンドポイント

11 副甲状腺機能低下症 – 市販製品

11.1 主要7市場における副甲状腺機能低下症市販薬リスト

11.1.1 ヨルビパス(パロペグテリパラチド)

– アセンディス・ファーマ

11.1.1.1 薬剤概要

11.1.1.2 作用機序

11.1.1.3 規制状況

11.1.1.4 臨床試験結果

11.1.1.5 主要市場における売上高

上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。

12 副甲状腺機能低下症 – 開発中の医薬品

12.1 主要7市場における副甲状腺機能低下症開発中医薬品一覧

12.1.1 カンヴパラチド(MBX 2109) – MBXバイオサイエンシズ

12.1.1.1 医薬品概要

12.1.1.2 作用機序

12.1.1.3 臨床試験結果

12.1.1.4 安全性および有効性

12.1.1.5 規制状況

上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。

13. 副甲状腺機能低下症 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析

14. 副甲状腺機能低下症 – 臨床試験の現状

14.1 開発段階別薬剤

14.2 開発段階別医薬品

14.3 投与経路別医薬品

14.4 主要な規制関連イベント

15 副甲状腺機能低下症 – 市場シナリオ

15.1 市場シナリオ – 主要な洞察15.2 市場シナリオ – トップ7市場15.2.1 副甲状腺機能低下症 – 市場規模15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)15.2.2 副甲状腺機能低下症 – 治療法別市場規模15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035)15.3 市場シナリオ – 米国15.3.1 副甲状腺機能低下症 – 市場規模15.3.1.1 市場規模(2019-2024)15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)15.3.2 副甲状腺機能低下症 – 治療法別市場規模15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)15.3.3 副甲状腺機能低下症 – アクセスおよび償還の概要15.4 市場シナリオ – ドイツ15.4.1 副甲状腺機能低下症 – 市場規模15.4.1.1 市場規模(2019-2024)15.4.1.2 市場予測(2025-2035年)15.4.2 副甲状腺機能低下症 – 治療法別市場規模15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)15.4.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)15.4.3 副甲状腺機能低下症 – アクセスおよび償還の概要15.5 市場シナリオ – フランス15.5.1 副甲状腺機能低下症 – 市場規模15.5.1.1 市場規模(2019-2024)15.5.1.2 市場予測(2025-2035年)15.5.2 副甲状腺機能低下症 – 治療法別市場規模15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)15.5.3 副甲状腺機能低下症 – アクセスおよび償還の概要15.6 市場シナリオ – イギリス15.6.1 副甲状腺機能低下症 – 市場規模15.6.1.1 市場規模(2019-2024年)15.6.1.2 市場予測(2025-2035年)15.6.2 副甲状腺機能低下症 – 治療法別市場規模15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)15.6.3 副甲状腺機能低下症 – アクセスおよび償還の概要15.7 市場シナリオ – イタリア15.7.1 副甲状腺機能低下症 – 市場規模15.7.1.1 市場規模(2019-2024)15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)15.7.2 副甲状腺機能低下症 – 治療法別市場規模15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)15.7.3 副甲状腺機能低下症 – アクセスおよび償還の概要15.8 市場シナリオ – スペイン15.8.1 副甲状腺機能低下症 – 市場規模15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)15.8.2 副甲状腺機能低下症 – 治療法別市場規模15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)15.8.3 副甲状腺機能低下症 – アクセスおよび償還の概要

15.9 日本における市場シナリオ

15.9.1 副甲状腺機能低下症 – 市場規模

15.9.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.9.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.9.2 副甲状腺機能低下症 – 治療法別市場規模

15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.9.3 副甲状腺機能低下症 – アクセスと償還の概要

16 副甲状腺機能低下症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見

17 副甲状腺機能低下症市場 – SWOT分析

17.1 強み

17.2 弱み

17.3 機会

17.4 脅威

18 副甲状腺機能低下症市場 – 戦略的提言

19 付録

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