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7大皮膚型ループスエリテマトーデス市場は、2024年に2億3780万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは、7MMが2035年までに3億8550万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.48％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「皮膚型紅斑性狼瘡（CLE）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、皮膚型紅斑性狼瘡市場が包括的に分析されました。皮膚型紅斑性狼瘡（CLE）とは、主に皮膚に影響を及ぼし、内臓器官に必ずしも影響を与えずに様々な皮膚症状を引き起こす狼瘡の一種を指します。この疾患の代表的な症状は皮膚発疹であり、蝶形顔面紅斑（頬骨部紅斑）、円板状病変（硬貨状の赤い斑点で鱗屑を伴う）、光線過敏症（日光に対する皮膚の過敏性）など、様々な形態で現れます。
発疹は痛みを伴ったりかゆみを起こしたりすることがあり、色素沈着を引き起こす可能性もあり、患者の生活の質に影響を及ぼします。その他の一般的な疾患としては、口腔内潰瘍や脱毛などが数多く挙げられます。CLEの診断は、他の様々な皮膚疾患と臨床的特徴を共有するため困難を伴う場合があります。皮膚科医またはリウマチ専門医による包括的な評価が不可欠です。診断には通常、詳細な病歴聴取、身体検査、および皮膚生検が行われ、特徴的な皮膚変化の存在を確認し、他の様々な疾患を除外します。抗核抗体（ANA）検査や特定の自己抗体検査などの血液検査も、診断や全身性病変の可能性の評価に役立つ場合があります。
免疫系が誤って健康な皮膚細胞や組織を攻撃する自己免疫疾患の症例増加が、皮膚型紅斑性狼瘡市場の主な推進要因となっております。これに加え、抗マラリア薬、コルチコステロイド、免疫抑制剤などの有効な薬剤の使用拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しております。これらの薬剤は、症状の管理、炎症の緩和、発作の予防に役立ちます。さらに、紫外線A波またはB波を用いて疾患活動を抑制する光線療法の普及が、市場の成長をさらに後押ししています。
これに加え、疾患に対する認識の高まりや、皮膚生検や血清学的検査などの診断手順の進歩により、より早期かつ正確な診断が可能となったことも、成長を促す重要な要因となっています。加えて、カルシニューリン阻害剤などの局所治療が、その標的指向性と全身的な副作用が少ないことから人気を集めつつあることも、市場成長を促進しています。さらに、重症または治療抵抗性のCLE症例を治療するため、免疫系の特定成分を標的とする生物学的療法への需要が高まっていることが、予測期間中に皮膚型紅斑性狼瘡市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における皮膚性紅斑性狼瘡市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートでは、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
レポートによれば、米国は皮膚型紅斑性狼瘡の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および皮膚型紅斑性狼瘡市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
主なハイライト：
- 皮膚型紅斑性狼瘡（Cutaneous Lupus Erythematosus）の発生率は10万人あたり4.3例です。
- 皮膚型紅斑性狼瘡は、急性皮膚型紅斑性狼瘡（ACLE）、亜急性皮膚型紅斑性狼瘡（SCLE）、慢性皮膚型紅斑性狼瘡（CCLE）の3種類に分類されます。
- CCLEの報告発生率は10万人あたり2.6～3.9例です。
- 世界的に、SCLEの有病率は10万人あたり17～48例です。
- 皮膚ループス患者様の10～50％がSCLEを有しています。
- 皮膚型ループスエリテマトーデスの男女比は約1:2～3です。
薬剤：
エデセセルチブは、選択的かつ強力な経口活性型IRAK-4阻害剤です。エデセセルチブには抗炎症作用があります。エデセセルチブは、関節リウマチ（RA）およびループスエリテマトーデス（LE）の治療に使用できます。
エンパトラン（M5049）は、経口投与可能なトール様受容体7および8（TLR7/8）の二重拮抗薬であり、抗炎症作用および免疫調節作用を有します。投与によりTLR7およびTLR8に結合・阻害することで、TLR7/8を介したシグナル伝達経路を抑制します。
リチフィリマブ（BIIB059）は、形質細胞様樹状細胞特異的抗原であるBDCA2を標的とするモノクローナル抗体であり、全身性エリテマトーデス（SLE）および皮膚エリテマトーデス（CLE）の治療薬として研究されています。炎症性サイトカイン産生を減少させることで免疫応答を調節することを目的としています。
研究期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025-2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 皮膚型ループスエリテマトーデス市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 皮膚性紅斑性狼瘡市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の皮膚性紅斑性狼瘡治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の普及状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 皮膚性紅斑性狼瘡（SLE）市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の皮膚性紅斑性狼瘡市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における皮膚性紅斑性狼瘡市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における皮膚性紅斑性狼瘡の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における年齢層別の皮膚性紅斑性狼瘡有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における皮膚型紅斑性狼瘡の有病症例数（2019-2035年）は、性別ごとにどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における皮膚型紅斑性狼瘡の有病症例数（2019-2035年）は、種類ごとにどの程度でしょうか？
- 7大市場における皮膚型紅斑性狼瘡の新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における皮膚型紅斑性狼瘡の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における皮膚型紅斑性狼瘡の予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 皮膚型紅斑性狼瘡の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
皮膚型紅斑性狼瘡：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における皮膚型紅斑性狼瘡治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの会社で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 皮膚型紅斑性狼瘡市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 皮膚型紅斑性狼瘡市場に関連する主要な規制関連の出来事はどのようなものですか？
- 皮膚型紅斑性狼瘡市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 皮膚型紅斑性狼瘡市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 皮膚型紅斑性狼瘡市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 前書き
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 皮膚型紅斑性狼瘡 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合分析
5 皮膚型紅斑性狼瘡 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 皮膚型紅斑性狼瘡 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.2.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.3 米国における疫学シナリオ
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例 （2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.4.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール／治療症例 （2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.5.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 イギリスにおける疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学データ（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
8 皮膚型紅斑性狼瘡 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム9 皮膚型紅斑性狼瘡 – 未充足ニーズ10 皮膚型紅斑性狼瘡 – 治療の主要エンドポイント
11 皮膚型紅斑性狼瘡 – 市販製品11.1 主要7市場における皮膚型ループスエリテマトーデス市販薬リスト11.1.1 薬品名 – 製造元名11.1.1.1 薬品概要11.1.1.2 作用機序11.1.1.3 規制状況11.1.1.4 臨床試験結果11.1.1.5 主要市場における売上高市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。12 皮膚型紅斑性狼瘡 – 開発中の医薬品12.1 主要7市場における皮膚型紅斑性狼瘡開発中医薬品一覧12.1.1 エデセセルチブ – ギリアド・サイエンシズ12.1.1.1 医薬品概要12.1.1.2 作用機序12.1.1.3 臨床試験結果12.1.1.4 安全性および有効性12.1.1.5 規制状況12.1.2 リティフィリマブ（BIIB059） – バイオジェン12.1.2.1 薬剤概要12.1.2.2 作用機序12.1.2.3 臨床試験結果12.1.2.4 安全性および有効性12.1.2.5 規制状況12.1.3 エンパトラン（M5049） – メルク12.1.3.1 薬剤概要12.1.3.2 作用機序12.1.3.3 臨床試験結果12.1.3.4 安全性および有効性12.1.3.5 規制状況上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。13 皮膚型紅斑性狼瘡 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析14 皮膚型紅斑性狼瘡 – 臨床試験の状況14.1 開発段階別医薬品14.2 臨床試験段階別医薬品14.3 投与経路別医薬品14.4 主要な規制関連イベント15 皮膚型紅斑性狼瘡 – 市場シナリオ15.1 市場シナリオ – 主要な知見15.2 市場シナリオ – 主要7市場15.2.1 皮膚型紅斑性狼瘡 – 市場規模15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）15.2.2 皮膚性紅斑性狼瘡 – 治療法別市場規模15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）15.3 市場シナリオ – 米国15.3.1 皮膚性紅斑性狼瘡 – 市場規模15.3.1.1 市場規模（2019-2024）15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）15.3.2 皮膚型紅斑性狼瘡 – 治療法別市場規模15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.3.3 皮膚型紅斑性狼瘡 – アクセスおよび償還の概要15.4 市場シナリオ – ドイツ15.4.1 皮膚型紅斑性狼瘡 – 市場規模15.4.1.1 市場規模（2019-2024）15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）15.4.2 皮膚性紅斑性狼瘡 – 治療法別市場規模15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）15.4.3 皮膚型紅斑性狼瘡 – アクセスおよび償還の概要15.5 市場シナリオ – フランス15.5.1 皮膚型紅斑性狼瘡 – 市場規模15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）15.5.2 皮膚型紅斑性狼瘡 – 治療法別市場規模15.5.2.1 治療法別市場規模 （2019-2024年）15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）15.5.3 皮膚型紅斑性狼瘡 – アクセスおよび償還の概要15.6 市場シナリオ – イギリス15.6.1 皮膚型紅斑性狼瘡 – 市場規模15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）15.6.2 皮膚性紅斑性狼瘡 – 治療法別市場規模15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）15.6.3 皮膚性紅斑性狼瘡 – アクセスおよび償還の概要15.7 市場シナリオ – イタリア15.7.1 皮膚性紅斑性狼瘡 – 市場規模15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）15.7.2 皮膚性紅斑性狼瘡 – 治療法別市場規模15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 皮膚性紅斑性狼瘡 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 皮膚性紅斑性狼瘡 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 皮膚性紅斑性狼瘡 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 皮膚型紅斑性狼瘡 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 皮膚型紅斑性狼瘡 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 皮膚型紅斑性狼瘡 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.9.3 皮膚性紅斑性狼瘡 – アクセスおよび償還の概要
16 皮膚型紅斑性狼瘡 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 皮膚型紅斑性狼瘡市場 – SWOT分析
17.1 強み（Strengths）
17.2 弱み（Weaknesses）
17.3 機会（Opportunities）
17.4 脅威（Threats）
18 皮膚型紅斑性狼瘡市場 – 戦略的提言
19 付録
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