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主要7カ国における腎臓移植拒絶反応治療市場は、2024年に42億米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに70億米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.72％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「腎臓移植拒絶反応市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035年」において、腎臓移植拒絶反応市場が包括的に分析されました。腎臓移植拒絶反応は、移植された腎臓を異物と認識した身体の免疫系が攻撃することで発生します。この状態は、ドナーとレシピエントの組織型の適合や免疫抑制の努力にもかかわらず発生する可能性があります。
拒絶反応の疾患は様々ですが、発熱、尿量の減少、移植部位周辺の腫れや圧痛、血圧の上昇などが含まれます。より重篤なケースでは、移植された腎臓の領域における痛みや不快感、インフルエンザ様症状、腎機能の低下が見られ、血液中のクレアチニン値の上昇につながることがあります。この疾患の診断には通常、クレアチニン値やその他のマーカーを測定する血液検査による腎機能の定期的なモニタリングに加え、移植された腎臓組織の状態を評価するための超音波検査や生検などの画像検査が行われます。
移植された腎臓を異物と認識する生来の免疫システムを引き起こす可能性のある異常な免疫反応の発生率の増加が、腎臓移植拒絶反応市場を主に牽引しています。これに加え、免疫反応を抑制し移植片の生存期間を延長することを目的とした、カルシニューリン阻害薬、コルチコステロイド、代謝拮抗薬などの強力な免疫抑制剤の使用拡大が、市場の明るい見通しを生み出しています。さらに、拒絶反応に関与する特定の免疫細胞や経路を標的とするモノクローナル抗体などの革新的治療法の普及も、市場の成長を後押ししています。
これに加え、免疫反応を調節し患者の拒絶反応発作を軽減するための血漿交換療法や静脈内免疫グロブリン療法といった補完的アプローチの普及拡大も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しております。さらに、免疫寛容を誘導したり、この疾患に苦しむ個人の損傷組織を再生したりする戦略を含む再生医療の人気の高まりが、市場の成長をさらに加速させております。加えて、移植前の臓器保存と機能最適化を可能にし、拒絶反応リスクの軽減と移植成功率の向上を図る臓器灌流システムなどの新技術の応用拡大が、予測期間中の腎移植拒絶反応市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における腎移植拒絶反応市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。
本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。レポートによれば、米国は腎移植拒絶反応の患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および腎移植拒絶反応市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 腎移植拒絶反応市場における過去・現在・将来のパフォーマンス
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- 腎移植拒絶反応市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境
本レポートでは、現在市場流通中の腎移植拒絶反応治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の普及状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問
市場インサイト
- 腎臓移植拒絶反応市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の腎移植拒絶反応市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における腎移植拒絶反応市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学的知見
- 7大市場における腎移植拒絶反応の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における腎移植拒絶反応の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に教えてください。
- 7大市場における腎移植拒絶反応の新規症例数（2019-2035年）を性別別に教えてください。
- 主要7市場における腎移植拒絶反応の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における腎移植拒絶反応患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール規模（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 腎移植拒絶反応の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
腎移植拒絶反応：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階にあるパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場における腎移植拒絶反応治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- 腎移植拒絶反応市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 腎移植拒絶反応市場に関連する主要な規制上の出来事にはどのようなものがありますか？
- 腎移植拒絶反応市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 腎移植拒絶反応市場に関連する臨床試験の状況は、段階別にどのような構造になっていますか？
- 腎移植拒絶反応市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 腎移植拒絶反応 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 腎移植拒絶反応 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 腎移植拒絶反応 – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数 (2019-2035)
7.5.6 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例 (2019-2035)
7.6.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 腎移植拒絶反応 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 腎移植拒絶反応 – 未充足ニーズ
10 腎移植拒絶反応 – 治療の主要エンドポイント
11 腎移植拒絶反応 – 市販製品
11.1 主要7市場における腎移植拒絶反応治療薬リスト
11.1.1 エンバルサスXR（タクロリムス徐放性製剤） – ベロキシス・ファーマシューティカルズ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 Thymoglobulin（抗胸腺細胞グロブリン） – Sanofi
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 ヌロジックス（ベラタセプト） – ブリストル・マイヤーズ スクイブ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ラパミューン（シロリムス） – ファイザー
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 ゾートレス（エベロリムス） – ノバルティス
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 腎移植拒絶反応 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における腎移植拒絶反応治療薬の開発中医薬品リスト
12.1.1 テゴプルバート – エレドン・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 MDR-101 – メデオール・セラピューティクス
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 TX200 – サンガモ・セラピューティクス
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 リリプルバート – サノフィ
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております
13. 腎移植拒絶反応 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 腎移植拒絶反応 – 臨床試験の状況
14.1 開発段階別薬剤
14.2 開発段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 腎移植拒絶反応 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 腎移植拒絶反応 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 腎移植拒絶反応 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 腎移植拒絶反応 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 腎移植拒絶反応 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 腎移植拒絶反応 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 腎移植拒絶反応 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035）
15.4.2 腎移植拒絶反応 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 腎移植拒絶反応 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 腎移植拒絶反応 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 腎移植拒絶反応 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 腎臓移植拒絶反応 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 腎臓移植拒絶反応 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 腎移植拒絶反応 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 腎移植拒絶反応 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 腎移植拒絶反応 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 腎移植拒絶反応 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 腎移植拒絶反応 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 腎移植拒絶反応 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 腎移植拒絶反応 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 腎移植拒絶反応 – アクセスと償還の概要
15.9 日本における市場シナリオ
15.9.1 腎移植拒絶反応 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 腎移植拒絶反応 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 腎移植拒絶反応 – アクセスと償還の概要
16 腎移植拒絶反応 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 腎移植拒絶反応市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 腎移植拒絶反応市場 – 戦略的提言
19 付録
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