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7大フックス内皮性角膜ジストロフィー市場は、2024年に9億900万米ドルの規模に達しました。
今後、IMARCグループは2035年までに15億2030万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.86％の成長率を示す見込みです。
フックス角膜内皮ジストロフィー市場は、IMARC社の新報告書「フックス角膜内皮ジストロフィー市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、パイプライン治療法、および地域別展望 2025-2035」において包括的に分析されております。フックス角膜内皮ジストロフィー（FECD）は、眼球の前部にある透明な部分である角膜に影響を及ぼす進行性の眼疾患です。角膜内層を覆う内皮細胞の漸進的な劣化を特徴とするFECDは、多くの場合遺伝性疾患ですが、散発的な症例も発生します。
症状は通常、中高年患者に現れ、起床時の視力低下は一般的な初期兆候です。病状が進行すると、患者は痛み、光過敏症、視力障害を経験し、最終的には角膜の腫脹や混濁に至ります。FECDの診断には、角膜厚の測定や内皮細胞密度の評価を含む包括的な眼科検査が行われます。さらに、疾患の重症度を評価するため、スペキュラー顕微鏡検査や高度な画像診断処置が実施される場合があります。
主に角膜内皮に影響を及ぼし、角膜細胞の漸進的な変性とそれに伴う視力障害を引き起こす遺伝的異常の発生率増加が、フックス内皮性角膜ジストロフィー市場の主な推進要因となっております。これに加え、高張食塩水溶液やコルチコステロイドといった先進的な薬剤の使用拡大、場合によってはデスメット剥離内皮角膜移植術（DSEK）やデスメット膜内皮角膜移植術（DMEK）といった外科的処置の実施も、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。
さらに、FECD患者の症状緩和と生活の質向上を目的とした補完的措置として注目度が高まっている理学療法・作業療法の普及が、市場成長を後押ししております。これに加え、内皮移植術や内皮移植を伴わないデスメット膜剥離術といった革新的治療法の活用拡大も、重要な成長促進要因として作用しております。加えて、疾患に関連する変異または機能不全の遺伝子を修正するために機能的な遺伝物質を導入する遺伝子治療の探求を含む、最先端のアプローチの人気の高まりが、予測期間中にフックス内皮性角膜ジストロフィー市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるフックス内皮性角膜ジストロフィー市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書ではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
本報告書によれば、米国はフックス内皮性角膜ジストロフィーの患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、およびフックス内皮性角膜ジストロフィー市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
主なハイライト：
- 米国では、40歳以上の成人の約4％が晩発性FECD（フックス内皮性角膜ジストロフィー）を患っています。
- 40歳以上の方や女性の方がFECDを発症する可能性が高くなります。
- FECDは男性に比べて女性に2～4倍多く見られます。
- FECDにおける女性と男性の比率は2.5:1から3:1であることが確認されています。
- FECDは角膜移植の頻度の高い適応症であり、全穿孔性角膜移植術の約20%を占めています。
薬剤：
STN1010904は、フックス内皮性角膜ジストロフィー（FECD）の治療を目的として、サンテン製薬株式会社とActualEyes, Inc.が開発したシロリムス系点眼薬です。STN1010904はmTOR阻害剤であり、角膜内皮細胞のアポトーシスを抑制することでFECDの進行を遅らせます。
TTHX1114は、自然界に存在する化学物質である線維芽細胞成長因子-1（FGF1）の実験的に開発された変異体であり、細胞の増殖と移動を促進すると同時に、ストレスや損傷から細胞を保護します。トレフォイル社は現在、FECDを含む内皮機能不全による角膜浮腫のリスクがある患者を対象に、眼内房内注射としてTTHX1114の臨床試験を実施中です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- フックス内皮性角膜ジストロフィー市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- フックス内皮性角膜ジストロフィー市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境
本レポートでは、現在市場流通中のフックス内皮性角膜ジストロフィー治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品導入状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品導入状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問
市場インサイト
- フックス内皮性角膜ジストロフィー市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別のフックス内皮性角膜ジストロフィー市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場におけるフックス内皮性角膜ジストロフィー市場の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主な未解決のニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるフックス内皮性角膜ジストロフィーの有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場におけるフックス内皮性角膜ジストロフィーの年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるフックス内皮性角膜ジストロフィーの性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるフックス内皮性角膜ジストロフィーの新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるフックス内皮性角膜ジストロフィーの患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- フックス内皮性角膜ジストロフィーの疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
フックス内皮性角膜ジストロフィー：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- フックス内皮性角膜ジストロフィー治療薬に関する、主要7市場における現在の治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業と、それらの市場シェアについて教えてください。
- フックス内皮性角膜ジストロフィー市場に関連する、主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- フックス内皮性角膜ジストロフィー市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- フックス内皮性角膜ジストロフィー市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造となっているでしょうか？
- フックス内皮性角膜ジストロフィー市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造となっているでしょうか？
- フックス内皮性角膜ジストロフィー市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 フックス内皮性角膜ジストロフィー – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 フックス内皮性角膜ジストロフィー – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療法
6 患者の経過
7 フックス内皮性角膜ジストロフィー – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例数 (2019-2035)
7.8.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例 (2019-2035)
7.9.6 患者プール／治療症例 (2019-2035)
8 フックス内皮性角膜ジストロフィー – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 フックス内皮性角膜ジストロフィー – 未充足ニーズ
10 フックス内皮性角膜ジストロフィー – 治療の主要エンドポイント
11 フックス内皮性角膜ジストロフィー – 市販製品
11.1 主要7市場におけるフックス内皮性角膜ジストロフィー市販薬リスト
11.1.1 製品名 – 製造販売元
11.1.1.1 製品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
12 フックス角膜内皮ジストロフィー – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるフックス角膜内皮ジストロフィー開発中医薬品一覧
12.1.1 リパスディル – 興和機関
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 STN1010904 – ActualEyes/サンテン製薬
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 TTHX1114 – トレフォイル・セラピューティクス
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください
13. フックス角膜内皮ジストロフィー – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. フックス角膜内皮ジストロフィー – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 フックス内皮性角膜ジストロフィー – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 フックス内皮性角膜ジストロフィー – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035）
15.2.2 フックス内皮性角膜ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035）
15.3.2 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 フックス内皮性角膜ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.6.3 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 フックス内皮性角膜ジストロフィー – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – アクセスと償還の概要
16 フルックス内皮性角膜ジストロフィー – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 フックス内皮性角膜ジストロフィー市場 – SWOT分析
17.1 強み（Strengths）
17.2 弱み（Weaknesses）
17.3 機会（Opportunities）
17.4 脅威（Threats）
18 フックス内皮性角膜ジストロフィー市場 – 戦略的提言
19 付録
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