ムコール症の市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、グローバル、日本市場予測

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7大ムコール症市場は、2024年に11億6,600万米ドルの規模に達しました。

今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに30億6,930万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)9.21%の成長率を示す見込みです。


IMARC社の新報告書「ムコール症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、ムコール症市場が包括的に分析されております。ムコール症(別名:黒カビ症)は、リゾプス属、ムコール属、リヒトハイミア属などのムコール目(Mucorales)に属するカビによる、生命を脅かす稀な真菌感染症です。通常、免疫機能が低下した方、例えば、コントロール不良の糖尿病、がん、臓器移植、あるいは長期のコルチコステロイド療法を受けている方に発症します。

感染は通常、環境中の真菌胞子を吸入することで起こり、肺ムコール症または鼻眼窩脳ムコール症を発症します。また、切り傷や火傷から体内に侵入して皮膚を感染させる場合や、経口摂取により消化管を感染させる場合もあります。本疾患は急速に進行し、真菌が血管に侵入することで組織壊死が生じ、血栓症を引き起こし、感染部位への血液供給が損なわれます。初期症状は感染部位によって異なり、顔面腫脹、鼻閉、鼻梁や口蓋の黒色痂皮、発熱、胸部痛、呼吸困難、進行例では神経症状などが含まれます。悪性度が高い本疾患では、生存率向上のため、臨床評価・画像診断・検査室検査による早期診断が不可欠です。

 

糖尿病、がん、臓器移植など免疫不全疾患の有病率増加が、ムコール症市場の主要な成長要因です。特に発展途上地域における糖尿病の管理不良は、高血糖が真菌の増殖に最適な環境を提供するため、感染リスクを高めます。COVID-19症例の増加とそれに伴うコルチコステロイドの使用も、ムコール症感染の急激な増加を招き、患者基盤をさらに拡大させています。血液悪性腫瘍の発生率増加や長期にわたる好中球減少症もリスクを高めており、これが市場拡大の推進要因となっております。

リポソーム型アンフォテリシンB、ポサコナゾール、イサブコナゾールなどの抗真菌療法の発展に伴う治療成果の向上は、毒性の低減とともに著しい有効性をもたらしております。抗真菌薬の併用療法や壊死組織除去のための外科的デブリードマンの活用増加も治療実践を向上させております。さらに、政府による啓発活動や早期発見の取り組み強化が市場の成長を後押ししております。革新的な治療法、より優れた診断手法、院内治療アプローチへの需要増加、そして次世代抗真菌薬に向けた継続的な研究活動が、予測期間中に市場成長の有望な機会を生み出すものと見込まれます。

 

IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本におけるムコール症市場を包括的に分析しております。これには治療実践、市場流通薬・開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。

また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、アジア太平洋地域はムコール症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびにムコール症市場に関与する、または参入を計画されている全ての方にとって必読の資料です。

 

最近の動向:

  • 2023年5月、ムコール症管理における重要な進展が報告されました。これにはムコール目特異的ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)検査法の開発が含まれ、ムコール症の早期発見が向上しました。特に定量PCR(qPCR)検査は良好な感度と特異性を示し、迅速な診断と治療開始を可能にしています。

主な特徴:

  • 本疾患は世界的に依然として稀であり、発生率は10万人あたり0.02~9.5例と報告されています。
  • インドでは著しく高い症例数が報告されており、推定有病率は1,000人あたり0.14例と、最も影響の大きい地域の一つとなっています。
  • 致死率は28%から52%の範囲で、免疫状態や感染範囲などの要因によって影響を受けます。
  • 糖尿病がコントロールされていない方、免疫力が低下している方、または免疫抑制治療を受けている方は、リスクが高くなります。
  • COVID-19パンデミック期間中、特にインドにおいて、ステロイドの使用や既存の糖尿病により症例の急増が観察されました。

薬剤:

クレセンバ(イサブコナゾニウム)は、バシレア・ファルマシューティカ社が販売する抗真菌プロドラッグであり、ムコール症の治療に用いられます。本剤はイサブコナゾニウムに代謝され、エルゴステロール生合成を阻害することで真菌細胞膜を不安定化させます。広域スペクトルと良好な忍容性を有するクレセンバは、特にアンフォテリシンB不耐性患者を含む免疫不全患者にとって貴重な治療選択肢となります。

SCY-247は、SCYNEXIS社が開発した第一相臨床試験段階にある新規抗真菌薬候補で、ムコール症を対象としています。次世代トリテルペノイド系抗真菌薬として、SCY-247は真菌細胞膜の完全性に作用し、耐性株に対する潜在的な有効性を示します。その独自の作用機序は、生命を脅かすムコール症感染症の治療効果向上を目的としています。

調査期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019年~2024年
  • 市場予測:2025年~2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
  • ムコール症市場における各種薬剤の売上高
  • 市場における償還状況
  • ムコール症市場の歴史的・現状・将来のパフォーマンス
  • 市場における各種治療カテゴリーの過去・現状・将来のパフォーマンス
  • ムコール症市場の過去・現在・将来の動向
  • 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
  • ムコール症市場における各種薬剤の売上高
  • 市場における償還状況
  • 市場流通中および開発中の薬剤

競争環境:

本レポートでは、現在市販されているムコール症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。

市場流通中の薬剤

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

後期開発段階のパイプライン薬剤

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

本レポートで回答する主な質問:

市場インサイト

  • ムコール症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
  • 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか?
  • 2024年における7大市場の国別ムコール症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
  • 7つの主要市場におけるムコール症市場の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
  • 市場における主要な未解決のニーズは何でしょうか。

疫学に関する洞察

  • 7つの主要市場におけるムコール症の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか。
  • 7大市場における年齢層別のムコール症有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における性別別のムコール症有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場におけるムコール症の新規患者数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場におけるムコール症患者プール規模(2019-2024年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における予測患者プール(2025-2035年)はどの程度でしょうか?
  • ムコール症の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか?
  • 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか?

ムコール症:現在の治療状況、市販薬および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
  • 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか?
  • 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
  • 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
  • 7大市場におけるムコール症治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
  • 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
  • ムコール症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
  • ムコール症市場に関連する主な規制上の出来事は何でしょうか?
  • ムコール症市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっているでしょうか?
  • ムコール症市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっているでしょうか?
  • ムコール症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか?

1 はじめに

2 調査範囲と方法論

2.1 調査目的

2.2 ステークホルダー

2.3 データソース

2.3.1 一次情報源

2.3.2 二次情報源

2.4 市場規模推定

2.4.1 ボトムアップアプローチ

2.4.2 トップダウンアプローチ

2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 ムコール症 – 概要

4.1 概要

4.2 規制プロセス

4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.5 競合情報

5 ムコール症 – 疾患概要

5.1 はじめに

5.2 症状と診断

5.3 病態生理

5.4 原因と危険因子

5.5 治療

6 患者の経過

7 ムコール症 – 疫学と患者集団

7.1 疫学 – 主要な知見

7.2 疫学シナリオ – 主要7市場

7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.2.2 疫学予測(2025-2035年)

7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.2.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.2.5 診断症例数(2019-2035年)

7.2.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国

7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.3.2 疫学予測(2025-2035年)

7.3.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.3.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.3.5 診断症例数(2019-2035年)

7.3.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.4 疫学シナリオ – ドイツ

7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.4.2 疫学予測(2025-2035年)

7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.4.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.4.5 診断症例数(2019-2035年)

7.4.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.5 疫学シナリオ – フランス

7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.5.2 疫学予測(2025-2035年)

7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.5.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.5.5 診断症例(2019-2035年)

7.5.6 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.6 疫学シナリオ – イギリス

7.6.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.6.2 疫学予測(2025-2035年)

7.6.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.6.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.6.5 診断症例数(2019-2035年)

7.6.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.7 疫学シナリオ – イタリア

7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.7.2 疫学予測(2025-2035年)

7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.7.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.7.5 診断症例数(2019-2035年)

7.7.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.8 疫学シナリオ – スペイン

7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.8.2 疫学予測(2025-2035年)

7.8.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.8.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.8.5 診断症例数(2019-2035年)

7.8.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.9 日本における疫学シナリオ

7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.9.2 疫学予測(2025-2035年)

7.9.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.9.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.9.5 診断症例数(2019-2035年)

7.9.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

8 ムコール症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践

8.1 ガイドライン、管理および治療

8.2 治療アルゴリズム

9 ムコール症 – 未解決のニーズ

10 ムコール症 – 治療の主要なエンドポイント

11 ムコール症 – 市販製品

11.1 主要7市場におけるムコール症市販薬リスト

11.1.1 クレセンバ(イサブコナゾニウム) – バーシレア・ファルマシューティカ社

11.1.1.1 薬剤概要

11.1.1.2 作用機序

11.1.1.3 規制状況

11.1.1.4 臨床試験結果

11.1.1.5 主要市場における売上高

なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。

12 ムコール症 – 開発中の薬剤

12.1 主要7市場におけるムコール症開発中薬剤リスト

12.1.1 SCY 247 – SCYNEXIS

12.1.1.1 薬剤概要

12.1.1.2 作用機序

12.1.1.3 臨床試験結果

12.1.1.4 安全性および有効性

12.1.1.5 規制状況

なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。

13. ムコール症 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析

14. ムコール症 – 臨床試験の現状

14.1 開発段階別薬剤

14.2 臨床試験段階別薬剤

14.3 投与経路別薬剤

14.4 主な規制関連イベント

15 ムコール症 – 市場シナリオ

15.1 市場シナリオ – 主要な洞察

15.2 市場シナリオ – トップ7市場

15.2.1 ムコール症 – 市場規模

15.2.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.2.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.2.2 ムコール症 – 治療法別市場規模

15.2.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国

15.3.1 ムコール症 – 市場規模

15.3.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.3.2 ムコール症 – 治療法別市場規模

15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3.3 ムコール症 – アクセスと償還の概要

15.4 市場シナリオ – ドイツ

15.4.1 ムコール症 – 市場規模

15.4.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.4.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.4.2 ムコール症 – 治療法別市場規模

15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.4.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.4.3 ムコール症 – アクセスおよび償還の概要

15.5 市場シナリオ – フランス

15.5.1 ムコール症 – 市場規模

15.5.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.5.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.5.2 ムコール症 – 治療法別市場規模

15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.5.3 ムコール症 – アクセスと償還の概要

15.6 市場シナリオ – イギリス

15.6.1 ムコール症 – 市場規模

15.6.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.6.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.6.2 ムコール症 – 治療法別市場規模

15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.6.3 ムコール症 – アクセスと償還の概要

15.7 市場シナリオ – イタリア

15.7.1 ムコール症 – 市場規模

15.7.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.7.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.7.2 ムコール症 – 治療法別市場規模

15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.7.3 ムコール症 – アクセスと償還の概要

15.8 市場シナリオ – スペイン

15.8.1 ムコール症 – 市場規模

15.8.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.8.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.8.2 ムコール症 – 治療法別市場規模

15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.8.3 ムコール症 – アクセスと償還の概要

15.9 日本における市場シナリオ

15.9.1 ムコール症 – 市場規模

15.9.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.9.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.9.2 ムコール症 – 治療法別市場規模

15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.9.3 ムコール症 – アクセスと償還の概要

16 ムコール症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見

17 ムコール症市場 – SWOT分析

17.1 強み

17.2 弱み

17.3 機会

17.4 脅威

18 ムコール症市場 – 戦略的提言

19 付録

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