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骨髄線維症の主要7市場（7MM）は、2024年に1,619億米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに2,508億米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけての年間平均成長率（CAGR）は4.06％となる見込みです。
IMARC社の新報告書『骨髄線維症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し（2025-2035年）』において、骨髄線維症市場が包括的に分析されております。骨髄線維症（MF）は、骨髄における線維化の過剰産生により血液細胞の産生が損なわれる、希少な慢性血液がんです。本疾患は骨髄増殖性腫瘍（MPNs）に分類され、新規発症（原発性骨髄線維症）または真性多血症・本態性血小板血症からの進行によって生じることがあります。
骨髄線維症は主にJAK2、CALR、MPL遺伝子の変異によって引き起こされ、異常なJAK-STATシグナル伝達、制御不能な細胞増殖、線維化を招きます。初期段階では無症状の場合もありますが、病状が進行すると、貧血、脾腫、骨痛、寝汗、発熱、体重減少、重度の倦怠感などの症状が現れるのが一般的です。骨髄線維症の診断には通常、血液検査、骨髄生検、ドライバー変異の分子解析、および脾臓の大きさを測定するための超音波検査やMRIなどの画像診断手段を組み合わせて行います。患者のリスク層別化と治療方針の決定には、動的国際予後スコアリングシステム（DIPSS）が頻繁に用いられます。
骨髄増殖性腫瘍の発生率増加に加え、骨髄線維症の分子病態に関する知見の拡大が市場成長を牽引しております。さらに、ルクソリチニブやフェドラチニブなどのJAK阻害剤を含む標的療法の普及が進み、治療環境は変革の途上にあります。JAK阻害剤以外にも、BET阻害剤、テロメラーゼ阻害剤、新規併用療法など有望な治療法が登場し、市場の成長をさらに促進しています。加えて、高リスク患者に対する唯一の根治的治療法である同種幹細胞移植（allo-SCT）手段の進歩も、重要な市場推進要因となっています。
さらに、貧血、骨髄線維症、疾患進行に対する治療法を含む臨床パイプラインの拡大が、市場シナリオを確固たるものにしています。また、支援的な規制政策と償還制度により、承認済みおよび治験中の治療法への患者アクセスが改善され、市場の成長をさらに促進しています。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU5（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国）、および日本における骨髄線維症市場の詳細な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通薬・開発中の薬剤、個別治療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者層についても提示しております。
レポートによれば、EU5は骨髄線維症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および骨髄線維症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年12月、第II相RESTORE試験（NCT05037760）の最新結果がASH 2024で発表され、骨髄線維症（MF）におけるエルリテルセプトの可能性が示されました。アクチビン受容体IIA-Fc融合タンパク質は、ヘモグロビン値を改善し、輸血負担を軽減し、血小板数を安定化させ、JAK阻害剤に伴う貧血に対処しました。
- 2024年2月、イギリスのNHS（国民保健サービス）は、中間リスク-2または高リスクの骨髄線維症患者、脾臓肥大、あるいは中等度から重度の貧血を有する患者に対するモメロチニブ（オジャアラ）の使用を承認いたしました。本剤はルキソリチニブに代わる選択肢となり、未治療患者および既治療患者の双方に利益をもたらします。承認はSIMPLIFY試験のエビデンスに基づいております。
- 2023年7月、FDAは骨髄線維症（原発性、本態性血小板血症症候群後、真性多血症後を含む）に対するセレネキソールのファストトラック指定を承認しました。セリネキソールは、第3相SENTRY試験においてルキソリチニブとの併用療法として、またJAK阻害剤未治療患者を対象とした第2相SENTRY-2試験（NCT05980806）において単剤療法として評価されています。
主なハイライト：
- 骨髄線維症は、体の正常な血液細胞産生を妨げる珍しい骨髄癌です。
- この疾患は、JAK2、CALR、またはMPL遺伝子の変異と関連していることが多く、異常な血液細胞の増殖と骨髄線維症を引き起こします。
- 米国では、骨髄線維症は年間約10万人に1～3人の割合で診断されています。
- この疾患は50歳から80歳の年齢層で最も頻繁に診断されますが、あらゆる年齢で発症する可能性があります。
- 骨髄線維症患者の約8～30％は、最終的に急性骨髄性白血病（重篤な形態の骨髄癌）を発症する可能性があります。
薬剤：
ジャカフィ（ルキソリチニブ）は、2011年にFDAにより骨髄線維症治療薬として承認されたJAK1/JAK2阻害剤です。本剤はJAK-STAT経路を阻害し、異常な血液細胞の増殖と血栓リスクを低減します。サイトカインシグナル伝達の異常を標的とすることで、骨髄線維症を特徴とする骨髄増殖性腫瘍である骨髄線維症患者の症状管理と予後改善に寄与します。
インレビック（フェドラチニブ）は、2019年8月16日にFDAにより中間リスク-2および高リスクの原発性・続発性骨髄線維症の治療薬として承認されたチロシンキナーゼ阻害剤です。アニリノピリミジン誘導体であるインレビックは、制御不能なシグナル伝達経路を標的とし、骨髄線維症の管理において疾患症状を軽減し、患者の予後を改善します。
ボンジョ（パクリチニブ）は、JAK2およびFLT3阻害剤であり、2022年2月にFDAにより重度の血小板減少症（血小板数＜50×10⁹/L）を伴う骨髄線維症（MF）患者への適応で承認されました。造血異常や脾腫に対処し、治療選択肢が限られる高リスクMF患者にとって重要な選択肢を提供します。
オジャアラ（モメロチニブ）は、2023年9月15日にFDAにより骨髄線維症治療薬として承認されたJAK1/JAK2阻害剤です。JAK-STAT経路を阻害しサイトカイン放出を抑制することで、異常な造血幹細胞増殖を標的とします。オジャラは貧血や血小板増加症を含む骨髄線維症の主要な症状に対処し、原発性、真性多血症後、特発性血小板減少性紫斑病後の骨髄線維症患者様に利益をもたらします。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 骨髄線維症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 骨髄線維症市場における各種薬剤の売上
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在販売されている骨髄線維症治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市販医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 骨髄線維症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別骨髄線維症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における骨髄線維症市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学的インサイト
- 7つの主要市場における骨髄線維症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における骨髄線維症の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における骨髄線維症の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における骨髄線維症の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における骨髄線維症患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 骨髄線維症の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
骨髄線維症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における骨髄線維症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 骨髄線維症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 骨髄線維症市場に関連する主要な規制上の出来事は何でしょうか？
- 骨髄線維症市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっているでしょうか？
- 骨髄線維症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっているでしょうか？
- 骨髄線維症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 骨髄線維症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 骨髄線維症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 骨髄線維症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別の疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別の疫学データ（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 骨髄線維症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 骨髄線維症 – 未解決のニーズ
10 骨髄線維症 – 治療の主要評価項目
11 骨髄線維症 – 市販製品
11.1 主要7市場における骨髄線維症治療薬リスト
11.1.1 ジャカフィ（ルキソリチニブ） – インサイト社／ノバルティス社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 臨床試験結果
11.1.1.4 安全性および有効性
11.1.1.5 規制状況
11.1.2 インレビック（フェドラチニブ） – セルジーン社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 臨床試験結果
11.1.2.4 安全性および有効性
11.1.2.5 規制状況
11.1.3 ボンジョ（パクリチニブ） – CTIバイオファーマ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 臨床試験結果
11.1.3.4 安全性および有効性
11.1.3.5 規制状況
11.1.4 オジャアラ（モメロチニブ） – GSK
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 臨床試験結果
11.1.4.4 安全性および有効性
11.1.4.5 規制状況
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご留意ください。
12 骨髄線維症 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における骨髄線維症開発中薬剤リスト
12.1.1 RVU 120 – Ryvu Therapeutics
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております
13 骨髄線維症 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14 骨髄線維症 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 骨髄線維症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 骨髄線維症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 骨髄線維症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 骨髄線維症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 骨髄線維症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 骨髄線維症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 骨髄線維症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 骨髄線維症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 骨髄線維症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 骨髄線維症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 骨髄線維症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 骨髄線維症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 骨髄線維症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 骨髄線維症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 骨髄線維症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 骨髄線維症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 骨髄線維症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 骨髄線維症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 骨髄線維症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 骨髄線維症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 骨髄線維症 – アクセスと償還の概要
15.9 日本市場シナリオ
15.9.1 骨髄線維症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 骨髄線維症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 骨髄線維症 – アクセスおよび償還の概要
16 骨髄線維症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 骨髄線維症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 骨髄線維症市場 – 戦略的提言
19 付録
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