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前立腺がん治療の主要7市場（7MM）は、2024年に130億4,950万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに7MMが249億3,060万米ドルに達し、2025年から2035年にかけての期間において、年平均成長率（CAGR）6.06％の成長率を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「前立腺癌市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、前立腺癌市場が包括的に分析されております。前立腺癌とは、男性生殖器系に存在する小さな腺である前立腺に発生する癌の種類であり、精液を生成する役割を担っております。前立腺癌は初期段階では通常、症状が現れません。がんが進行すると、頻尿や尿意切迫感、尿流の弱さや途切れ、排尿痛、膀胱制御の喪失、便失禁、射精痛、勃起不全、精液中の血液などが生じる可能性があります。
進行した前立腺がんは、特に骨盤、股関節、脊椎、肋骨、頭部、頸部などの隣接リンパ節や骨に転移することがあります。この疾患に罹患した患者様は、倦怠感、原因不明の体重減少、持続的な背部痛や骨痛を経験される場合もあります。前立腺癌の診断は通常、直腸指診（DRE）と前立腺特異抗原（PSA）血液検査から始まります。医療提供者は前立腺生検を推奨する場合もあり、これは前立腺組織を採取し癌細胞の有無を調べるものです。この採取には経直腸的超音波検査が用いられ、直腸プローブを通じて前立腺および周辺組織に超音波を照射します。
DNA損傷修復能力を損なう遺伝子変異の増加は、さらなる変異の蓄積やゲノム不安定性を招き、前立腺癌市場の主要な推進要因となっております。これに加え、ペムブロリズマブやドスタリマブなどの免疫チェックポイント阻害剤が、がん細胞に対する身体の防御機構を刺激するために利用される機会が増加していることも、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。
さらに、患者の腫瘍増殖を促進する男性ホルモンの産生を抑制またはその作用を阻害することを目的としたアンドロゲン遮断療法の普及が、市場の成長をさらに後押ししています。これとは別に、前立腺癌細胞に存在する前立腺酸性ホスファターゼ（PAP）というタンパク質を標的とする癌ワクチンの使用増加も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。さらに、放射線増感剤の普及が進んでいます。放射線増感剤は、腫瘍制御の改善、毒性の低減、全身療法との相乗効果など、数多くの利点により治療効果を高めるため、予測期間中に前立腺癌市場を牽引すると見込まれています。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU5（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国）、および日本における前立腺癌市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書では、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
本報告書によれば、米国は前立腺癌患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および前立腺がん市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
2024年11月、キュリウム社は第3相SOLAR-RECUR研究試験の患者登録完了を発表しました。本試験は多施設共同・非盲検試験であり、根治的前立腺全摘除術または放射線療法後の前立腺癌生化学的再発が疑われる男性患者を対象に、銅64PSMA I&T PET/CTの診断性能を評価することを目的としています。
2024年11月、キュリウム社はECLIPSE試験が主要評価項目を達成したと報告しました。ECLIPSE試験は、転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象に、177Lu-PSMA-I&Tとホルモン療法の安全性と有効性を比較する第III相多施設共同無作為化臨床試験です。
2024年4月、アステラス製薬は欧州委員会（EC）が、Xtandi（エンザルタミド）の適応拡大を承認したと発表しました。本剤は、救済放射線療法の対象とならない高リスクの生化学的再発非転移性ホルモン感受性前立腺癌（nmHSPC）を患う成人男性に対する単剤療法、またはアンドロゲン遮断療法との併用療法として、治療管理に用いられます。
薬剤：
タキソテール（ドセタキセル）は、微小管を安定化させ、崩壊を抑制し、アポトーシスを引き起こすことで前立腺癌に作用するタキソイド系抗腫瘍剤です。これは、細胞分裂やその他の細胞活動に必要な微小管の構成要素であるβ-チューブリンに結合することで達成されます。ドセタキセルは微小管崩壊を阻害することで細胞分裂を中断させ、最終的に細胞死を引き起こします。特に細胞周期のG2/M期において顕著です。
ジェブタナ（カバジタキセル）は、ドセタキセル治療歴のある患者様における転移性去勢抵抗性前立腺癌の治療に、コルチコステロイドとの併用で用いられる抗腫瘍薬です。カバジタキセルはβ-チューブリンサブユニットのN末端アミノ酸に結合し、微小管重合を促進すると同時に分解を阻害します。これにより微小管が安定化し、細胞分裂における微小管の機能不全を引き起こします。カバジタキセルは最終的に有糸分裂および間期における細胞プロセスならびに腫瘍の進行を抑制します。
Xtandi（エンザルタミド）は、去勢抵抗性前立腺癌および転移性去勢感受性前立腺癌の両方の治療に使用される第二世代アンドロゲン受容体（AR）阻害剤です。エンザルタミドは、アンドロゲン受容体（AR）に対する顕著な作動作用を示さずに、アンドロゲンシグナル伝達経路を3倍に抑制します。アンドロゲンの受容体への結合、アンドロゲン受容体の核移行、およびその後の染色体DNAとの接触を阻害し、これらはいずれも癌遺伝子の発現を亢進させます。エンザルタミドは第一世代抗アンドロゲン剤よりも5～8倍強い親和性でARに結合し、天然リガンドであるジヒドロテストステロンとの親和性よりもわずか2～3倍低いのみです。
Cu 64 PSMA I&Tは、前立腺癌細胞で過剰発現するタンパク質である前立腺特異的膜抗原（PSMA）を標的として作用します。I&Tはイメージング（画像診断）と潜在的な治療（Therapy）の両方を意味します。本化合物中のPSMA標的リガンドはPSMAに結合し、PET画像で検出可能な陽電子を放出するCu64同位体を癌細胞へ誘導します。これにより癌の位置・大きさ・拡がりを可視化でき、診断と治療計画立案を支援します。Cu64の放射特性は標的放射線治療の有望候補となります。
キュリウム・ファーマ社の放射性リガンド療法「177Lu-PSMA-I&T」は、前立腺特異的膜抗原を発現する前立腺癌細胞を標的とします。その作用機序は、PSMA-I&Tが癌細胞表面のPSMAに結合することで、結合した177ルテチウム（177Lu）同位体がベータ粒子を放出することにあります。これらの粒子は癌細胞内のDNAを損傷し、細胞死を引き起こします。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 前立腺癌市場における過去・現在・将来の動向
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 前立腺癌市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中の前立腺癌治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中の薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の普及状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 前立腺がん市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別前立腺がん市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における前立腺がん市場の成長率はどの程度か、また今後10年間の予想成長率はどの程度か？
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における前立腺がんの有病症例数（2019-2035年）はどの程度か？
- 主要7市場における前立腺癌の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における前立腺癌の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における前立腺がんの新規患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における前立腺がん患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 前立腺がんの疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
前立腺がん：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における前立腺癌治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 前立腺癌市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 前立腺癌市場に関連する主要な規制関連の動向はどのようなものですか？
- 前立腺癌市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 前立腺癌市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- 前立腺癌市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 前立腺がん – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合分析
5 前立腺がん – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 前立腺がん – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 前立腺がん – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 前立腺がん – 未解決のニーズ
10 前立腺がん – 治療の主要エンドポイント
11 前立腺がん – 市販製品
11.1 主要7市場における前立腺がん市販薬リスト
11.1.1 タキソテール（ドセタキセル） – サノフィ・アベンティス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ジェブタナ（カバジタキセル） – サノフィ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 Xtandi（エンザルタミド） – アステラス製薬
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 前立腺がん – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における前立腺がん開発中医薬品リスト
12.1.1 Cu 64 PSMA I&T – キュリウム・ファーマ
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 177Lu-PSMA-I&T – Curium Pharma
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記はパイプライン薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 前立腺癌 – 主要市販薬およびパイプライン薬剤の属性分析
14. 前立腺癌 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 前立腺がん – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 前立腺がん – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 前立腺がん – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 前立腺がん – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 前立腺がん – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 前立腺がん – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 前立腺がん – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 前立腺がん – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 前立腺がん – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 前立腺がん – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 前立腺がん – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 前立腺がん – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 前立腺がん – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 前立腺がん – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 前立腺がん – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 前立腺がん – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 前立腺がん – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 前立腺がん – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 前立腺がん – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 前立腺がん – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 前立腺がん – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 前立腺がん – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 前立腺がん – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 前立腺がん – アクセスと償還の概要
16 前立腺がん – 最近の動向と主要なオピニオンリーダーからの意見
17 前立腺がん市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 前立腺がん市場 – 戦略的提言
19 付録
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