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主要7カ国の糖尿病性眼疾患市場は、2024年に39億7,540万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに76億8,870万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年までの年間平均成長率（CAGR）は6.18％となる見込みです。
IMARC社の新報告書「糖尿病性眼疾患市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、糖尿病性眼疾患市場が包括的に分析されました。糖尿病性眼疾患とは、糖尿病患者に影響を及ぼす可能性のある一連の視覚障害を指します。これには糖尿病性網膜症、糖尿病性黄斑浮腫、白内障、緑内障などが含まれます。糖尿病は時間の経過とともに眼機能を損ない、視力障害や失明を引き起こす可能性があります。
糖尿病性眼疾患の症状は徐々に進行し、視力低下、眼の痛み、頭痛、飛蚊症（視野内の黒い点や糸状物）、視力の変化、光源周囲のハロー現象、色覚減退、進行例では部分的または完全な視力喪失などが挙げられます。初期段階では症状が軽微であるか、全く現れない場合があるため、定期的な眼科検診による早期発見が重要です。診断は、眼科医または検眼医による詳細な散瞳検査によって確立されることがほとんどです。この検査により網膜を詳細に観察し、血管異常、浮腫、出血などを確認することが可能です。網膜の損傷範囲を判定するため、光干渉断層計（OCT）やフルオレセイン蛍光眼底造影検査を実施することが可能です。
網膜の微小血管を損傷し、腫脹・漏出・異常な新生血管の増殖を引き起こす高血糖値の有病率上昇が、糖尿病性眼疾患市場の主要な推進要因となっております。これに加え、糖尿病性黄斑浮腫における炎症や網膜浮腫の軽減を目的としたコルチコステロイド注射・インプラントの使用拡大も、市場に好影響を与えています。
さらに、漏出血管の封鎖や異常血管の増殖抑制により網膜のさらなる損傷を防ぐレーザー光凝固処置の普及が、市場成長を後押ししています。これに加え、抗VEGF（血管内皮増殖因子）薬の使用増加も重要な成長要因となっています。この薬剤は眼内に注射することで腫脹を軽減し、新たな異常血管の成長を抑制します。さらに、硝子体を除去し透明な溶液で置換する硝子体切除術の普及が進んでおり、予測期間中に糖尿病性眼疾患市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU5（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国）、および日本における糖尿病性眼疾患市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本報告書ではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
本報告書によれば、米国は糖尿病性眼疾患の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および糖尿病性眼疾患市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
2025年4月、レジェネロン・ファーマシューティカルズ社は、EYLEA HD（アフラベルセプト）8mg注射剤の全疾患において、投与間隔延長（最大24週間ごと）を追加する生物学的製剤追加申請（sBLA）について、米国食品医薬品局（FDA）から完全対応書簡（CRL）が発行されたことを発表しました。EYLEA HDは、加齢黄斑変性（湿性型）および糖尿病性黄斑浮腫の患者様に対しては初回3ヶ月間の月1回投与後、8～16週間ごとの投与が承認されています。糖尿病網膜症の患者様に対しては、初回3ヶ月間の月1回投与後、8～12週間ごとの投与が承認されています。
2024年10月、ジェネンテック社は、臨床試験で過小評価されがちな人種・民族グループを対象とした糖尿病性黄斑浮腫治療薬「Vabysmo（ファリシマブ-svoa）」の非盲検単群第IV相試験「ELEVATUM」の1年経過時の主要評価項目に関する良好な結果を発表しました。ELEVATUM試験では、Vabysmoによる治療を受けた糖尿病性黄斑浮腫患者において、視力の臨床的に有意な改善と網膜液の減少が認められました。
薬剤：
ルセンティス（ラニビズマブ）は、網膜静脈閉塞症、加齢黄斑変性（湿性）、糖尿病性黄斑浮腫による黄斑浮腫の治療に用いられる、組換えヒト化モノクローナル抗体およびVEGF-A拮抗薬です。本剤は、網膜における新生血管の成長と血管透過性を促進するタンパク質であるVEGF-Aを標的とし、その作用を阻害することで効果を発揮します。VEGF-Aを抑制することにより、ルセンティスは糖尿病性眼疾患における視力喪失の原因となるこれらの異常なプロセスを軽減するのに役立ちます。
アイリーア（アフラセプト）は、新生血管性（湿性）加齢黄斑変性症、各種黄斑浮腫、糖尿病網膜症の治療に用いられるVEGF阻害剤です。本剤は、糖尿病性眼疾患に対して、新生血管形成と眼内への体液漏出を促進する2つのタンパク質であるVEGF-Aおよび胎盤性成長因子（PIGF）の作用を抑制することで効果を発揮します。アイリーアは、糖尿病性網膜症や糖尿病性黄斑浮腫などの疾患で生じうる異常な血管の形成を抑制し、網膜における漏出や腫脹を制御します。
ヴァビズモ（ファリシマブ-svoa）は、VEGF-Aとアンジオポエチン-2（Ang-2）という2つの主要な経路を標的とする二重特異性モノクローナル抗体であり、糖尿病性眼疾患の治療に用いられます。VEGF-Aを阻害することで、異常な血管の成長と漏出を減少させます。同時に、Ang-2をブロックすることで血管を安定化させ、炎症を軽減します。この二重の作用機序により、網膜の腫脹と新生血管形成をより効果的に制御し、糖尿病性黄斑浮腫および網膜症における視力改善と治療効果の持続性向上につながります。
BI 765128は、ベーリンガーインゲルハイム社が開発中の糖尿病性黄斑虚血治療薬（硝子体内投与）です。本剤は、糖尿病性黄斑虚血患者における網膜血流および視機能改善の可能性について評価が進められており、硝子体内投与により投与されます。現在進行中の第I/IIa相PARTRIDGE試験では、この新規薬剤の安全性および有効性を評価することを目的としています。
PAN-90806は、VEGF受容体シグナル伝達を強力かつ選択的に阻害する薬剤です。VEGFは、血管新生（新たな血管の形成）および血管透過性亢進（血管からの漏出）に不可欠なタンパク質であり、いずれも新生血管を伴う加齢黄斑変性に伴う視力低下に関与しています。検証済みの眼内血管新生モデルを用いた前臨床試験において、点眼薬として局所投与されたPAN-90806は、新たな血管の形成を抑制しました。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測期間：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 糖尿病性眼疾患市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 糖尿病性眼疾患市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場に出回っている糖尿病性眼疾患治療薬および後期開発段階のパイプライン医薬品についても詳細な分析を提供しております。
市場流通医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 糖尿病性眼疾患市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の糖尿病性眼疾患市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における糖尿病性眼疾患市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における糖尿病性眼疾患の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における糖尿病性眼疾患の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における糖尿病性眼疾患の性別別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における糖尿病性眼疾患の新規診断患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における糖尿病性眼疾患の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における将来の患者プール（2025-2035年）はどの程度と予測されますか？
- 糖尿病性眼疾患の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になると予想されますか？
糖尿病性眼疾患：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績について教えてください。
- 主要な開発中の薬剤は何であり、今後数年間でどのような成果が期待されていますか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 後期開発段階の薬剤の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 7大市場における糖尿病性眼疾患治療薬の現行治療ガイドラインは何ですか？
- 市場における主要企業はどの企業であり、その市場シェアはどの程度ですか？
- 糖尿病性眼疾患市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 糖尿病性眼疾患市場に関連する主要な規制関連事象にはどのようなものがありますか？
- 糖尿病性眼疾患市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造になっていますか？
- 糖尿病性眼疾患市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのような構造になっていますか？
- 糖尿病性眼疾患市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 糖尿病性眼疾患 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 糖尿病性眼疾患 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 糖尿病性眼疾患 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 糖尿病性眼疾患 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 糖尿病性眼疾患 – 未充足ニーズ
10 糖尿病性眼疾患 – 治療の主要エンドポイント
11 糖尿病性眼疾患 – 市販製品
11.1 主要7市場における糖尿病性眼疾患市販薬リスト
11.1.1 ルセンティス（ラニビズマブ） – ジェネンテック／ノバルティス・オファルミクス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 アイレア（アフラベルセプト） – バイエル／リジェネロン・ファーマシューティカルズ／サノフィ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 Vabysmo（ファリシマブ-svoa） – ロシュ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 糖尿病性眼疾患 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における糖尿病性眼疾患開発中医薬品リスト
12.1.1 BI 765128 – ベーリンガーインゲルハイム
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 PAN-90806 – パノプティカ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 糖尿病性眼疾患 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 糖尿病性眼疾患 – 臨床試験の状況
14.1 開発段階別医薬品
14.2 臨床試験段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 糖尿病性眼疾患 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 糖尿病性眼疾患 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 糖尿病性眼疾患 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 糖尿病性眼疾患 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 糖尿病性眼疾患 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 糖尿病性眼疾患 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 糖尿病性眼疾患 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 糖尿病性眼疾患 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 糖尿病性眼疾患 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 糖尿病性眼疾患 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 糖尿病性眼疾患 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 糖尿病性眼疾患 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 糖尿病性眼疾患 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 糖尿病性眼疾患 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 糖尿病性眼疾患 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 糖尿病性眼疾患 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 糖尿病性眼疾患 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 糖尿病性眼疾患 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 糖尿病性眼疾患 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
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