重症複合免疫不全症(SCID)の市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、グローバル、日本市場予測

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重篤複合免疫不全症(SCID)市場は、2024年に主要7市場(アメリカ、EU4、英国、日本)において、2億1650万ドル規模に達しました。

今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに5億7220万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)9.27%を示すと予測しております。


重症複合免疫不全症(SCID)市場は、IMARC社の新報告書「重症複合免疫不全症(SCID)市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において包括的に分析されております。重症複合免疫不全症(SCID)は、多くの遺伝的異常により機能的なT細胞およびB細胞の発達が異常をきたし、様々な臨床症状を引き起こす希少な遺伝性疾患です。SCID患者は通常、生後早期に重篤な細菌性・ウイルス性・真菌性感染症に罹患し、間質性肺疾患、慢性下痢、発育不良を頻繁に呈します。

耳の感染症、再発性ニューモシスチス・ジロベチ(旧称カリニ)肺炎、および広範な口腔カンジダ症が広く見られます。この疾患に苦しむ患者は、肺感染症による慢性的な咳、喘鳴、または呼吸困難をしばしば経験します。SCIDの主要な診断検査は、T細胞受容体エクシジョンサークル(TREC)と呼ばれる血液検査であり、通常は新生児スクリーニングの一環として実施され、T細胞の存在を評価します。医療専門家は、細胞構成、細胞シグナル伝達、その他の関連免疫経路をリアルタイムで分析するため、フローサイトメトリー検査を推奨する場合もあります。さらに、この疾患に関連する特定の遺伝子変異を特定するため、遺伝子検査が実施されます。

 

免疫細胞、特にT細胞およびB細胞の発達と機能に影響を及ぼし、重篤な免疫不全を引き起こす遺伝子変異の増加が、重症複合免疫不全症(SCID)市場の主な成長要因となっております。加えて、患者の欠陥のある免疫系をドナー由来の健全な幹細胞で置換し、実質的に新たな機能的な免疫系を構築する幹細胞移植の利用拡大も、市場に好影響をもたらしております。さらに、患者が幹細胞移植を受ける間、抗体を投与して感染と戦うことで受動免疫を提供する静脈内免疫グロブリン(IVIg)の普及が、市場の成長をさらに後押ししています。

これとは別に、リンパ球数の増加、感染リスクの低減、疾患進行の遅延といった複数の利点から、酵素補充療法の利用が増加していることも、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。加えて、患者の造血幹細胞内の変異遺伝子を精密に標的化し修正する遺伝子編集処置の人気が高まっていることも、予測期間中に重篤複合免疫不全症(SCID)市場を牽引すると見込まれます。

 

IMARC Groupの新報告書は、米国、EU5(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国)、および日本における重篤複合免疫不全症(SCID)市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。

レポートによれば、米国は重症複合免疫不全症(SCID)の患者数が最も多く、その治療市場においても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および重篤複合免疫不全症(SCID)市場に関与する、あるいは参入を計画されている全ての方にとって必読の資料です。

 

医薬品:

レブコビ(エラペガデマーゼ)は、ADA-SCID患者において欠損しているアデノシンデアミナーゼ(ADA)酵素を外部から供給することで機能します。これにより有害なアデノシンおよびデオキシアデノシンヌクレオチドの分解が可能となり、リンパ球数の増加と免疫機能の強化をもたらします。本質的には、体内で欠損しているADA酵素を補充し、正常な免疫機能を再構築するものです。

シモラダジーン・オートテムセルは、オーチャード・セラピューティクス社が開発した遺伝子治療薬であり、重症複合免疫不全症(SCID)の治療に用いられます。本剤は、患者の造血幹細胞を採取し、SCIDを引き起こす欠陥遺伝子を修復するための遺伝子改変を施した後、修正された細胞を患者に再投与することで機能するものです。これにより、患者は正常な免疫細胞を生成し、免疫系機能を回復させることが可能となります。要するに、患者の幹細胞を修復し、SCID変異によって生成される機能不全の免疫細胞ではなく、健全な免疫細胞を生み出すことを可能にします。

調査期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019年~2024年
  • 市場予測:2025年~2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • 重症複合免疫不全症(SCID)市場の過去・現在・将来の動向
  • 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
  • 重症複合免疫不全症(SCID)市場における各種薬剤の販売状況
  • 市場における償還シナリオ
  • 市場流通中および開発中の薬剤

競争環境:

本レポートでは、現在市場流通中の重症複合免疫不全症(SCID)治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。

市販薬

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

後期開発段階のパイプライン薬剤

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

本レポートで回答する主な質問:

市場インサイト

  • 重症複合免疫不全症(SCID)市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
  • 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか?
  • 2024年における7大市場別の重症複合免疫不全症(SCID)市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
  • 7大市場における重症複合免疫不全症(SCID)市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか?
  • 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか?

疫学に関する洞察

  • 7大市場における重症複合免疫不全症(SCID)の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における重症複合免疫不全症(SCID)の年齢別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場における重症複合免疫不全症(SCID)の有病患者数(2019-2035年)は、性別ごとにどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場における重症複合免疫不全症(SCID)の新規診断患者数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場における重症複合免疫不全症(SCID)の患者プール規模(2019-2024年)はどの程度でしょうか?
  • 7つの主要市場における予測患者プール(2025-2035年)はどの程度になるでしょうか?
  • 重症複合免疫不全症(SCID)の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか?
  • 主要7市場における患者数の成長率はどの程度でしょうか?

重篤複合免疫不全症(SCID):現在の治療状況、市販薬および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
  • 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間の市場での見通しはどのようでしょうか?
  • 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における重症複合免疫不全症(SCID)治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか?
  • 市場における主要企業はどの会社で、その市場シェアはどの程度でしょうか?
  • 重症複合免疫不全症(SCID)市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか?
  • 重症複合免疫不全症(SCID)市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか?
  • 重症複合免疫不全症(SCID)市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっているでしょうか?
  • 重症複合免疫不全症(SCID)市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっているでしょうか?
  • 重症複合免疫不全症(SCID)市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか?

1 はじめに

2 調査範囲と方法論

2.1 調査目的

2.2 ステークホルダー

2.3 データソース

2.3.1 一次情報源

2.3.2 二次情報源

2.4 市場規模推定

2.4.1 ボトムアップアプローチ

2.4.2 トップダウンアプローチ

2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 重症複合免疫不全症(SCID) – 概要

4.1 概要

4.2 規制プロセス

4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.5 競合情報

5 重症複合免疫不全症(SCID) – 疾患概要

5.1 はじめに

5.2 症状と診断

5.3 病態生理

5.4 原因と危険因子

5.5 治療

6 患者の経過

7 重症複合免疫不全症(SCID) – 疫学と患者集団

7.1 疫学 – 主な知見

7.2 疫学シナリオ – トップ7市場

7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.2.2 疫学予測(2025-2035年)

7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.2.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.2.5 診断症例数(2019-2035年)

7.2.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国

7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.3.2 疫学予測(2025-2035年)

7.3.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.3.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.3.5 診断症例数(2019-2035年)

7.3.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.4 疫学シナリオ – ドイツ

7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.4.2 疫学予測(2025-2035年)

7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.4.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.4.5 診断症例数(2019-2035年)

7.4.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.5 疫学シナリオ – フランス

7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.5.2 疫学予測(2025-2035年)

7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.5.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.5.5 診断症例数(2019-2035年)

7.5.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.6 イギリスにおける疫学シナリオ

7.6.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.6.2 疫学予測(2025-2035年)

7.6.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.6.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.6.5 診断症例数(2019-2035年)

7.6.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.7 疫学シナリオ – イタリア

7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.7.2 疫学予測(2025-2035年)

7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.7.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.7.5 診断症例数(2019-2035年)

7.7.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.8 疫学シナリオ – スペイン

7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.8.2 疫学予測 (2025-2035)

7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)

7.8.4 性別別疫学 (2019-2035)

7.8.5 診断症例数 (2019-2035)

7.8.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.9 日本における疫学シナリオ

7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.9.2 疫学予測(2025-2035年)

7.9.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.9.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.9.5 診断症例数(2019-2035年)

7.9.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

8 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践

8.1 ガイドライン、管理および治療

8.2 治療アルゴリズム

9 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 未充足ニーズ

10 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 治療の主要エンドポイント

11 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 市販製品

11.1 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 主要7市場における市販薬リスト

11.1.1 レブコビ(エラペガデマーゼ) – リーディアント・バイオサイエンシズ社

11.1.1.1 薬剤概要

11.1.1.2 作用機序

11.1.1.3 臨床試験結果

11.1.1.4 安全性および有効性

11.1.1.5 規制状況

12 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 開発中の製品

12.1 主要7市場における重症複合免疫不全症(SCID)治療開発中医薬品一覧

12.1.1 シモラダジーン・オートテムセル – オーチャード・セラピューティクス社

12.1.1.1 薬剤概要

12.1.1.2 作用機序

12.1.1.3 臨床試験結果

12.1.1.4 安全性および有効性

12.1.1.5 規制状況

完全なリストは最終報告書にてご提供いたします。

13 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析

14 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 臨床試験の現状

14.1 開発段階別医薬品

14.2 フェーズ別医薬品

14.3 投与経路別医薬品

14.4 主要な規制関連イベント

15 重症複合免疫不全症(SCID)治療市場シナリオ

15.1 市場シナリオ – 主要な知見

15.2 市場シナリオ – 主要7市場

15.2.1 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 市場規模

15.2.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.2.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.2.2 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 治療法別市場規模

15.2.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国

15.3.1 重篤複合免疫不全症(SCID)治療 – 市場規模

15.3.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.3.2 重篤複合免疫不全症(SCID)治療 – 治療法別市場規模

15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3.3 重篤複合免疫不全症(SCID)治療 – アクセスと償還の概要

15.4 市場シナリオ – ドイツ

15.4.1 重篤複合免疫不全症(SCID)治療 – 市場規模

15.4.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.4.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.4.2 重篤複合免疫不全症(SCID)治療 – 治療法別市場規模

15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.4.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.4.3 重篤複合免疫不全症(SCID)治療 – アクセスと償還の概要

15.5 市場シナリオ – フランス

15.5.1 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 市場規模

15.5.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.5.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.5.2 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 治療法別市場規模

15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.5.3 重篤複合免疫不全症(SCID)治療 – アクセスと償還の概要

15.6 市場シナリオ – イギリス

15.6.1 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 市場規模

15.6.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.6.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.6.2 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 治療法別市場規模

15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.6.3 重篤複合免疫不全症(SCID)治療-アクセスと償還の概要

15.7 市場シナリオ-イタリア

15.7.1 重篤複合免疫不全症(SCID)治療-市場規模

15.7.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.7.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.7.2 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 治療法別市場規模

15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.7.3 重症複合免疫不全症(SCID)治療-アクセスと償還の概要

15.8 市場シナリオ-スペイン

15.8.1 重症複合免疫不全症(SCID)治療-市場規模

15.8.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.8.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.8.2 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 治療法別市場規模

15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.8.3 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – アクセスと償還の概要

15.9 市場シナリオ – 日本

15.9.1 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 市場規模

15.9.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.9.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.9.2 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 治療法別市場規模

15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.9.3 重篤複合免疫不全症(SCID)治療 – アクセスと

償還の概要

 

16 重症複合免疫不全症(SCID)治療 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見

17 重症複合免疫不全症(SCID)治療市場 – SWOT分析

17.1 強み

17.2 弱み

17.3 機会

17.4 脅威

18 重症複合免疫不全症(SCID) – 戦略的提言

19 付録

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