❖本調査資料に関するお問い合わせはこちら❖
主要7カ国における先端巨大症市場は、2024年に11億米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに26億米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけての年間平均成長率（CAGR）は7.86％となる見込みです。
IMARC社の新報告書「先端巨大症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、先端巨大症市場が包括的に分析されました。先端巨大症とは、通常は腺腫と呼ばれる下垂体の良性腫瘍による成長ホルモン（GH）の過剰産生によって引き起こされる、まれな慢性疾患を指します。この疾患は主に中年成人に発症し、手足や顔面を中心に骨や組織の異常な成長を引き起こします。
先端巨大症の症状はしばしば徐々に進行し、手足の肥大、顎の突出や鼻の肥大といった顔貌の変化、皮膚の肥厚、関節痛、歯列の間隔拡大などが含まれます。過剰なGHによるホルモンバランスの乱れが原因で、心血管疾患、糖尿病、睡眠時無呼吸症などの合併症を経験する可能性もあります。診断には通常、血液検査によるGHおよびインスリン様成長因子-1（IGF-1）の測定が行われ、これらの値は先端巨大症では上昇しています。医療提供者は、患者の下垂体腫瘍の位置特定と評価のために、MRIやCTスキャンなどの画像検査を複数推奨する場合があります。
下垂体細胞内の特定の遺伝子変化が増加傾向にあり、これが腺腫の発症につながる可能性があることが、主に先端巨大症市場の成長を牽引しております。これに加え、ホルモンレベルを調節し症状を効果的に管理するためのソマトスタチンアナログ、成長ホルモン受容体拮抗薬、ドーパミン作動薬といった有効な薬剤の利用拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しております。
さらに、疾患を有する患者における過剰な成長ホルモン産生の原因となる下垂体腫瘍の切除または縮小を目的とした経蝶形骨手術や放射線療法といった外科的介入の普及が、市場の成長をさらに後押ししております。これに加え、身体機能の改善、筋力強化、および本疾患に伴う課題への対応を支援する物理療法や作業療法の利用増加も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しております。加えて、治療介入を最適化し副作用を最小限に抑えるため、患者の遺伝子構成を優先する個別化医薬品の普及も市場成長を促進しています。さらに、特定の分子・細胞経路に焦点を当てた標的療法など、新たな治療法の手法の応用拡大が、予測期間中に先端巨大症市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における先端巨大症市場を包括的に分析しております。これには治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。
また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は先端巨大症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されております。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびあらゆる形で先端巨大症市場に関与している、あるいは参入を計画している方々にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年3月、Crinetics Pharmaceuticals社は、末端肥大症治療薬として開発中の経口薬パルツソチン（1日1回投与）の有効性・安全性を評価する第III相試験（2試験中第2試験）であるPATHFNDR-2試験の陽性トップライン結果を報告しました。
- 2023年6月、カミュラス社は、同社のオクトレオチド皮下（SC）デポ製剤（CAM2029）の有効性と安全性を評価した24週間の第3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験「ACROINNOVA 1」の陽性トップライン結果を報告しました。本剤は、患者様による投与を支援するため、使用準備済みの注射器または注射ペンを用いた、便利な月1回投与を目的として設計されています。
- 2023年3月、キエーシ・グローバル・レア・ディジーズは、疾患教育イニシアチブ「Rethink Acromegaly（先端巨大症を再考する）」の開始を発表しました。本イニシアチブは、先端巨大症と向き合う方々、その介護者、医療従事者の方々を支援するため、最新の情報を提供する目的で実施されます。
主なポイント：
- 先端巨大症の全体的な有病率は10万人あたり2.8～13.7例、年間発生率は10万人あたり0.2～1.1例です。
- 診断時の典型的な年齢は50代で、診断までの平均遅延期間は4.5年です。
- 本研究によれば、米国では年間約3,000件の新規症例が診断され、推定25,000名の患者が存在するとのことです。
- 現在の米国における発症率は従来の欧州研究記録の最大4倍、有病率は最大50％高い可能性があると推定されています。
- 内分泌学会年次総会（ENDO 2020）で発表された研究によれば、先端巨大症は血管疾患および肺疾患による死亡リスクの増加と関連しています。
医薬品：
サンドスタチンLARは、先端巨大症患者の治療に用いられる長時間作用型オクトレオチド製剤です。サンドスタチンLARは10mg、20mg、30mgの用量（アメリカや日本など一部の国では40mgまで）で承認されており、月1回の投与を可能にします。これにより、即効型サンドスタチンの効果を維持しつつ、注射回数を大幅に削減できます。
パルツソチンは、先端巨大症治療薬として初めて開発された経口投与・1日1回投与の選択的ソマトスタチン受容体2型（SST2）作動薬です。クリネティクスの研究チームにより設計され、先端巨大症に苦しむ患者様に対して効果的かつ簡便な1日1回投与ソリューションを提供することを目的としています。最近完了したPATHFNDR-1第III相試験において、パルツソチンは、月1回の医薬品からパルツソチンへ切り替えを行った先端巨大症患者様のIGF-1レベルを維持しました。
CAM2029（オクトレオチド皮下デポ製剤）は、先端巨大症治療薬として開発中の即用型オクトレオチド皮下デポ製剤です。注射ペンを用いて月1回の投与を想定しており、患者様自身による投与が容易です。先端巨大症におけるオクトレオチド皮下デポ製剤の有効性および安全性は、現在ACROINNOVAプログラムにおいて評価中です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 先端巨大症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 先端巨大症市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発中の薬剤
競合環境：
本レポートでは、現在市販されている先端巨大症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- これまで先端巨大症市場はどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別アクロメガリー市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるアクロメガリー市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における先端巨大症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における年齢層別の先端巨大症有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における性別別の先端巨大症有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における先端巨大症の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における先端巨大症患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール規模（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 先端巨大症の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
先端巨大症：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における先端巨大症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 先端巨大症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 先端巨大症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 先端巨大症市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造となっているでしょうか？
- 先端巨大症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造となっているでしょうか？
- 先端巨大症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 先端巨大症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 先端巨大症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 先端巨大症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例数 (2019-2035)
7.6.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
8 先端巨大症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 先端巨大症 – 未充足ニーズ
10 先端巨大症 – 治療の主要エンドポイント
11 先端巨大症 – 市販製品
11.1 主要7市場における先端巨大症治療薬リスト
11.1.1 サンドスタチン（オクトレオチド） – ノバルティス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ソマトリンデポ（ランレオチド） – イスペン
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 シグニフォールLAR（パシレオチド） – レコダティ・レアディジーズ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 パルロデル（メシル酸ブロモクリプチン） – ノバルティス
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 ソマバート（ペグビソマント） – ファイザー
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 先端巨大症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における先端巨大症開発薬リスト
12.1.1 パルツソチン – クリネティクス・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 CAM2029 – カミュラス社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 Debio 4126 – Debiopharm International
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 先端巨大症 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 先端巨大症 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 先端巨大症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 先端巨大症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 先端巨大症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 先端巨大症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 先端巨大症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 先端巨大症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 先端巨大症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 先端巨大症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 先端巨大症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 先端巨大症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 先端巨大症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 先端巨大症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 先端巨大症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 先端巨大症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 先端巨大症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 先端巨大症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 先端巨大症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 先端巨大症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 先端巨大症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 先端巨大症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 先端巨大症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 先端巨大症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 先端巨大症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 先端巨大症 – アクセスおよび償還の概要
16 先端巨大症 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 先端巨大症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 先端巨大症市場 – 戦略的提言
19 付録
❖本調査レポートの見積依頼/サンプル/購入/質問フォーム❖