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アデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において27億ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに1081億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）40.06％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「アデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し」において、アデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場が包括的に分析されました。アデノ随伴ウイルス（AAV）遺伝子治療とは、アデノ随伴ウイルスを利用して遺伝物質を体内の細胞に送達する遺伝子治療の種類です。AAVは小型で非病原性のウイルスであり、分裂細胞と非分裂細胞の両方に感染できるため、遺伝子治療の有用なベクターとなります。ウイルス遺伝子を一切含まず、目的のDNA配列のみを含む組換えAAV粒子を生成できる能力は、最も活発に研究されている遺伝子治療手段の一つです。現在、使用されている組換えAAV（rAAV）には、自己相補性AAV（scAAV）と一本鎖AAV（ssAAV）の2種類があります。組換えアデノ随伴ウイルスを用いた遺伝子治療には、遺伝子サイレンシング、遺伝子置換、遺伝子導入、遺伝子編集が含まれます。AAVは12の自然発生型血清型（AAV血清型1［AAV-1］からAAV-12）と100以上の変異型が存在し、それぞれが特にキャプシドタンパク質の超可変領域において独自のアミノ酸配列を有しています。そのため、遺伝子送達特性にも若干の差異が見られます。AAVは製造・精製が比較的容易であるため、費用対効果の高い遺伝子治療選択肢となります。AAV遺伝子治療には、標的指向性、長期有効性、低毒性、単回治療の可能性など、複数の利点があります。
AAV遺伝子治療が遺伝性疾患、特定のがん、多数のウイルス感染症を含む幅広い疾患の治療能力を高めていることが、世界的なアデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場の主な推進要因です。さらに、低免疫原性、広範なトロピズム、製造の容易さなど、臨床応用において有益な複数の独自特性により、AAVベクターの人気が高まっていることも、市場の明るい見通しをさらに後押ししています。AAVは非病原性であり、宿主染色体への組み込みが稀で、トランスジーンの長期発現をもたらします。さらに、主要企業各社は高収量生産細胞株の開発に向け、AAV遺伝子治療の研究開発活動に多大な投資を行っており、これにより品質向上と低コストでの柔軟なウイルスベクター生産が可能となります。これがさらなる成長促進要因として作用しています。加えて、患者の特定の遺伝子変異に合わせて容易に調整可能なため、より効果的な治療が可能なAAV遺伝子治療の個別化治療への活用拡大も、世界市場を後押ししております。さらに、トランスジェン・カセットの最適化によるAAV導入効率の向上や、ベクターの宿主特異性を高めるためのカプシドエンジニアリングの活用など、バイオテクノロジーおよび遺伝学分野における継続的な進歩が、今後数年間で世界のアデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるアデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場について、包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、主要7市場における現在および将来の患者層についても提示しております。レポートによれば、米国はアデノ随伴ウイルス遺伝子治療における最大の患者層を有し、同治療法にとって最大の市場でもあります。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびアデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- アデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場における過去・現在・将来のパフォーマンス
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- アデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のアデノ随伴ウイルス遺伝子治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
※上記の表に記載されている薬剤は、市販中／開発中の薬剤の一部のみを掲載しております。完全なリストは本報告書内に記載されておりますので、ご了承ください。
本報告書で回答する主な質問：
市場インサイト
- アデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療分野の市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別アデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場におけるアデノ随伴ウイルス遺伝子治療の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未解決のニーズは何でしょうか。
疫学的インサイト
- 7つの主要市場におけるアデノ随伴ウイルス遺伝子治療の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場におけるアデノ随伴ウイルス遺伝子治療の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるアデノ随伴ウイルス遺伝子治療の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるアデノ随伴ウイルス遺伝子治療の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7大市場におけるアデノ随伴ウイルス遺伝子治療の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- アデノ随伴ウイルス遺伝子治療の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
アデノ随伴ウイルス遺伝子治療：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
- 7大市場におけるアデノ随伴ウイルス遺伝子治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
- 市場における主要企業とその市場シェアについて教えてください。
- アデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
- アデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- アデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのような構造となっているでしょうか？
- アデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造となっているでしょうか？
- アデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療法
6 患者の経過
7 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 未充足ニーズ
10 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 治療の主要評価項目
11 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるアデノ随伴ウイルス遺伝子治療市販薬リスト
11.1.1 Luxturna（Voretigene Neparvovec-rzyl） – Spark Therapeutics, Inc
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ゾルゲンスマ（オナセムノゲン アベパルボベック-キオイ） – ノバルティスAG
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 ロクタビアン（バロクトコゲン・ロクサパルボベック） – バイオマリン・インターナショナル・リミテッド
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ヘムジェニックス（エトラナコジーン・デザパルボベック-drlb） – CSLベーリング社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるアデノ随伴ウイルス遺伝子治療開発中医薬品一覧
12.1.1 DTX401（パリグラスゲン・ブレカパルボベック） – ウルトラジェニックス・ファーマシューティカル社
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 DB-OTO – Regeneron Pharmaceuticals Inc
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
13. アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.9.3 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – アクセスと償還の概要
16 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 アデノ随伴ウイルス遺伝子治療市場 – 戦略的提言
19 付録
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