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アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）治療薬市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において62億ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに118億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）6.05％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「アデノシンデアミナーゼ重症複合免疫不全症市場：疫学、産業動向、シェア、規模、成長、機会、および2025-2035年予測」において、アデノシンデアミナーゼ重症複合免疫不全症市場が包括的に分析されております。アデノシンデアミナーゼ欠損症（ADA-SCID）は、重篤な免疫不全を特徴とする希少な遺伝性疾患です。
この疾患は、アデノシンデアミナーゼ遺伝子の変異により引き起こされ、免疫細胞（特にTリンパ球およびBリンパ球）の形成と機能に重要な役割を果たす酵素であるアデノシンデアミナーゼの欠乏を招きます。ADA-SCIDを患う患者様は、免疫機能の低下により様々な重篤な症状を示します。細菌、ウイルス、真菌による再発性の重篤な感染症が頻発し、これらは複数の臓器系に影響を及ぼし、患者様の健康と生存に重大な脅威をもたらします。その他の主な疾患には、発育不良、発達遅延、免疫関連合併症などが含まれます。ADA-SCIDの診断には、臨床評価、免疫学的検査、遺伝子解析が実施されます。医療提供者は、Tリンパ球およびBリンパ球の著しい減少を明らかにするための血液検査や、免疫系の反応障害を確認するための機能検査を実施する場合があります。
ADA遺伝子の変異を引き起こし、酵素機能障害およびそれに伴う免疫系の異常を招く遺伝性疾患の症例増加が、アデノシンデアミナーゼ欠損症（重症複合型免疫不全症）市場の主な推進要因となっております。これに加え、症状の緩和と疾患管理を目的とした酵素補充療法の利用拡大も、市場にとって好ましい見通しを生み出しています。
さらに、疾患の原因となる欠陥遺伝子を置換または修正するために修正済み遺伝子を細胞内に導入する遺伝子治療の普及が、市場の成長をさらに後押ししています。これとは別に、機能的な免疫システムの回復を助ける主要な治療法である骨髄移植の利用増加も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。さらに、機能的なT細胞を患者に注入することで、長期的な免疫回復と生活の質の向上を目指す養子T細胞療法の人気の高まりも、市場の成長を促進しています。さらに、副作用が最小限で入院期間が短く、患者の将来的な生殖能力を保持できることから、非条件付幹細胞移植法への需要が高まっており、予測期間中にアデノシンデアミナーゼ欠損症（重症複合免疫不全症）市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Group の新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本におけるアデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）市場について、包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。
レポートによれば、米国はアデノシンデアミナーゼ欠損症（SCID）の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびアデノシンデアミナーゼ欠損症（SCID）市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2023年9月、Fondazione TelethonとOrchard Therapeuticsは、アデノシンデアミナーゼ重症複合免疫不全症治療薬として2016年に欧州医薬品庁（EMA）の承認を取得した遺伝子治療薬「Strimvelis」の販売権移転が完了したことを発表しました。
主なハイライト：
- アデノシンデアミナーゼ欠損症（ADA欠損症）は、重症複合免疫不全症（SCID）全症例の10～15％を占める稀な遺伝性疾患です。
- ADA欠損症の世界的な有病率は、出生児20万人に1人と推定されています。ただし、米国やヨーロッパなど一部の地域では発生率が低く、出生50万～66万人に1人と推定されています。
- ADA欠乏症は、ソマリ人、アーミッシュ／メノナイトなどの特定の集団において特に広く見られます。
- 米国では毎年、約58,000人に1人の割合でSCIDの赤ちゃんが生まれています。
- ADA欠損症患者の約15～20％は、1歳から10歳の間（遅発型）または成人期（晩発型）に健康問題が現れます。
薬剤：
レブコビ（エラペガデマーゼ-Lvlr）は、小児および成人患者におけるアデノシンデアミナーゼ重症複合免疫不全症（ADA-SCID）の治療に用いられます。レブコビは筋肉内注射専用です。
ストリンベリス（ヒトADA cDNA配列をコードするレトロウイルスベクターで形質転換されたCD34+細胞を含む、自己由来CD34+濃縮細胞分画）は、欧州医薬品庁（EMA）により承認されたガンマレトロウイルスベクターベースの遺伝子治療薬です。ストリムベリスは、アデノシンデアミナーゼ欠損症（ADA-SCID）による重篤な複合免疫不全症を患い、かつHLA適合の関連幹細胞ドナーが利用できない患者様の治療に推奨されます。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- アデノシンデアミナーゼ欠損症による重篤複合免疫不全症市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- アデノシンデアミナーゼ欠損症（SCID）市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市販薬および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されているアデノシンデアミナーゼ欠損症（SCID）治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の普及状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- アデノシンデアミナーゼ欠損症（重症複合型免疫不全症）市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるアデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場におけるアデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるアデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるアデノシンデアミナーゼ欠損症（重症複合免疫不全症）の性別別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるアデノシンデアミナーゼ欠損症（重症複合免疫不全症）の新規診断患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるアデノシンデアミナーゼ欠損症（重症複合免疫不全症）の患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- アデノシンデアミナーゼ欠損症（重症複合免疫不全症）の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
アデノシンデアミナーゼ欠損症（重症複合免疫不全症）：現在の治療状況、市販薬、および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン医薬品は何であり、今後数年間でどのような成果が期待されていますか？
- 現在市販されている医薬品の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 後期段階のパイプライン医薬品の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 7大市場におけるアデノシンデアミナーゼ欠損症治療薬の現行治療ガイドラインは何ですか？
- 市場における主要企業はどの企業であり、その市場シェアはどの程度ですか？
- アデノシンデアミナーゼ欠損症（SCID）市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものでしょうか？
- アデノシンデアミナーゼ欠損症（SCID）市場に関連する主要な規制関連の動向はどのようなものでしょうか？
- アデノシンデアミナーゼ欠損症（SCID）治療薬市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- アデノシンデアミナーゼ欠損症（SCID）治療薬市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- アデノシンデアミナーゼ欠損症（SCID）治療薬市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 前書き
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 アデノシンデアミナーゼ-重篤複合免疫不全症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症） – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症） – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 主な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
8 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－未充足ニーズ
10 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－治療の主要評価項目
11 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－市販製品
11.1 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－主要7市場における市販医薬品一覧
11.1.1 レブコビ（エラペガデマーゼ） – Chiesi USA, Inc
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 Strimvelis – Fondazione Telethon
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは報告書に記載されております。
12 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重症複合免疫不全症） – 開発中の医薬品
12.1 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）パイプライン医薬品：主要7市場別一覧
12.1.1 医薬品名 – 製造販売企業名
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、開発中の薬剤の完全なリストは本報告書に記載されております。
13. アデノシンデアミナーゼ欠損症（SCID） – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. アデノシンデアミナーゼ欠損症（SCID） – 臨床試験の現状
14.1 開発段階別薬剤
14.2 開発段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 アデノシンデアミナーゼ-重篤複合免疫不全症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 アデノシンデアミナーゼ-重篤複合免疫不全症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 アデノシンデアミナーゼ-重篤複合免疫不全症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 （2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 アデノシンデアミナーゼ欠損症（SCID） – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症） – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ－ドイツ
15.4.1 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ－フランス
15.5.1 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症） – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症） – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ－英国
15.6.1 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.6.3 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ－イタリア
15.7.1 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症） – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症） – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症） – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ－日本
15.9.1 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－アクセスと償還の概要
16 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）－最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 アデノシンデアミナーゼ欠損症（重篤複合免疫不全症）市場 – 戦略的提言
19 付録
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