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アレクサンダー病の主要7市場は、2024年に1億8,080万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに2億5,170万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけての期間における成長率（CAGR）は3.06％となる見込みです。
アレクサンダー病市場は、IMARC の新しいレポート「アレクサンダー病の市場規模、疫学、市場における医薬品売上高、パイプライン治療、および 2025 年から 2035 年までの地域別見通し」で包括的に分析されています。アレクサンダー病は、GFAP 遺伝子の変異によって生じる、まれな進行性の神経変性疾患であり、星状細胞にロゼンタール線維が異常に蓄積します。主に中枢神経系（CNS）を標的とし、発症年齢に応じて、乳児型、若年型、成人型の 3 つの主要な種類に分類されます。
最も頻度が高く重篤な乳児型は、生後 2 年以内に発症し、巨頭症、発育遅延、筋肉の硬直、発作などを伴います。若年性アレクサンダー病は通常、4歳から12歳の間に発症し、進行性の運動障害、言語障害、嚥下障害を伴います。成人発症型は最もまれで、症状はより多様であり、多発性硬化症などの他の神経疾患とよく似た症状を示す傾向があります。病状の進行に伴い症状は悪化し、重度の運動障害、言語喪失、呼吸器合併症を引き起こします。臨床検査、特徴的な白質異常を伴う脳の MRI 所見、および GFAP 変異の存在を確認するための遺伝子検査により、診断が確定されます。
アレクサンダー病の市場は、白質ジストロフィーに対する認識の高まり、遺伝子検査の技術的進歩、および早期かつ正確な診断の重要性の高まりによって後押しされています。新生児スクリーニングプログラムの増加と分子診断へのアクセス向上により、より効果的な患者管理に重要な、疾患の早期発見が促進されています。さらに、遺伝子治療や星状細胞機能に影響を与える低分子医薬品などの新しい標的療法の研究が、市場の拡大を推進しています。
科学者たちは、変異型 GFAP の発現を阻害するアンチセンスオリゴヌクレオチド (ASO) 治療を研究しており、これは疾患の進行を遅らせる手段です。さらに、精密医療と個別化治療パラダイムの成長により、新しい治療的介入が生まれています。言語療法、理学療法、筋弛緩薬や抗けいれん薬などの対症療法など、支持療法は引き続き疾患治療において重要な役割を担っており、患者の生活の質を向上させています。さらに、希少疾患に対する追加の研究資金、製薬会社と学術機関間の提携、およびオーファンドラッグ開発に関する規制上の優遇措置により、アレクサンダー病の治療法の革新が加速し、新たな市場の可能性が生まれています。
IMARC Group の新しいレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本のアレクサンダー病市場について、網羅的な分析を提供しています。これには、治療の実践、市場に出回っている医薬品および開発中の医薬品、個々の治療法のシェア、7 つの主要市場における市場実績、主要企業とその医薬品の市場実績などが含まれます。また、7 つの主要市場における現在および将来の患者数についても記載されています。
さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、アンメットメディカルニーズなども本レポートでご紹介しております。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、そしてアレクサンダー病市場に何らかの利害関係をお持ちの方、あるいは何らかの形でアレクサンダー病市場への進出を計画されている方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年7月、Ionis Pharmaceuticals社は、アレクサンダー病に対するジルガナーセン（ION373）の第I相～第III相試験（歩行速度の変化を評価）の患者登録を完了し、2025年後半に結果が出る見込みです。
- 2024年10月、 FDA は、Ionis Pharmaceuticals 社のアンチセンス療法であるジルガナーセンにファストトラック指定を授与し、小児および成人のアレクサンダー病に対する初の潜在的な治療法として、その規制審査を加速させました。
主なハイライト：
- アレクサンダー病はまれな疾患であり、世界中で出生100万人に1人の割合で発症し、特定の人種、民族、性別による素因はありません。
- GFAP 遺伝子の変異により、星状細胞に有毒なローゼンタール線維が蓄積し、中枢神経系の機能が損なわれます。
- 新生児型、幼児型（症例の 80%）、青年型（14%）、成人型（6%）があり、症状は進行性で悪化します。
- 一般的な症状としては、発達の遅れ、発作、巨頭症、筋肉のこわばり、協調運動障害、発話や嚥下の困難などがあり、疾患の重症度によって異なります。
- この疾患は、種類によって進行状況が異なります。早期発症型は予後不良ですが、成人型の中には症状が軽度で、ほぼ正常な平均余命を全うする方もいらっしゃいます。
医薬品：
Ionis Pharmaceuticals 社によって開発されているジルガナーセンは、アレクサンダー病の治療薬として開発中のアンチセンスオリゴヌクレオチドです。この希少疾患における神経変性の主な原因である GFAP タンパク質の沈着を減少させることを目標としています。疾患の進行を変化させるため、ジルガナーセンは臨床開発段階にあり、アレクサンダー病患者に治療効果をもたらす可能性があります。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去、現在、および将来の疫学シナリオ
- アレクサンダー病市場の過去、現在、および将来のパフォーマンス
- 市場におけるさまざまな治療カテゴリーの過去、現在、および将来のパフォーマンス
- アレクサンダー病市場におけるさまざまな薬剤の販売
- 市場における償還シナリオ
- 市場およびパイプラインの薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在アレクサンダー病治療薬として販売されている薬剤および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- アレクサンダー病市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別アレクサンダー病市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるアレクサンダー病市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるアレクサンダー病の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるアレクサンダー病の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるアレクサンダー病の性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるアレクサンダー病の診断患者数は（2019年から2035年）どのくらいでしょうか？
- 7つの主要市場におけるアレクサンダー病の患者プール規模（2019年から2024年）はどのくらいでしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025年から2035年）はどのくらいでしょうか？
- アレクサンダー病の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか？
- 7つの主要市場における患者の成長率はどの程度になるでしょうか？
アレクサンダー病：現在の治療状況、市販薬、および新たな治療法
- 現在市販されている薬は何であり、その市場での実績はどのようでしょうか？
- 主な開発中の薬は何であり、今後数年間でどのような実績が見込まれるでしょうか？
- 現在市販されている薬はどの程度安全であり、その有効性はどのようでしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン医薬品はどの程度安全であり、その有効性はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるアレクサンダー病治療薬の現在の治療ガイドラインはどのようなものですか？
- この市場の主要企業はどれであり、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- アレクサンダー病市場に関連する主な合併・買収、ライセンス活動、提携などは何でしょうか？
- アレクサンダー病市場に関連する主要な規制上の出来事は何でしょうか？
- アレクサンダー病市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- アレクサンダー病市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- アレクサンダー病市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 前書き
2 範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 アレクサンダー病 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024）および予測（2025-2035
4.4 市場概要（2019-2024）および予測（2025-2035
4.5 競合情報
5 アレクサンダー病 – 疾患の概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 アレクサンダー病 – 疫学および患者集団
7.1 疫学 – 重要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ 7 市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024）
7.2.2 疫学予測（2025-2035）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学データ（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例数 (2019-2035)
7.6.6 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035）
7.9.5 診断症例（2019-2035）
7.9.6 患者プール/治療症例（2019-2035）
8 アレクサンダー病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 アレクサンダー病 – 満たされていないニーズ
10 アレクサンダー病 – 治療の主要エンドポイント
11 アレクサンダー病 – 市販製品
11.1 トップ 7 市場におけるアレクサンダー病の市販薬リスト
11.1.1 薬品名 – 会社名
11.1.1.1 薬剤の概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されていますので、ご了承ください。
12 アレクサンダー病 – 開発中の医薬品
12.1 トップ 7 市場におけるアレクサンダー病の開発中の医薬品リスト
12.1.1 Zilganersen – Ionis Pharmaceuticals
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
上記は開発中の医薬品の一部のみを掲載したものであり、完全なリストは本報告書に記載されていますので、ご了承ください。
13. アレクサンダー病 – 主要市販薬および開発中の医薬品の属性分析
14. アレクサンダー病 – 臨床試験の状況
14.1 状況別医薬品
14.2 段階別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主な規制関連イベント
15 アレクサンダー病 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ 7 市場
15.2.1 アレクサンダー病 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測（2025-2035）
15.2.2 アレクサンダー病 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 アレクサンダー病 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 アレクサンダー病 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 アレクサンダー病 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 アレクサンダー病 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019年～2024年
15.4.1.2 市場予測（2025年～2035年
15.4.2 アレクサンダー病 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019年～2024年
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 アレクサンダー病 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 アレクサンダー病 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 アレクサンダー病 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 アレクサンダー病 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 アレクサンダー病 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 アレクサンダー病 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 アレクサンダー病 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 アレクサンダー病 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 アレクサンダー病 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 アレクサンダー病 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 アレクサンダー病 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 アレクサンダー病 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 アレクサンダー病 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 アレクサンダー病 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 アレクサンダー病 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.9.3 アレクサンダー病 – アクセスおよび償還の概要
16 アレクサンダー病 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 アレクサンダー病市場 – SWOT 分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 アレクサンダー病市場 – 戦略的提言
19 付録
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