円形脱毛症の市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、グローバル、日本市場予測

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主要7市場(アメリカ、EU4カ国、英国、日本)円形脱毛症治療薬市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)6.24%で成長すると予測されております。


IMARC社の新報告書「円形脱毛症市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035年」において、円形脱毛症市場が包括的に分析されました。円形脱毛症とは、頭皮やその他の身体部位における脱毛を引き起こす一般的な自己免疫疾患を指します。通常、免疫系が誤って毛包を攻撃することで発生し、組織の瘢痕化と脱毛を引き起こします。頭皮に硬貨大の小さな円形斑が現れることがこの疾患の特徴です。関連する症状には、脱毛、かゆみ、不安感、感嘆符状毛、爪の微小陥凹などが含まれます。円形脱毛症の診断は、通常、患者の臨床的特徴、病歴、身体検査の分析によって行われます。毛髪鏡検査は、迅速かつ非侵襲的で実施が容易な検査法であり、微細な詳細を検出することで正確な診断を裏付けるのに役立ちます。この検査は多くの医療専門家によって採用されています。その他の様々な診断検査には、血液検査、抗核抗体検査、C反応性タンパク質検査、生検などがあり、患者の基礎症状の他の可能性のある原因を除外するために実施されます。

白血球が毛包を攻撃し、その萎縮や損傷を引き起こす自己免疫疾患の症例増加が、円形脱毛症市場の主な成長要因となっております。さらに、遺伝的素因、外傷、栄養不良、併存疾患、重度の精神的ストレスなど、関連する複数の危険因子の有病率上昇も市場拡大を促進しております。さらに、脱毛を引き起こす免疫反応を阻害する作用を持つメトトレキサート、シクロスポリン、アザチオプリンなどの免疫抑制剤の普及が、市場に好影響を与えています。これに加え、患者の発毛促進や炎症・かゆみの軽減を目的とした光線療法の利用拡大も、市場成長を促す重要な要因となっています。加えて、脱毛部位への毛包移植により毛包を回復させ、後退した生え際や部分的な脱毛を治療する植毛手術への需要の高まりも、市場成長を後押ししております。さらに、マイクロニードリング技術における継続的な進歩は、新生血管形成、毛球の増大、成長因子の放出を促進するため、今後数年間における円形脱毛症市場の成長を牽引すると予想されます。

IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本における円形脱毛症市場を網羅的に分析しております。これには治療実践、市場流通薬・開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者層についても提示しております。本報告書によれば、米国は円形脱毛症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現行の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本レポートは、メーカー、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、および円形脱毛症市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。

最近の動向:

  • 2024年10月、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社は、LEQSELVI(デウルクソリチニブ)8mg錠の臨床的有効性と安全性を示す新たなデータを発表しました。結果によれば、LEQSELVI 8mgを1日2回(BID)投与された患者の32.6%がSALTスコア≤20を達成しました。OLE試験の68週時点では、SALT 20達成者の割合はLOCF解析で48.8%、AO解析で76.6%に増加しました。さらに、99.6%(282名)の患者様がLEQSELVI 8mg 1日2回投与に対する反応を維持されました。米国食品医薬品局(FDA)は、重度の円形脱毛症を有する成人患者様に対するLEQSELVI 8mg錠の治療薬としての承認を行いました。
  • 2023年6月、ファイザー社は米国FDAが12歳以上の重症円形脱毛症患者向け1日1回経口療法剤リトルシチニブ(商品名:LITFULO)を承認したと発表しました。承認された推奨用量は50mgです。これは12歳以上の重症円形脱毛症患者向けとしてFDAが承認した初の、かつ唯一の薬剤となります。
  • 2023年6月、レガシー・医療社は、小児および思春期における中等度から重度の円形脱毛症の治療薬「コアシリウム」の欧州医薬品庁(EMA)医薬品評価委員会(CHMP)への販売承認申請(MAA)が受理され、現在審査中であることを発表しました。

薬剤:

オルミアント(バリシチニブ)は、ヤヌスキナーゼ(JAK)酵素、特にJAK1およびJAK2を阻害することで円形脱毛症を治療します。これらの酵素は、免疫系と炎症において重要な役割を果たすJAK-STATシグナル伝達経路に関与しています。オルミアントはJAK活性を阻害することで、炎症性サイトカインの産生を減少させ、免疫系が毛包を攻撃するのを防ぎ、毛髪の再生を促進します。

PF-06651600は、円形脱毛症の治療を目的とした経口投与の低分子化合物であり、特にJanus kinase(JAK)3を特異的に阻害します。JAK経路は、50種類以上のサイトカインや成長因子のシグナル伝達に関与し、その多くが免疫介在性疾患を引き起こすため、炎症過程において重要な役割を果たすと考えられています。

レガシー・医療社の円形脱毛症治療用植物性医薬品候補「コアシリウム(LH-8)」は、多面的な作用機序で効果を発揮します。主に毛包内の免疫炎症反応を抑制し、毛髪再生を促進します。本剤にはフラボノイド、ポリフェノール、メチルキサンチン類が含まれており、これらが免疫応答を調節し、毛包を損傷から保護すると考えられています。

調査期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019年~2024年
  • 市場予測:2025年~2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • 円形脱毛症市場の過去・現在・将来の動向
  • 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
  • 円形脱毛症市場における各種薬剤の販売状況
  • 市場における償還状況
  • 市場流通中および開発中の薬剤

競争環境:

本レポートでは、現在市場流通中の円形脱毛症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。

市場流通中の医薬品

  • 医薬品概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 医薬品採用状況と市場実績

後期開発段階のパイプライン医薬品

  • 医薬品概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 医薬品採用状況と市場実績

本レポートで回答する主な質問:

市場インサイト

  • 円形脱毛症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
  • 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか?
  • 2024年における主要7市場の国別円形脱毛症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
  • 7つの主要市場における円形脱毛症の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
  • 市場における主な未充足ニーズは何でしょうか。

疫学に関する洞察

  • 7つの主要市場における円形脱毛症の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか。
  • 7大市場における円形脱毛症の年齢別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における円形脱毛症の性別別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における円形脱毛症の種類別有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における円形脱毛症の新規患者数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における円形脱毛症の患者プール規模(2019-2024年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における予測患者プール(2025-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 円形脱毛症の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか?
  • 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか?

円形脱毛症:現在の治療状況、市販薬および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
  • 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか?
  • 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか?
  • 主要7市場における円形脱毛症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか?
  • 市場における主要企業はどの会社で、その市場シェアはどの程度でしょうか?
  • 円形脱毛症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか?
  • 円形脱毛症市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか?
  • 円形脱毛症市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造となっているでしょうか?
  • 円形脱毛症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造となっているでしょうか?
  • 円形脱毛症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか?

1 はじめに

2 調査範囲と方法論

2.1 調査目的

2.2 ステークホルダー

2.3 データソース

2.3.1 一次情報源

2.3.2 二次情報源

2.4 市場規模推定

2.4.1 ボトムアップアプローチ

2.4.2 トップダウンアプローチ

2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 円形脱毛症 – 概要

4.1 概要

4.2 規制プロセス

4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.5 競合情報

5 円形脱毛症 – 疾患概要

5.1 はじめに

5.2 症状と診断

5.3 病態生理

5.4 原因と危険因子

5.5 治療

6 患者の経過

7 円形脱毛症 – 疫学と患者集団

7.1 疫学 – 主要な知見

7.2 疫学シナリオ – トップ7市場

7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.2.2 疫学予測(2025-2035年)

7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.2.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.2.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.2.6 診断症例数(2019-2035年)

7.2.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国

7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.3.2 疫学予測(2025-2035年)

7.3.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.3.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.3.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.3.6 診断症例数(2019-2035年)

7.3.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.4 疫学シナリオ – ドイツ

7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.4.2 疫学予測(2025-2035年)

7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.4.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.4.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.4.6 診断症例数(2019-2035年)

7.4.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.5 疫学シナリオ – フランス

7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.5.2 疫学予測(2025-2035年)

7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.5.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.5.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.5.6 診断症例(2019-2035年)

7.5.7 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.6 イギリスにおける疫学シナリオ

7.6.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.6.2 疫学予測(2025-2035年)

7.6.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.6.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.6.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.6.6 診断症例(2019-2035年)

7.6.7 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.7 疫学シナリオ – イタリア

7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.7.2 疫学予測(2025-2035年)

7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.7.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.7.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.7.6 診断症例数(2019-2035年)

7.7.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.8 疫学シナリオ – スペイン

7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.8.2 疫学予測(2025-2035年)

7.8.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.8.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.8.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.8.6 診断症例数(2019-2035年)

7.8.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.9 疫学シナリオ – 日本

7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.9.2 疫学予測(2025-2035年)

7.9.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.9.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.9.5 種類別疫学(2019-2035年)

7.9.6 診断症例数(2019-2035年)

7.9.7 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

8 円形脱毛症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践

8.1 ガイドライン、管理および治療

8.2 治療アルゴリズム

9 円形脱毛症 – 未充足ニーズ

10 円形脱毛症 – 治療の主要エンドポイント

11 円形脱毛症 – 市販製品

11.1 主要7市場における円形脱毛症市販薬リスト

11.1.1 オルミアント(バリシチニブ) – エリ・リリー・アンド・カンパニー/インサイト・コーポレーション

11.1.1.1 薬剤概要

11.1.1.2 作用機序

11.1.1.3 規制状況

11.1.1.4 臨床試験結果

11.1.1.5 主要市場における売上高

11.1.2 リトフル(リトレシチニブ) – ファイザー

11.1.2.1 薬剤概要

11.1.2.2 作用機序

11.1.2.3 規制状況

11.1.2.4 臨床試験結果

11.1.2.5 主要市場における売上高

11.1.3 レクセルビ(デウルキシチニブ) – サン・ファーマ

11.1.3.1 薬剤概要

11.1.3.2 作用機序

11.1.3.3 規制状況

11.1.3.4 臨床試験結果

11.1.3.5 主要市場における売上高

なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。

12 円形脱毛症 – 開発中の医薬品

12.1 主要7市場における円形脱毛症開発中医薬品リスト

12.1.1 コアシリウム(LH-8) – レガシー・医療

12.1.1.1 薬剤概要

12.1.1.2 作用機序

12.1.1.3 臨床試験結果

12.1.1.4 安全性および有効性

12.1.1.5 規制状況

12.1.2 ダキシリマブ – ホライゾン・セラピューティクス

12.1.2.1 薬剤概要

12.1.2.2 作用機序

12.1.2.3 臨床試験結果

12.1.2.4 安全性および有効性

12.1.2.5 規制状況

12.1.3 CTP 543 – コンサート・ファーマシューティカルズ

12.1.3.1 薬剤概要

12.1.3.2 作用機序

12.1.3.3 臨床試験結果

12.1.3.4 安全性および有効性

12.1.3.5 規制状況

なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。

13. 円形脱毛症 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析

14. 円形脱毛症 – 臨床試験の状況

14.1 ステータス別薬剤

14.2 フェーズ別薬剤

14.3 投与経路別薬剤

14.4 主な規制関連イベント

15 円形脱毛症 – 市場シナリオ

15.1 市場シナリオ – 主要な洞察

15.2 市場シナリオ – トップ7市場

15.2.1 円形脱毛症 – 市場規模

15.2.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.2.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.2.2 円形脱毛症 – 治療法別市場規模

15.2.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国

15.3.1 円形脱毛症 – 市場規模

15.3.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.3.2 円形脱毛症 – 治療法別市場規模

15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3.3 円形脱毛症 – アクセスと償還の概要

15.4 市場シナリオ – ドイツ

15.4.1 円形脱毛症 – 市場規模

15.4.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.4.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.4.2 円形脱毛症 – 治療法別市場規模

15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.4.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.4.3 円形脱毛症 – アクセスおよび償還の概要

15.5 市場シナリオ – フランス

15.5.1 円形脱毛症 – 市場規模

15.5.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.5.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.5.2 円形脱毛症 – 治療法別市場規模

15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.5.3 円形脱毛症 – アクセスおよび償還の概要

15.6 市場シナリオ – イギリス

15.6.1 円形脱毛症 – 市場規模

15.6.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.6.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.6.2 円形脱毛症 – 治療法別市場規模

15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.6.3 円形脱毛症 – アクセスおよび償還の概要

15.7 市場シナリオ – イタリア

15.7.1 円形脱毛症 – 市場規模

15.7.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.7.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.7.2 円形脱毛症 – 治療法別市場規模

15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.7.3 円形脱毛症 – アクセスおよび償還の概要

15.8 市場シナリオ – スペイン

15.8.1 円形脱毛症 – 市場規模

15.8.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.8.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.8.2 円形脱毛症 – 治療法別市場規模

15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.8.3 円形脱毛症 – アクセスおよび償還の概要

15.9 市場シナリオ – 日本

15.9.1 円形脱毛症 – 市場規模

15.9.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.9.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.9.2 円形脱毛症 – 治療法別市場規模

15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.9.3 円形脱毛症 – アクセスと償還の概要

16 円形脱毛症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見

17 円形脱毛症市場 – SWOT分析

17.1 強み

17.2 弱み

17.3 機会

17.4 脅威

18 円形脱毛症市場 – 戦略的提言

19 付録

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