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アミロイドーシス市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において59億4,950万ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに240億5,980万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて（CAGR）13.56％の成長率を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「アミロイドーシス市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において、アミロイドーシス市場が包括的に分析されました。アミロイドーシスは、アミロイド線維と呼ばれる異常タンパク質が全身の様々な組織や臓器に蓄積することで発症する希少疾患群です。これらのアミロイド線維は、誤って折りたたまれたタンパク質が凝集して形成される不溶性の沈着物であり、影響を受けた組織や臓器の正常な機能を妨げる可能性があります。一般的な症状には、疲労感、体重減少、浮腫、息切れ、手足のしびれやチクチク感、あざや紫斑などの皮膚変化などが含まれます。アミロイド沈着は特定の臓器にも損傷を与え、腎不全、心不全、肝腫大、消化器系の問題などの症状を引き起こす可能性があります。アミロイドーシスの診断には、体内のアミロイド沈着の存在を検出し、疾患の種類と部位を特定するための検査と手順の組み合わせが必要です。アミロイド線維の蓄積を確認するためには、血液検査、尿検査、X線・CTスキャン・MRIなどの画像検査、組織生検など、数多くの診断的検査が必要となります。アミロイドーシスの確定診断には通常、肝臓、腎臓、骨髄などの病変組織の生検が診断確定のために行われます。
遺伝的変異、慢性炎症や感染症、特定タンパク質の過剰産生など、複数の関連リスク要因の有病率上昇が、アミロイドーシス市場の主な推進要因となっております。これに加え、異常な形質細胞を標的とし免疫グロブリン軽鎖の産生を抑制するレナリドミドやサリドマイドなどの免疫調節薬がアミロイドーシス治療で利用される機会が増加していることも、市場の明るい見通しをさらに後押ししています。さらに、アミロイド沈着の検出に質量分析法に基づくプロテオミクス解析が応用されるケースが増えていることも、アミロイドーシス市場を強化しています。加えて、アミロイドーシスの疾患としての複雑な性質により、複数の主要企業が効果的な治療のための新規薬剤・療法の発売に向け、研究開発（R&D）イニシアチブに多大な投資を行っております。これもまた市場の成長を促進しております。さらに、ダラツムマブやエロツズマブなどのモノクローナル抗体が、患者の血液中の異常タンパク質レベルを低下させ、臓器機能を改善するために広く採用されていることも、成長を促す重要な要因となっています。加えて、末梢臓器障害の進行を阻止するための迅速かつ深い血液学的寛解を達成する目的で、細胞減量療法、形質細胞指向化学療法、免疫療法などを含む併用療法の利用が増加していることも、予測期間中のアミロイドーシス市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるアミロイドーシス市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通薬および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。本報告書によれば、米国はアミロイドーシスの患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびアミロイドーシス市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- アミロイドーシス市場における過去・現在・将来のパフォーマンス
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- アミロイドーシス市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在アミロイドーシス治療に用いられている薬剤および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- アミロイドーシス市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別アミロイドーシス市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場におけるアミロイドーシスの成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか。
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるアミロイドーシスの有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか。
- 7大市場におけるアミロイドーシスの年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるアミロイドーシスの性別別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるアミロイドーシスの種類別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるアミロイドーシスの新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるアミロイドーシス患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール規模（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- アミロイドーシスの疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 7つの主要市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
アミロイドーシス：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるアミロイドーシス治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものでしょうか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- アミロイドーシス市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- アミロイドーシス市場に関連する主要な規制関連イベントは何でしょうか？
- アミロイドーシス市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっているでしょうか？
- アミロイドーシス市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっているでしょうか？
- アミロイドーシス市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっているでしょうか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模の推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 アミロイドーシス – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 アミロイドーシス – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 アミロイドーシス – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.7.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 アミロイドーシス – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 アミロイドーシス – 未充足ニーズ
10 アミロイドーシス – 治療の主要エンドポイント
11 アミロイドーシス – 市販製品
11.1 主要7市場におけるアミロイドーシス市販薬リスト
11.1.1 アムブトラ（ヴトリシラン） – アルニラム・ファーマシューティカルズ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 テグセディ（イノテルセン） – アクシア・セラピューティクス／アイオニス・ファーマシューティカルズ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 オンパトロ（パティシラン） – アルニラム・ファーマシューティカルズ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ヴィンダケル（タファミディスメグルミン） – ファイザー
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
11.1.5 ダルザレックス・ファスプロ（ダラツムマブ／ヒアルロニダーゼ） – ヤンセン・バイオテック
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。
12 アミロイドーシス – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるアミロイドーシス開発薬リスト
12.1.1 ZN d5 – ゼンタリス・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 アンセラミマブ – アストラゼネカ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 NXC-201 – Immix Biopharma
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. アミロイドーシス – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. アミロイドーシス – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 アミロイドーシス – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 アミロイドーシス – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 アミロイドーシス – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 アミロイドーシス – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 アミロイドーシス – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 アミロイドーシス – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 アミロイドーシス – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 アミロイドーシス – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 アミロイドーシス – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 アミロイドーシス – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035）
15.5.2 アミロイドーシス – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 アミロイドーシス – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 アミロイドーシス – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 アミロイドーシス – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 アミロイドーシス – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 アミロイドーシス – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 アミロイドーシス – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 アミロイドーシス – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 アミロイドーシス – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 アミロイドーシス – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 アミロイドーシス – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 アミロイドーシス – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 アミロイドーシス – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 アミロイドーシス – アクセスと償還の概要
16 アミロイドーシス – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 アミロイドーシス市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 アミロイドーシス市場 – 戦略的提言
19 付録
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