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アンドロゲン不感受性症候群市場は、主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において、2024年に3億9610万ドルに達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに6億7480万米ドルに到達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）4.98％を示すと予測しております。
アンドロゲン不感受性症候群市場は、IMARC社の新報告書「アンドロゲン不感受性症候群市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望 2025-2035年」において包括的に分析されております。アンドロゲン不感受性症候群（AIS）とは、性発達に影響を及ぼす希少な遺伝性疾患であり、男性染色体パターン（XY）を持つ個体において、男性性ホルモン（アンドロゲン）に対する感受性の程度が異なることが特徴です。この疾患は、アンドロゲン受容体をコードする遺伝子に変異が生じることで引き起こされ、細胞がアンドロゲンに適切に反応できなくなる状態です。症状の程度は重症度によって大きく異なる場合があります。
完全型AISでは、患者は外見上女性として現れ、男性生殖器が未発達または欠如している場合があります。一方、部分型AISでは、外性器の形態が不明瞭であったり、男性的特徴と女性的特徴が混在したりすることがあります。一部の患者は、月経が来ないことが明らかになる思春期まで、自身がこの疾患を有していることに気づかない場合もあります。診断には通常、アンドロゲン受容体遺伝子の変異を特定するための遺伝子検査と、外性器および内性器を評価する身体検査を組み合わせます。
アンドロゲン受容体の機能に影響を与える遺伝子変異の発生率増加が、アンドロゲン不感症症候群市場の主要な推進要因となっております。これに加え、ホルモン療法、精巣摘出術、心理的サポートなど、症状管理と関連課題の緩和に効果的な介入法の活用拡大も、市場に前向きな見通しをもたらしております。さらに、AISの複雑なスペクトラムをより深く理解し対処することで、早期発見と個別化された管理戦略を促進する遺伝カウンセリングや診断技術の普及が、市場の成長をさらに後押ししています。
これに加え、患者が自認する性別に沿った身体的特徴や外見を修正・構築することを目的とした再建手術の利用増加も、もう一つの重要な成長要因として作用しています。加えて、着床前遺伝子検査を伴う体外受精などの生殖補助医療技術の人気が高まっており、AISに悩む方々が親になるという願いを実現する可能性を提供していることも、市場成長を促進しています。さらに、この疾患の根底にある欠陥遺伝子を修正または改変することで治療成果を向上させる遺伝子編集処置、特にCRISPR-Cas9技術への需要増加が、予測期間中のアンドロゲン不感症症候群市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるアンドロゲン不感受性症候群市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても記載されております。
本報告書によれば、米国はアンドロゲン不感受性症候群の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなどについても記載されております。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびアンドロゲン不感受性症候群市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測期間：2025-2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- アンドロゲン不感受性症候群市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- アンドロゲン不感症症候群市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場流通中のアンドロゲン不感症症候群治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市場流通中薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
本レポートで回答する主要な質問：
市場インサイト
- アンドロゲン不感受性症候群市場はこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別アンドロゲン不感症症候群市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるアンドロゲン不感症症候群の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場におけるアンドロゲン不感受性症候群の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるアンドロゲン不感受性症候群の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるアンドロゲン不感受性症候群の性別別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるアンドロゲン不感受性症候群の種類別有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるアンドロゲン不感受性症候群の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場におけるアンドロゲン不感受性症候群の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 主要7市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- アンドロゲン不感受性症候群の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
アンドロゲン不感受性症候群：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要なパイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるアンドロゲン不感受性症候群治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- アンドロゲン不感受性症候群市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- アンドロゲン不感受性症候群市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- アンドロゲン不感受性症候群市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- アンドロゲン不感受性症候群市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- アンドロゲン不感受性症候群市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 アンドロゲン不感受性症候群 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 アンドロゲン不感症症候群 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 アンドロゲン不感症症候群 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別の疫学（2019-2035年）
7.3.5 種類別の疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 アンドロゲン不感受性症候群 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 アンドロゲン不感受性症候群 – 未充足ニーズ
10 アンドロゲン不感受性症候群 – 治療の主要エンドポイント
11 アンドロゲン不感受性症候群 – 市販製品
11.1 アンドロゲン不感受性症候群の主要7市場における市販薬リスト
11.1.1 薬剤名 – 企業名
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
市販薬の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
12 アンドロゲン不感受性症候群 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場におけるアンドロゲン不感受性症候群開発中医薬品リスト
12.1.1 医薬品名 – 製造販売企業名
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
なお、開発中の薬剤の完全なリストは本報告書に記載されております。
13. アンドロゲン不感受性症候群 – 主要市販薬および開発中薬剤の属性分析
14. アンドロゲン不感受性症候群 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 アンドロゲン不感受性症候群 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 アンドロゲン不感受性症候群 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 アンドロゲン不感症症候群 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 アンドロゲン不感症症候群 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 アンドロゲン不感受性症候群 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 アンドロゲン不感受性症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 アンドロゲン不感受性症候群 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 アンドロゲン不感受性症候群 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 アンドロゲン不感受性症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 アンドロゲン不感受性症候群 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 アンドロゲン不感受性症候群 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 アンドロゲン不感受性症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 アンドロゲン不感受性症候群 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 アンドロゲン不感受性症候群 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 アンドロゲン不感受性症候群 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 アンドロゲン不感受性症候群 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 アンドロゲン不感受性症候群 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 アンドロゲン不感受性症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 アンドロゲン不感受性症候群 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 アンドロゲン不感受性症候群 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 アンドロゲン不感受性症候群 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 アンドロゲン不感受性症候群 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.9.2 アンドロゲン不感受性症候群 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 アンドロゲン不感受性症候群 – アクセスと償還の概要
16 アンドロゲン不感受性症候群 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 アンドロゲン不感受性症候群市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 アンドロゲン不感受性症候群市場 – 戦略的提言
19 付録
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