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膀胱がん市場は、2024年に主要7市場（アメリカ、EU4、英国、日本）において40億ドルの規模に達しました。
今後、IMARCグループは主要7市場が2035年までに57億ドルの規模に達し、2025年から2035年にかけて3.29％の年平均成長率（CAGR）を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「膀胱癌市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035年」において、膀胱癌市場が包括的に分析されました。膀胱癌とは、骨盤内にある尿を貯留する空洞構造である膀胱の組織に発生する癌の種類を指します。この疾患に最もよく見られる症状は、尿中の血液の存在であり、鮮やかな赤色または錆びたような色調で現れることがあります。その他の様々な症状としては、排尿時の痛みや灼熱感、頻尿、尿意があるのに排尿できない感覚、腰痛などが挙げられます。この状態の診断には通常、病歴聴取、身体検査、および検査室検査の組み合わせが行われます。膀胱癌の診断で最も一般的な検査は膀胱鏡検査です。これは尿道から細いカメラ付きチューブを膀胱内に挿入するものです。膀胱鏡検査中に生検を行い、組織サンプルを採取して検査を行う場合もあります。その他の検査としては、尿中がん細胞や血尿の有無を確認する尿検査、膀胱および周辺組織を観察するCTスキャンやMRIなどの画像検査、がんの病期や悪性度を判定するための追加生検などが挙げられます。
反復性尿路感染症や長期の尿道カテーテル使用による慢性膀胱炎の発生率上昇が、膀胱がん市場の主な成長要因となっております。これに加え、高齢化、家族歴、喫煙、放射線被曝など、複数の関連リスク要因の有病率上昇も市場成長を後押ししています。さらに、蛍光膀胱鏡検査の普及も重要な成長要因となっています。これは膀胱癌診断の精度を高め、生検の必要性を低減するためです。加えて、薬剤を膀胱内に直接送達することで治療効果を高め、副作用を最小限に抑える膀胱内療法の利用増加も市場成長を促進しております。これに加え、膀胱温存療法の普及が進んでおります。これは侵襲性の低い治療法であり、患者様が膀胱を保持できるため、根治的膀胱全摘術に伴う潜在的な合併症を回避できることから、市場にとって前向きな見通しを生み出しております。さらに、従来の開腹手術と比較して入院期間の短縮、痛みの軽減、回復時間の短縮など複数の利点があるロボット支援手術などの低侵襲手術に対する需要の高まりが、今後数年間で膀胱癌市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における膀胱癌市場を包括的に分析しております。これには治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は膀胱癌患者数が最も多く、治療市場規模も最大です。さらに、現行の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還状況、未充足医療ニーズなども記載されています。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略担当者、研究者、コンサルタント、ならびに膀胱癌市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての関係者にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年4月、ImmunityBio社は米国FDAがANKTIVA （N-803、別名 nogapendekin alfa inbakicept-pmln）とカルメット・ゲラン菌（BCG）の併用療法を、BCG非応答性の非筋肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者（上皮内癌（CIS）を伴うもの、乳頭腫の有無を問わない）に対する治療薬として承認したと発表しました。
- 2024年4月、Protara Therapeutics社は、高リスクNMIBC患者（BCG非応答性、BCG既治療歴あり、BCG未治療の患者集団を含む）を対象に、治験中の細胞療法であるTARA-002を投与したCIS患者における3ヶ月間の評価可能症例について、良好な結果を報告しました。
- 2024年1月、アメリカ食品医薬品局（FDA）は、FDA承認のコンパニオン診断検査によりFGFR3遺伝子変異が陽性と判定され、かつ少なくとも1ライン以上の全身療法後に疾患進行が認められた、局所進行性または転移性尿路上皮癌（mUC）の成人患者に対するエルダフィチニブ（Balversa、ヤンセンバイオテック）の承認を行いました。
- 2023年7月、UroGen Pharma社は、低悪性度・中間リスク非筋層浸潤性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）患者を対象とした膀胱内注入液UGN-102（マイトマイシン）の第III相試験ATLASおよびENVISIONの陽性トップライン結果を報告しました。ATLAS試験とENVISION試験はいずれも主要評価項目を達成しました。
主なハイライト：
- 最新のGLOBOCANデータによると、膀胱癌は全世界のがん診断の3％を占め、先進国でより高い有病率を示しています。
- 米国では、膀胱癌は6番目に多い新生物です。
- 膀胱癌と診断される方の平均年齢は73歳です。
- 膀胱癌患者の約9割が55歳以上です。
- 男性が生涯にこの疾患を発症する確率は、およそ28人に1人です。
- 女性の場合、その確率はおよそ89人に1人となります。
医薬品：
バベンシオ（アベルマブ）は、転移または外科的切除が不可能な尿路上皮癌（UC）と呼ばれる膀胱または尿路癌の一種を治療するための処方薬です。バベンシオ（アベルマブ）は、初回治療としてプラチナ含有化学療法を受けた後の維持療法として使用される場合があります。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 膀胱癌市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 膀胱癌市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市場に出回っている膀胱癌治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中の薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤の採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 膀胱癌市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別膀胱癌市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における膀胱癌の成長率はどの程度でしょうか？また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における膀胱癌の新規症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における膀胱癌の新規症例数（2019-2035年）を年齢層別に教えてください。
- 7大市場における膀胱癌の新規症例数（2019-2035年）を性別別に教えてください。
- 7大市場における膀胱癌の新規症例数（2019-2035年）の種類別に教えてください。
- 七大市場における膀胱癌の診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 七大市場における膀胱癌患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 七大市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 膀胱癌の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
膀胱癌：現在の治療状況、市販薬、および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における膀胱癌治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどのようであり、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 膀胱癌市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向はどのようなものですか？
- 膀胱癌市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- 膀胱癌市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- 膀胱癌市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- 膀胱癌市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 膀胱癌 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 膀胱癌 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 膀胱癌 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.3.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.4.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数 (2019-2035)
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.6.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.7.5 種類別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール／治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 膀胱癌 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 膀胱癌 – 未充足ニーズ
10 膀胱癌 – 治療の主要エンドポイント
11 膀胱癌 – 市販製品
11.1 主要7市場における膀胱癌治療薬リスト
11.1.1 バルバーサ（エルダフィチニブ） – ジョンソン・エンド・ジョンソン
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 バベンシオ（アベルマブ） – メルク社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 パドセブ（エンフォルタマブ ベドチン-ejfv） – アステラス製薬株式会社／ファイザー株式会社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 アンクティバ（ノガペンデキンアルファインバキセプト-pmln） – イミュニティバイオ社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 膀胱癌 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における膀胱癌開発中薬剤リスト
12.1.1 イントシメラン・オートジェン – メルク社
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 TAR-200 – ジョンソン・エンド・ジョンソン
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 T3011 – イムビラ株式会社
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 ベルズパカプ・サロタロカン – アウラ・バイオサイエンシズ株式会社
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 膀胱癌 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 膀胱癌 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 膀胱癌 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 膀胱癌 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 膀胱がん – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 膀胱がん – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 膀胱癌 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.3.3 膀胱がん – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 膀胱がん – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 膀胱がん – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 膀胱がん – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 膀胱がん – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 膀胱癌 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 膀胱癌 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 膀胱癌 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 膀胱癌 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 膀胱癌 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 膀胱癌 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 膀胱癌 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.7.3 膀胱癌 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 膀胱癌 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 膀胱癌 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 膀胱癌 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 膀胱癌 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 膀胱癌 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 膀胱癌 – アクセスと償還の概要
16 膀胱がん – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 膀胱がん市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 膀胱がん市場 – 戦略的提言
19 付録
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