慢性便秘の市場規模、疫学、市販薬販売、パイプライン、グローバル、日本市場予測

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主要7つの慢性便秘市場は、2025年から2035年にかけて、年平均成長率(CAGR)4.78%で成長すると予測されております。

IMARC社の新報告書「慢性便秘市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し(2025-2035年)」において、慢性便秘市場が包括的に分析されました。


慢性便秘とは、長期にわたる排便困難および排便回数の減少を特徴とする医学的状態を指します。これらの症状が数週間以上持続する場合に診断されます。慢性便秘に悩む患者様は、週に3回未満の排便、排便時の力み、硬いまたは塊状の便、排便不全感、腹部不快感や膨満感、排便補助のための手動操作の必要性など、様々な症状を経験される可能性があります。診断には、患者様の病歴の包括的評価、身体検査、および特定の基準の評価が含まれます。医療従事者は、排便の頻度や便の硬さ、関連する症状の有無、食事や生活習慣、基礎疾患や服用中の薬についてお伺いする場合があります。また、腹部の不快感や異常の有無を確認するための身体検査を行うこともあります。さらに、甲状腺機能の評価や基礎疾患の除外を目的とした血液検査、結腸や直腸を評価する画像検査、骨盤底筋の機能を判定する各種検査など、数多くの診断手順が、患者の具体的な症状や臨床所見に基づいて提案される場合があります。

直腸脱、肛門裂傷、大腸狭窄など、便の正常な通過を妨げる可能性のある大腸または直腸の構造的異常の症例増加が、慢性便秘市場の主な推進要因となっております。さらに、水分や食物繊維の摂取不足、運動不足、ホルモンバランスの乱れ、腸管障害、加齢など、関連する複数の危険因子の有病率上昇が、市場にとって前向きな見通しを生み出しております。これに加え、便通を促進し腸管運動を改善するための市販下剤(膨張性下剤、浸透圧性下剤、刺激性下剤、便軟化剤など)の普及も市場成長を後押ししております。さらに、センサーを用いて筋肉活動をフィードバックし、患者に骨盤底筋の制御・強化方法を指導することで排便の協調性と効率性を高めるバイオフィードバック療法の人気が高まっていることも、市場成長を促進する重要な要因となっています。加えて、経皮的電気神経刺激(TENS)療法の利用拡大も、神経経路の刺激や結腸運動性の向上に寄与するため、予測期間中の慢性便秘市場を牽引すると見込まれます。

IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本における慢性便秘市場を網羅的に分析しています。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者層についても提示しています。レポートによれば、米国は慢性便秘の患者数が最も多く、その治療市場も最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践/アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および慢性便秘市場に何らかの形で関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。

最近の動向:

  • 2023年7月、アルツハイマー病協会国際会議(AAIC)において、慢性便秘患者の認知機能悪化が報告されました。また、3日以上の排便間隔は主観的認知機能低下のリスクを73%高めることが示されました。
  • 2023年6月、アイアンウッド・ファーマシューティカルズ社は、米国食品医薬品局(FDA)がリンセス(リナクロチド)を6~17歳の小児患者における慢性便秘治療薬として1日1回投与薬として承認したことを発表しました。リンセスは、この患者層における慢性便秘治療薬としてFDAが承認した初の処方薬であり、現時点で唯一の承認薬です。
  • 2023年5月、Vibrant Gastro社はシカゴで開催された2023年消化器疾患週間会議にて研究概要を発表しました。Vibrantは適度な振動を用いて大腸を機械的に刺激し、収縮を促して内容物を効率的に推進します。Vibrantの定時刺激は、身体の自然な概日リズムに沿って大腸が機械的に収縮するのを助ける振動を提供するように設計されています。

主なポイント:

  • 慢性便秘は成人の約15%に影響を及ぼし、消化器疾患の中で6番目に多い疾患です。
  • 慢性便秘の有病率は、運動不足、食物繊維不足の食事、その他の疾患治療のための便秘を招く薬剤の使用など、加齢に伴う要因により高齢者に高くなっています。
  • 米国では、慢性便秘による年間入院件数は約100万件に上ります。
  • 慢性便秘は男性よりも女性に多く見られます。女性と男性の比率は約2.2:1です。
  • 一般人口において、都市部の便秘有病率は6.7%であり、7.2%の有病率を示した農村部よりも大幅に低い数値でした。

薬剤:

リンセス(Linzess)は、米国においてアイアンウッド社とアッヴィ社が開発・販売する、第一世代のグアニレートシクラーゼC(GC-C)作動薬です。腸管内で局所的に作用し、全身への曝露はほとんどありません。本剤は2012年より、便秘型過敏性腸症候群または慢性特発性便秘症の成人患者の治療に用いられています。

モテグリティは、成人における慢性特発性便秘症の治療に用いられる1日1回投与の選択的セロトニン4(5-HT4)受容体作動薬です。本治療候補薬は、結腸の蠕動運動を促進し腸管運動を活性化させる作用を有します。モテグリティは経口投与用の錠剤として提供されています。

ピゼンシー(ラクチトール)は、成人における慢性特発性便秘症の治療に用いられる単糖類の糖アルコール製剤です。ピゼンシーは、経口投与用のオフホワイトの結晶性粉末として提供されています。推奨される1日用量は20グラム(4~8オンスの水、お茶、ジュース、コーヒー、またはソーダと混合)で、食事と一緒に服用することが理想的です。浸透圧作用により小腸に水分を引き込み、結腸で下剤作用を発揮します。

調査期間

  • 基準年:2024年
  • 過去期間:2019年~2024年
  • 市場予測:2025年~2035年

対象国

  • アメリカ合衆国
  • ドイツ
  • フランス
  • イギリス
  • イタリア
  • スペイン
  • 日本

各国における分析内容

  • 過去・現在・将来の疫学シナリオ
  • 慢性便秘市場の過去・現在・将来の動向
  • 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
  • 慢性便秘市場における各種薬剤の販売状況
  • 市場における償還状況
  • 市場流通中および開発中の薬剤

競争環境:

本レポートでは、現在市場流通中の慢性便秘治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。

市場流通中の薬剤

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

後期開発段階のパイプライン薬剤

  • 薬剤概要
  • 作用機序
  • 規制状況
  • 臨床試験結果
  • 薬剤の採用状況と市場実績

本レポートで回答する主要な質問:

市場インサイト

  • 慢性便秘市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか?
  • 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までにはどのように推移すると予想されますか?
  • 2024年における主要7市場の国別慢性便秘市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか?
  • 7つの主要市場における慢性便秘市場の成長率はどの程度でしょうか。また、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか。
  • 市場における主な未充足ニーズは何でしょうか。

疫学的インサイト

  • 7つの主要市場における慢性便秘の有病症例数(2019-2035年)はどの程度でしょうか。
  • 7大市場における慢性便秘の年齢別有病患者数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における慢性便秘の性別別有病患者数(2019-2035年)はどの程度でしょうか?
  • 7大市場における慢性便秘の診断患者数は(2019-2035年)どの程度でしょうか?
  • 7大市場における慢性便秘患者層の規模は(2019-2024年)どの程度でしょうか?
  • 7大市場における予測患者層(2025-2035年)はどの程度になるでしょうか?
  • 慢性便秘の疫学的傾向を推進する主な要因は何でしょうか?
  • 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか?

慢性便秘:現在の治療状況、市販薬および新興治療法

  • 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか?
  • 主要な開発中の薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか?
  • 現在市販されている薬剤の安全性および有効性について教えてください。
  • 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性について教えてください。
  • 7大市場における慢性便秘治療薬の現行治療ガイドラインについて教えてください。
  • 市場における主要企業とそれらの市場シェアについて教えてください。
  • 慢性便秘市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などについて教えてください。
  • 慢性便秘市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか?
  • 慢性便秘市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造となっているでしょうか?
  • 慢性便秘市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造となっているでしょうか?
  • 慢性便秘市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造となっているでしょうか?

1 はじめに

2 調査範囲と方法論

2.1 調査の目的

2.2 ステークホルダー

2.3 データソース

2.3.1 一次情報源

2.3.2 二次情報源

2.4 市場規模の推定

2.4.1 ボトムアップアプローチ

2.4.2 トップダウンアプローチ

2.5 予測方法論

3 エグゼクティブサマリー

4 慢性便秘 – 概要

4.1 概要

4.2 規制プロセス

4.3 疫学(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.4 市場概要(2019-2024年)および予測(2025-2035年)

4.5 競合情報

5 慢性便秘 – 疾患概要

5.1 はじめに

5.2 症状と診断

5.3 病態生理

5.4 原因と危険因子

5.5 治療

6 患者の経過

7 慢性便秘 – 疫学と患者集団

7.1 疫学 – 主要な知見

7.2 疫学シナリオ – 主要7市場

7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.2.2 疫学予測(2025-2035年)

7.2.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.2.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.2.5 診断症例数(2019-2035年)

7.2.6 患者プール/治療症例(2019-2035年)

7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国

7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.3.2 疫学予測(2025-2035年)

7.3.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.3.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.3.5 診断症例数(2019-2035年)

7.3.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.4 疫学シナリオ – ドイツ

7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.4.2 疫学予測(2025-2035年)

7.4.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.4.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.4.5 診断症例数(2019-2035年)

7.4.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.5 疫学シナリオ – フランス

7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.5.2 疫学予測(2025-2035年)

7.5.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.5.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.5.5 診断症例数(2019-2035年)

7.5.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.6 イギリスにおける疫学シナリオ

7.6.1 イギリスにおける疫学シナリオ(2019-2024年)

7.6.2 イギリスにおける疫学予測(2025-2035年)

7.6.3 イギリスにおける年齢別疫学(2019-2035年)

7.6.4 イギリスにおける性別別疫学(2019-2035年)

7.6.5 診断症例数(2019-2035年)

7.6.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.7 疫学シナリオ – イタリア

7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.7.2 疫学予測(2025-2035年)

7.7.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.7.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.7.5 診断症例数(2019-2035年)

7.7.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.8 疫学シナリオ – スペイン

7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.8.2 疫学予測(2025-2035年)

7.8.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.8.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.8.5 診断症例数(2019-2035年)

7.8.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

7.9 疫学シナリオ – 日本

7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024年)

7.9.2 疫学予測(2025-2035年)

7.9.3 年齢別疫学(2019-2035年)

7.9.4 性別別疫学(2019-2035年)

7.9.5 診断症例数(2019-2035年)

7.9.6 患者プール/治療症例数(2019-2035年)

8 慢性便秘 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践

8.1 ガイドライン、管理および治療

8.2 治療アルゴリズム

9 慢性便秘 – 未充足ニーズ

10 慢性便秘 – 治療の主要エンドポイント

11 慢性便秘 – 市販製品

11.1 主要7市場における慢性便秘治療薬リスト

11.1.1 リンセス(リナクロタイド) – アイアンウッド・ファーマシューティカルズ

11.1.1.1 薬剤概要

11.1.1.2 作用機序

11.1.1.3 規制状況

11.1.1.4 臨床試験結果

11.1.1.5 主要市場における売上高

11.1.2 モテグリティ(プルカロプリド) – 武田薬品工業

11.1.2.1 薬剤概要

11.1.2.2 作用機序

11.1.2.3 規制状況

11.1.2.4 臨床試験結果

11.1.2.5 主要市場における売上高

11.1.3 ピゼンシー(ラクチトール) – セベラ・ファーマシューティカルズ

11.1.3.1 薬剤概要

11.1.3.2 作用機序

11.1.3.3 規制状況

11.1.3.4 臨床試験結果

11.1.3.5 主要市場における売上高

11.1.4 トルランス(プレカナチド) – ボッシュ・ヘルス・カンパニーズ

11.1.4.1 薬剤概要

11.1.4.2 作用機序

11.1.4.3 規制状況

11.1.4.4 臨床試験結果

11.1.4.5 主要市場における売上高

11.1.5 アミティザ(ルビプロストン) – マリンクロド社

11.1.5.1 薬剤概要

11.1.5.2 作用機序

11.1.5.3 規制状況

11.1.5.4 臨床試験結果

11.1.5.5 主要市場における売上高

上記は市販薬の一部リストに過ぎませんので、ご了承ください。完全なリストは本報告書に記載されております。

12 慢性便秘 – 開発中の医薬品

12.1 主要7市場における慢性便秘治療薬開発パイプライン一覧

12.1.1 BGP345A – バイオガイア・ファーマ

12.1.1.1 薬剤概要

12.1.1.2 作用機序

12.1.1.3 臨床試験結果

12.1.1.4 安全性および有効性

12.1.1.5 規制状況

上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください

13. 慢性便秘 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析

14. 慢性便秘 – 臨床試験の状況

14.1 ステータス別薬剤

14.2 フェーズ別薬剤

14.3 投与経路別薬剤

14.4 主な規制関連イベント

15 慢性便秘 – 市場シナリオ

15.1 市場シナリオ – 主な知見

15.2 市場シナリオ – 主要7市場

15.2.1 慢性便秘 – 市場規模

15.2.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.2.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.2.2 慢性便秘 – 治療法別市場規模

15.2.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.2.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3 市場シナリオ – 米国

15.3.1 慢性便秘 – 市場規模

15.3.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.3.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.3.2 慢性便秘 – 治療法別市場規模

15.3.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.3.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.3.3 慢性便秘 – アクセスおよび償還の概要

15.4 市場シナリオ – ドイツ

15.4.1 慢性便秘 – 市場規模

15.4.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.4.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.4.2 慢性便秘 – 治療法別市場規模

15.4.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.4.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.4.3 慢性便秘 – アクセスおよび償還の概要

15.5 市場シナリオ – フランス

15.5.1 慢性便秘 – 市場規模

15.5.1.1 市場規模(2019-2024)

15.5.1.2 市場予測(2025-2035)

15.5.2 慢性便秘 – 治療法別市場規模

15.5.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.5.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.5.3 慢性便秘 – アクセスおよび償還の概要

15.6 市場シナリオ – イギリス

15.6.1 慢性便秘 – 市場規模

15.6.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.6.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.6.2 慢性便秘 – 治療法別市場規模

15.6.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.6.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.6.3 慢性便秘 – アクセスおよび償還の概要

15.7 市場シナリオ – イタリア

15.7.1 慢性便秘 – 市場規模

15.7.1.1 市場規模(2019-2024)

15.7.1.2 市場予測(2025-2035)

15.7.2 慢性便秘 – 治療法別市場規模

15.7.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.7.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.7.3 慢性便秘 – アクセスおよび償還の概要

15.8 市場シナリオ – スペイン

15.8.1 慢性便秘 – 市場規模

15.8.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.8.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.8.2 慢性便秘 – 治療法別市場規模

15.8.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.8.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.8.3 慢性便秘 – アクセスおよび償還の概要

15.9 日本における市場シナリオ

15.9.1 慢性便秘 – 市場規模

15.9.1.1 市場規模(2019-2024年)

15.9.1.2 市場予測(2025-2035年)

15.9.2 慢性便秘 – 治療法別市場規模

15.9.2.1 治療法別市場規模(2019-2024年)

15.9.2.2 治療法別市場予測(2025-2035年)

15.9.3 慢性便秘 – アクセスと償還の概要

16 慢性便秘 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見

17 慢性便秘市場 – SWOT分析

17.1 強み

17.2 弱み

17.3 機会

17.4 脅威

18 慢性便秘市場 – 戦略的提言

19 付録

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