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7大慢性腎臓病市場は2024年に59億米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは7MMが2035年までに137億米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）8.0％を示すと予測しております。
IMARC社の新報告書「慢性腎臓病市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別見通し 2025-2035」において、慢性腎臓病市場が包括的に分析されました。慢性腎臓病とは、時間の経過とともに腎機能が進行性で徐々に損なわれる病態です。これにより、体内に血液中の過剰な水分、電解質、老廃物が蓄積され、深刻な健康問題を引き起こす可能性があります。この疾患は初期段階では軽度または無症状ですが、時間の経過とともに吐き気、食欲不振、嘔吐、疲労感、脱力感、筋肉のけいれん、息切れ、乾燥やかゆみを伴う皮膚、足や足首のむくみなどの症状が現れることがあります。その他の一般的な疾患としては、睡眠障害、原因不明の体重減少、認知機能の低下、胸痛、高血圧、水電解質バランスの乱れ、不整脈、発育不良、尿量減少などが挙げられます。診断には通常、患者の症状や病歴の確認に加え、身体検査および神経学的検査が必要です。医療従事者は、疾患の重症度を判断するため、血液検査、画像検査、尿検査などの複数の検査を実施する場合があります。さらに、腎生検（腎組織のサンプルを採取し、顕微鏡で検査する）が推奨されます。
高血圧や糖尿病の症例増加は、腎血管に負担をかけ損傷を引き起こす可能性があるため、慢性腎臓病市場の主要な推進要因となっております。これに加え、尿路の長期閉塞を引き起こす腎結石、前立腺肥大、および一部のがんの発生率上昇も、市場成長を後押ししております。さらに、利尿剤、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬、スタチン系薬剤など、基礎症状の治療や疾患進行の遅延に効果的な薬剤の利用拡大も、重要な成長要因として作用しています。これに加え、腹腔内を覆う膜を利用して体内の老廃物や余分な水分を除去する腹膜透析療法の適用拡大が、市場のさらなる成長見通しを後押ししています。加えて、エンパグリフロジンやカナグリフロジンなどのナトリウム-グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤が、アルブミン尿を減少させ腎機能を改善する効果から本疾患治療薬として普及しつつあることも、今後数年間の慢性腎臓病市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新たな報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における慢性腎臓病市場について包括的な分析を提供しております。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。本報告書によれば、米国は慢性腎臓病患者数が最も多く、治療市場規模も最大となっています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、メーカー、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、および慢性腎臓病市場に関与している、あるいは何らかの形で参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
最近の動向：
- 2024年3月、ノボノルディスク社は本日、FLOW試験においてセマグルチド1.0mgが2型糖尿病および慢性腎臓病患者における腎臓病関連イベントのリスクを24%低減することを発表しました。
- 2024年3月、バイエルヘルスケア社はLASCO製薬部門との共同で、慢性腎臓病治療薬として画期的な医薬品フィレレノン（商品名：フィリアルタ）を発売しました。
- 2023年11月、ベーリンガーインゲルハイム社は、慢性腎臓病治療用の新規選択的アルドステロン合成酵素阻害剤（ASi）であるBI 690517について、14週間の第II相試験で優れたデータを報告しました。BI 690517をSGLT2阻害剤であるエンパグリフロジンと併用した場合、腎障害の指標であるアルブミン尿がプラセボ群と比較して最大39.5%有意に減少したことが示されました。
- 2023年9月、ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー社は、米国食品医薬品局（FDA）がジャルディアンス（エンパグリフロジン）10mg錠を承認したことを発表しました。本剤は、慢性腎臓病の進行リスクを有する成人患者において、推定糸球体濾過量（eGFR）の持続的低下、末期腎疾患、心血管死、および入院の可能性を低減することを目的としています。
主なポイント：
- 慢性腎臓病は進行性の疾患であり、世界人口の10％以上、すなわち8億人以上が罹患しています。
- 米国では3,500万人以上が慢性腎臓病の影響を受けています。
- 腎臓病は女性（14％）において男性（12％）よりも罹患率が高くなっています。
- 慢性腎臓病は高齢者に多く見られます。慢性腎臓病患者のほぼ半数が70歳以上です。
- 集団ベースの研究では、糖尿病性腎症が慢性腎臓病の主な原因となっています。
薬剤：
ファルキシガ（ダパグリフロジン）は、第一世代となる経口投与の1日1回投与型ナトリウム-グルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤です。米国では、進行リスクのある慢性腎臓病患者において、持続的な推算糸球体濾過量（eGFR）の低下、末期腎臓病、心血管死、心不全による入院のリスクを最小限に抑える目的で承認されています。
オセデュレノン（KBP-5074）は、現行のミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）と比較して、より長い半減期と高いミネラルコルチコイド受容体（MR）親和性を特徴とする、独自の薬物動態（PK）プロファイルを有する第三世代非ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬です。オセデュレノン（KBP-5074）は現在、高カリウム血症のリスクが高く、既存のMRAが禁忌であるステージ3b/4慢性腎臓病（CKD）患者における、コントロール不良の高血圧および心腎疾患の治療効果を評価するグローバル第3相試験を実施中です。
研究期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019-2024年
- 市場予測：2025-2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 慢性腎臓病市場の過去・現在・将来の動向
- 市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来の動向
- 慢性腎臓病市場における各種薬剤の売上高
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている慢性腎臓病治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
後期開発段階パイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤採用状況と市場実績
本レポートで回答する主要な質問：
市場インサイト
- 慢性腎臓病市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までの推移はどのようになると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別の慢性腎臓病市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場における慢性腎臓病市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場における慢性腎臓病の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における慢性腎臓病の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における慢性腎臓病の有病者数（2019-2035年）は、性別ごとにどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場において、慢性腎臓病と診断される患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における慢性腎臓病患者プール規模（2019-2024年）はどの程度でしょうか？
- 主要7市場における慢性腎臓病の予測患者プール（2025-2035年）はどの程度でしょうか？
- 慢性腎臓病の疫学的傾向を牽引する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
慢性腎臓病：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発中の薬剤は何であり、今後数年間でどのような成果が期待されていますか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 後期開発段階の薬剤の安全性および有効性はどの程度ですか？
- 7つの主要市場における慢性腎臓病治療薬の現行治療ガイドラインは何ですか？
- 市場における主要企業はどの企業であり、その市場シェアはどの程度ですか？
- 慢性腎臓病市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 慢性腎臓病市場に関連する主要な規制関連の出来事にはどのようなものがありますか？
- 慢性腎臓病市場に関連する臨床試験の状況は、状況別ではどのような構造になっていますか？
- 慢性腎臓病市場に関連する臨床試験の状況は、段階別ではどのような構造になっていますか？
- 慢性腎臓病市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別ではどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 慢性腎臓病 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合分析
5 慢性腎臓病 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 慢性腎臓病 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.2.5 診断症例数 (2019-2035)
7.2.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – イギリス
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 慢性腎臓病 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 慢性腎臓病 – 未充足ニーズ
10 慢性腎臓病 – 治療の主要エンドポイント
11 慢性腎臓病 – 市販製品
11.1 主要7市場における慢性腎臓病市販薬リスト
11.1.1 ファルキシガ（ダパグリフロジン） – アストラゼネカ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 ケレンディア（フィネレノン） – バイエル医療
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 インボカーナ（カナグリフロジン） – ジョンソン・エンド・ジョンソン
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 ジャルディアンス（エンパグリフロジン） – ベーリンガーインゲルハイム／イーライリリー・アンド・カンパニー
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 慢性腎臓病 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における慢性腎臓病開発中医薬品リスト
12.1.1 KT-301 – キボウバイオテック
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 セマグルチド – ノボノルディスク
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性および有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ビカドロスタット（BI 690517）＋エンパグリフォジン – ベーリンガーインゲルハイム
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性および有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 バクスドロスタット/ダパグリフロジン – アストラゼネカ
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性および有効性
12.1.4.5 規制状況
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13. 慢性腎臓病 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14. 慢性腎臓病 – 臨床試験の状況
14.1 状況別薬剤
14.2 段階別薬剤
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 慢性腎臓病 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 慢性腎臓病 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 慢性腎臓病 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 慢性腎臓病 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 慢性腎臓病 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 慢性腎臓病 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 慢性腎臓病 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 慢性腎臓病 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 慢性腎臓病 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 慢性腎臓病 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 慢性腎臓病 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.5.3 慢性腎臓病 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 慢性腎臓病 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 慢性腎臓病 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 慢性腎臓病 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 慢性腎臓病 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 慢性腎臓病 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 慢性腎臓病 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 慢性腎臓病 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 慢性腎臓病 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 慢性腎臓病 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 慢性腎臓病 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 慢性腎臓病 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 慢性腎臓病 – アクセスと償還の概要
16 慢性腎臓病 – 最近の動向および主要オピニオンリーダーからの意見
17 慢性腎臓病市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 慢性腎臓病市場 – 戦略的提言
19 付録
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