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主要7カ国におけるコールド凝集素疾患市場は、2024年に2億2,080万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARCグループは2035年までに11億480万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）15.72％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「コールドアグリチニン病市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望（2025-2035年）」において、コールドアグリチニン病市場が包括的に分析されております。コールドアグリチニン病（CAD）とは、低温反応性抗体が赤血球に結合し、通常は体温以下の低温で赤血球が凝集する症状を特徴とする、稀な自己免疫性溶血性貧血を指します。この状態は赤血球の破壊とそれに続く貧血を引き起こします。
CADの症状は重症度が様々であり、疲労感、脱力感、蒼白、黄疸、および四肢の寒冷誘発性疼痛などが含まれる場合があります。重症例では、凝集した赤血球による血流減少が原因で、虚血や臓器障害などの合併症が生じる可能性もあります。CADの診断には、臨床評価、検査室検査、および血液中の冷凝集素抗体を検出するための専門的検査を組み合わせます。冷凝集素抗体の濃度と異なる温度での反応性を測定するため、冷凝集素抗体価検査が推奨されます。骨髄生検などの画像診断処置も、赤血球破壊の程度を評価するために用いられることがあります。
自己免疫疾患の症例増加が、冷凝集素症市場の主な推進要因となっております。自己免疫疾患では、免疫系が誤って抗体を産生し、赤血球表面の特定構造を標的として結合します。これに加え、リツキシマブ、コルチコステロイド、血漿交換療法など、本疾患の管理と有害な影響の緩和に効果的な治療介入の利用拡大も、市場にとって前向きな見通しを生み出しています。さらに、支持療法や生活習慣の調整が広く採用されていることも、市場成長をさらに後押ししています。これらは、寒冷誘発性合併症の最小化、全体的な健康状態の向上、症状の重症度緩和に寄与するためです。
これに加え、CADの根本的な免疫異常を標的とする補体阻害剤などの新規治療法の利用増加も、重要な成長促進要因として作用しています。これらの革新的治療法は、疾患の病態生理学に対するより標的を絞った効果的な管理の可能性を秘めています。さらに、個々の患者のプロファイルや疾患特性に合わせて治療計画を調整する個別化医薬品の普及も、市場成長を促進しています。さらに、診断精度を高めタイムリーな介入を可能にするフローサイトメトリーなどの先進的診断技術の応用拡大は、予測期間中にコールドアグリチン病市場を牽引すると見込まれます。
IMARC Groupの新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるコールドアグリチン病市場を網羅的に分析しています。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しています。
レポートによれば、米国はコールド凝集素症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書に記載されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびコールド凝集素病市場に関与している、あるいは参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- コールドアグリチニン病市場における過去・現在・将来のパフォーマンス
- 市場内における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- コールドアグリチニン病市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還シナリオ
- 市場流通中および開発中の薬剤
競争環境
本レポートでは、現在市場流通中のコールドアグリチニン病治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供しております。
市場流通中の医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン医薬品
- 医薬品概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 医薬品採用状況と市場実績
本レポートで回答する主な質問
市場インサイト
- コールドアグリチニン病市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場別のコールドアグリチニン病市場の規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 主要7市場におけるコールドアグリチニン病市場の成長率はどの程度であり、今後10年間の予想成長率はどの程度でしょうか？
- 市場における主要な未充足ニーズは何でしょうか？
疫学に関する洞察
- 7大市場におけるコールドアグリチニン病の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるコールドアグリチニン病の年齢別有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における性別別のコールドアグリチニン病の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における種類別のコールドアグリチニン病の有病症例数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるコールドアグリチニン病の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場におけるコールドアグリチニン病の患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- コールドアグリチニン病の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 主要7市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
コールドアグリチニン病：現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間でどのような実績が期待されるでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるコールドアグリチニン病治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどの企業で、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- コールドアグリチニン病市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- コールド凝集素疾患市場に関連する主要な規制関連事象は何でしょうか？
- コールド凝集素疾患市場に関連する臨床試験の状況は、進捗状況別にどのように構成されていますか？
- コールド凝集素疾患市場に関連する臨床試験の状況は、開発段階別にどのように構成されていますか？
- コールド凝集素疾患市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのように構成されていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 冷凝集素症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 冷凝集素症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 冷凝集素症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.3.5 種類別疫学 （2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例数（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.9.5 種類別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例数（2019-2035年）
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 冷凝集素症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 冷凝集素症 – 未充足ニーズ
10 冷凝集素症 – 治療の主要評価項目
11 冷凝集素症 – 市販製品
11.1 主要7市場における冷凝集素症治療薬リスト
11.1.1 エンジャイモ（スチムリマブ-ジョメ） – レコダティ・レア・ディジーズ社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
上記は市販薬の一部リストに過ぎません。完全なリストは本報告書に記載されておりますので、何卒ご了承ください。
12 冷凝集素症 – 開発中の薬剤
12.1 主要7市場における冷凝集素症開発中薬剤リスト
12.1.1 薬剤名 – 企業名
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
パイプライン薬剤の完全なリストは本報告書に記載されておりますので、ご了承ください。
13 冷凝集素症 – 主要市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14 冷凝集素症 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制関連イベント
15 冷凝集素症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な知見
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 冷凝集素症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.2.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.2.2 冷凝集素症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.2.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 冷凝集素症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.3.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.3.2 冷凝集素症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 コールドアグリチニン病 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 コールドアグリチニン病 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 冷凝集素症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.4.3 コールドアグリチニン病 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 コールドアグリチニン病 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 冷凝集素症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.5.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.5.3 コールドアグリチニン病 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 コールドアグリチニン病 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035）
15.6.2 コールドアグリチニン病 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 コールドアグリチニン病 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 コールドアグリチニン病 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035）
15.7.2 コールドアグリチニン病 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 コールド・アグリチニン病 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 コールド・アグリチニン病 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.8.2 コールドアグリチニン病 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.8.3 コールドアグリチニン病 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 コールドアグリチニン病 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 コールドアグリチニン病 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 コールドアグリチニン病 – アクセスと償還の概要
16 冷凝集素症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 冷凝集素症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 冷凝集素症市場 – 戦略的提言
19 付録
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