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嚢胞性線維症市場は2024年、主要7市場（米国、EU4、英国、日本）において119億8640万米ドルの規模に達しました。
今後の見通しとして、IMARC Groupは主要7市場が2035年までに74,535.4百万米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）18.1％の成長率を示す見込みです。
IMARC社の新報告書「「嚢胞性線維症（システィック・フィブロシス）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望」」において、嚢胞性線維症市場が包括的に分析されました。嚢胞性線維症は、肺、消化器系、膵臓などに悪影響を及ぼす遺伝性疾患です。この疾患は、粘液、汗、消化液を産生する細胞に影響を与えます。嚢胞性線維症を患う方々は、消化分泌物を濃く粘り気のある状態にし、特に肺や膵臓内の管や通路を詰まらせる欠陥遺伝子を有しています。成人期まで診断されない場合、症状は比較的軽度で、膵臓の炎症（膵炎）の反復発症、不妊症、肺炎などの症状が現れます。医師は気道を広げる薬剤、粘液を薄める薬剤、感染症予防薬、身体が必要とする栄養素を十分に摂取できるよう支援する薬剤を処方することがあります。その他の嚢胞性線維症の治療法としては、気道クリアランス技術、血管アクセスデバイス、CFTCRモジュレーター、外科的処置、理学療法などが考えられます。
IMARC社の新報告書「「嚢胞性線維症（システィック・フィブロシス）市場規模、疫学、市場内医薬品売上高、開発中の治療法、および地域別展望」」において、嚢胞性線維症市場が包括的に分析されました。嚢胞性線維症は、肺、消化器系、膵臓などに悪影響を及ぼす遺伝性疾患です。この疾患は、粘液、汗、消化液を産生する細胞に影響を与えます。嚢胞性線維症を患う方々は、消化分泌物を濃く粘り気のある状態にし、特に肺や膵臓内の管や通路を詰まらせる欠陥遺伝子を有しています。成人期まで診断されない場合、症状は比較的軽度で、膵臓の炎症（膵炎）の反復発症、不妊症、肺炎などの症状が現れます。医師は気道を確保し、粘液を希釈し、感染を予防し、身体が必要とする十分な栄養を摂取できるよう支援する薬剤を処方することがあります。その他の嚢胞性線維症の治療選択肢としては、気道クリアランス技術、血管アクセスデバイス、CFTCRモジュレーター、外科的処置、理学療法などが考えられます。
ゲノム変異の増加傾向と、こうした状態を治療できる効果的な薬剤への需要の高まりが、嚢胞性線維症市場の主な推進要因となっております。これに加え、患者様の選択傾向が静脈内療法から経口治療法へと移行していることも市場成長を後押ししております。経口治療は費用対効果に優れ、時間もかからないためです。さらに、従来のレトロウイルス遺伝子導入システムに比べ、レンチウイルス遺伝子治療の普及が進んでおります。これは、長期かつ安定した遺伝子発現が可能であることや、非分裂細胞への感染能力など、複数の利点があるためです。こうした要因も市場に好影響を与えています。加えて、治療選択肢としての嚢胞性線維症膜貫通コンダクタンス（CFTR）モジュレーターの普及が市場成長を後押ししております。CFTRは、肺の細胞膜を通じた塩化物イオンと水分の流れを調節し、体内の機能不全タンパク質を正常化することを目的としております。さらに、個別化医療、分子プロテーゼ、および有効性が向上した革新的な薬剤の開発が継続していることから、今後数年間で嚢胞性線維症市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの新たなレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本における嚢胞性線維症市場について包括的な分析を提供します。これには、治療実践、市場流通中および開発中の薬剤、個別療法のシェア、7大市場における市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。本レポートではさらに、7大市場における現在および将来の患者数についても提示しております。レポートによれば、米国は嚢胞性線維症の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めております。さらに、現在の治療実践／アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足医療ニーズなども本報告書で提供されています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、ならびに嚢胞性線維症市場に関与している、または参入を計画している全ての方にとって必読の資料です。
調査期間
- 基準年：2024年
- 過去期間：2019年～2024年
- 市場予測：2025年～2035年
対象国
- アメリカ合衆国
- ドイツ
- フランス
- イギリス
- イタリア
- スペイン
- 日本
各国における分析内容
- 過去・現在・将来の疫学シナリオ
- 嚢胞性線維症市場における過去・現在・将来のパフォーマンス
- 嚢胞性線維症市場における各種治療カテゴリーの過去・現在・将来のパフォーマンス
- 嚢胞性線維症市場における各種薬剤の販売状況
- 市場における償還状況
- 市販薬および開発中の薬剤
競争環境：
本レポートでは、現在市販されている嚢胞性線維症治療薬および後期開発段階のパイプライン薬剤についても詳細な分析を提供します。
市販薬
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤導入状況と市場実績
後期開発段階のパイプライン薬剤
- 薬剤概要
- 作用機序
- 規制状況
- 臨床試験結果
- 薬剤導入状況と市場実績
*上記の表に記載されている薬剤は、市販薬/パイプライン薬剤の一部のみを掲載しております。完全なリストは本報告書内に記載されております。
本レポートで回答する主な質問：
市場インサイト
- 嚢胞性線維症市場はこれまでどのように推移し、今後数年間はどのように推移するでしょうか？
- 2024年における各種治療セグメントの市場シェアはどの程度であり、2035年までどのように推移すると予想されますか？
- 2024年における主要7市場の国別嚢胞性線維症市場規模はどの程度であり、2035年にはどのような状況になるでしょうか？
- 7つの主要市場における嚢胞性線維症の成長率はどの程度か、今後10年間の予想成長率はどの程度か？
- 市場における主要な未充足ニーズは何ですか？
疫学に関する洞察
- 7つの主要市場における嚢胞性線維症の有病症例数（2019-2035年）はどの程度ですか？
- 7大市場における年齢層別の嚢胞性線維症有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場における性別別の嚢胞性線維症有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7大市場におけるタイプ別の嚢胞性線維症有病患者数（2019-2035年）はどの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における嚢胞性線維症の新規診断患者数は（2019-2035年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における嚢胞性線維症患者プール規模は（2019-2024年）どの程度でしょうか？
- 7つの主要市場における予測患者プール（2025-2035年）はどの程度になるでしょうか？
- 嚢胞性線維症の疫学的傾向を左右する主な要因は何でしょうか？
- 7つの主要市場における患者数の成長率はどの程度になるでしょうか？
現在の治療状況、市販薬および新興治療法
- 現在市販されている薬剤とその市場実績はどのようなものでしょうか？
- 主要な開発パイプライン薬剤は何か、また今後数年間での見込みはどのようでしょうか？
- 現在市販されている薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 後期開発段階のパイプライン薬剤の安全性および有効性はどの程度でしょうか？
- 7大市場における嚢胞性線維症治療薬の現行治療ガイドラインはどのようなものですか？
- 市場における主要企業はどのようであり、その市場シェアはどの程度でしょうか？
- 嚢胞性線維症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などにはどのようなものがありますか？
- 嚢胞性線維症市場に関連する主要な規制関連イベントにはどのようなものがありますか？
- 嚢胞性線維症市場に関連する臨床試験の状況は、ステータス別にどのような構造になっていますか？
- 嚢胞性線維症市場に関連する臨床試験の状況は、フェーズ別にどのような構造になっていますか？
- 嚢胞性線維症市場に関連する臨床試験の状況は、投与経路別にどのような構造になっていますか？
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 嚢胞性線維症 – 概要
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合情報
5 嚢胞性線維症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 嚢胞性線維症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な知見
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.2.5 疫学：タイプ別（2019-2035年）
7.2.6 診断症例数（2019-2035年）
7.2.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – アメリカ合衆国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.3.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例数（2019-2035年）
7.3.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.4.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例数（2019-2035年）
7.4.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.5.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例（2019-2035年）
7.5.7 患者プール／治療症例（2019-2035年）
7.6 イギリスにおける疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.6.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例数（2019-2035年）
7.6.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.7.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例数（2019-2035年）
7.7.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別別疫学（2019-2035年）
7.8.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例数（2019-2035年）
7.8.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
7.9 日本における疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール／治療症例数（2019-2035年）
8 嚢胞性線維症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療実践
8.1 ガイドライン、管理および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 嚢胞性線維症 – 未充足ニーズ
10 嚢胞性線維症 – 治療の主要エンドポイント
11 嚢胞性線維症 – 市販製品
11.1 主要7市場における嚢胞性線維症市販薬一覧
11.1.1 トリカフタ（エレキサカフトール、テザカフトール、イバカフトール） – バーテックス・ファーマシューティカルズ社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上高
11.1.2 カリデコ（イバカフトール） – バーテックス・ファーマシューティカルズ社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上高
11.1.3 アリフトレック（バンザカフトール／テザカフトール／デウティバフトール） – バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上高
11.1.4 プルモザイム（ドルナーゼアルファ） – ジェネンテックUSA社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上高
なお、上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
12 嚢胞性線維症 – 開発中の医薬品
12.1 主要7市場における嚢胞性線維症開発中医薬品リスト
12.1.1 KB407 – Krystal Biotech, Inc.
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性および有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 SP-101+ドキソルビシン – Spirovant Sciences Inc.
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 規制状況
12.1.2.4 臨床試験結果
12.1.2.5 主要市場における売上高
12.1.3 SPL84(3849) – スプリセンス社
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 規制状況
12.1.3.4 臨床試験結果
12.1.3.5 主要市場における売上高
12.1.4 VX-522 – バーテックス・ファーマシューティカルズ社
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 規制状況
12.1.4.4 臨床試験結果
12.1.4.5 主要市場における売上高
なお、上記は開発中の薬剤の一部リストに過ぎず、完全なリストは本報告書に記載されております。
13 嚢胞性線維症 – 主な市販薬および開発中の薬剤の属性分析
14 嚢胞性線維症 – 臨床試験の現状
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制関連イベント
15 嚢胞性線維症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 嚢胞性線維症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 嚢胞性線維症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – アメリカ合衆国
15.3.1 嚢胞性線維症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 嚢胞性線維症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.3.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.3.3 嚢胞性線維症 – アクセスおよび償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 嚢胞性線維症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.4.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.4.2 嚢胞性線維症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.4.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.4.3 嚢胞性線維症 – アクセスおよび償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 嚢胞性線維症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.5.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.5.2 嚢胞性線維症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 嚢胞性線維症 – アクセスおよび償還の概要
15.6 市場シナリオ – イギリス
15.6.1 嚢胞性線維症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.6.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.6.2 嚢胞性線維症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.6.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.6.3 嚢胞性線維症 – アクセスおよび償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 嚢胞性線維症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模（2019-2024年）
15.7.1.2 市場予測（2025-2035年）
15.7.2 嚢胞性線維症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.7.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.7.3 嚢胞性線維症 – アクセスおよび償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 嚢胞性線維症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模（2019-2024）
15.8.1.2 市場予測（2025-2035）
15.8.2 嚢胞性線維症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模（2019-2024）
15.8.2.2 治療法別市場予測（2025-2035）
15.8.3 嚢胞性線維症 – アクセスおよび償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 嚢胞性線維症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模（2019-2024）
15.9.1.2 市場予測（2025-2035）
15.9.2 嚢胞性線維症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模（2019-2024年）
15.9.2.2 治療法別市場予測（2025-2035年）
15.9.3 嚢胞性線維症 – アクセスおよび償還の概要
16 嚢胞性線維症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 嚢胞性線維症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 嚢胞性線維症市場 – 戦略的提言
19 付録
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